蘇靈(注射用尖吻蝮蛇血凝酶)

麝香保心丸

本品主要成分為從尖吻蝮蛇蛇毒中分離提純的血凝酶。

人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片。

北京康辰藥業(yè)股份有限公司

上海和黃藥業(yè)有限公司

國藥準字H20080633

國藥準字Z31020068

本品用于外科手術(shù)淺表創(chuàng)面滲血的止血，是否使用需要根據(jù)外科醫(yī)生對傷口出血情況的判斷。

芳香溫通，益氣強心。用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見心前區(qū)疼痛、固定不移；心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見上述證候者。

本品為單次靜脈注射給藥，每次2單位（2瓶），每瓶用1ml注射用水溶解，緩慢靜脈注射，注射時間不少于1分鐘。用于手術(shù)預防性止血，術(shù)前15-20分鐘給藥。

口服，一次1-2丸，一日3次；或癥狀發(fā)作時服用。

1、對本品任何成分過敏者禁用。 2、雖無本品引起血栓的報道，為安全起見，有血栓病史者禁用。

本品舌下含服者偶有麻舌感。

詳見說明書

本品用于外科手術(shù)淺表創(chuàng)面滲血的止血，是否使用需要根據(jù)外科醫(yī)生對傷口出血情況的判斷。

芳香溫通，益氣強心。用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見心前區(qū)疼痛、固定不移；心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見上述證候者。

不良反應包括心悸、胸悶、血壓降低等全身過敏反應和皮疹、皮膚瘙癢、紅斑等皮膚過敏反應，上述過敏反應的發(fā)生率均不足十萬分之一，屬非常罕見范疇。如出現(xiàn)此類情況，可按抗過敏方法處理，給予抗組胺藥或/和糖皮質(zhì)激素及對癥治療。

詳見說明書

1、彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）及血液病所致的出血，不宜使用本品。 2、缺乏血小板或某些凝血因子時，宜在補充血小板和缺乏的凝血因子或輸注新鮮血液的基礎上應用本品。 3、本品溶解后應當日用完。 4、動脈、大靜脈受損的出血，必須及時外科手術(shù)處理。 5、使用期間應注意觀察病人的出、凝血時間。 6、本品為蛋白類物質(zhì)，不能排除重復給藥誘導產(chǎn)生抗體的可能性。上市后的Ⅳ期臨床試驗中，部分患者有重復用藥的經(jīng)驗。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。 8、兒童用藥：兒童用藥的安全有效性尚未確立。 9、老年用藥：請遵醫(yī)囑用藥。 一項由60個中心完成的外科臨床研究，采用開放、多中心的研究方法，選擇14個科室，包括40余種手術(shù)患者。入選凝血功能正?；騊T、APTT、TT≤1.5倍正常值高限，肝功能大致正常（ALT、TBIL≤1.5倍正常值高限）。手術(shù)切口創(chuàng)面的止血時間和出血量、手術(shù)中出血量、手術(shù)中輸血量、手術(shù)后出血量（24小時引流量）為療效指標。每次2單位，或根據(jù)臨床需要給藥。共入組1891例受試者，其中60歲以上老年受試者409例，包括60歲-64歲受試者193例（10.2%），65歲-74歲受試者162例（8.6%），75歲以上受試者54例（2.9%）。老年受試者中404例為手術(shù)患者，5例為非手術(shù)患者。409例老年患者平均每例用藥總量6.08單位，其中手術(shù)患者每例平均用藥總量6.05單位，非手術(shù)患者每例平均用藥總量8.20單位。404例老年手術(shù)患者手術(shù)過程給藥1次286例（70.79%），給藥2次109例（26.98%），給藥3次9例（2.23%）。409例老年人平均用藥2.73天。給藥1天的患者150例（36.67%），給藥2天的患者23例（5.62%），給藥3天的患者89例（21.76%），給藥4天的患者111例（27.14%），給藥5天的患者24例（5.87%），給藥6天的患者5例（1.22%），給藥7-12天的患者7例（1.71%）。研究中未發(fā)現(xiàn)不良反應。

1.過敏體質(zhì)者慎用。2.藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。3.請將上藥牌麝香保心丸放在兒童不能接觸的地方。4.運動員慎用。