蘇靈(注射用尖吻蝮蛇血凝酶)

逍遙丸

本品主要成分為從尖吻蝮蛇蛇毒中分離提純的血凝酶。

柴胡、當歸、白芍、炒白術、茯苓、炙甘草、薄荷。輔料為生姜。

北京康辰藥業股份有限公司

廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠

國藥準字H20080633

國藥準字Z44022889

本品用于外科手術淺表創面滲血的止血，是否使用需要根據外科醫生對傷口出血情況的判斷。

疏肝健脾，養血調經。用于肝郁脾虛所致的郁悶不舒、胸脅脹痛、頭暈目眩、食欲減退、月經不調。

本品為單次靜脈注射給藥，每次2單位（2瓶），每瓶用1ml注射用水溶解，緩慢靜脈注射，注射時間不少于1分鐘。用于手術預防性止血，術前15-20分鐘給藥。

口服。一次6～9克(1-1瓶蓋半)，一日1～2次。

1、對本品任何成分過敏者禁用。 2、雖無本品引起血栓的報道，為安全起見，有血栓病史者禁用。

尚不明確。

本品用于外科手術淺表創面滲血的止血，是否使用需要根據外科醫生對傷口出血情況的判斷。

疏肝健脾，養血調經。用于肝郁脾虛所致的郁悶不舒、胸脅脹痛、頭暈目眩、食欲減退、月經不調。

不良反應包括心悸、胸悶、血壓降低等全身過敏反應和皮疹、皮膚瘙癢、紅斑等皮膚過敏反應，上述過敏反應的發生率均不足十萬分之一，屬非常罕見范疇。如出現此類情況，可按抗過敏方法處理，給予抗組胺藥或/和糖皮質激素及對癥治療。

1、彌漫性血管內凝血（DIC）及血液病所致的出血，不宜使用本品。 2、缺乏血小板或某些凝血因子時，宜在補充血小板和缺乏的凝血因子或輸注新鮮血液的基礎上應用本品。 3、本品溶解后應當日用完。 4、動脈、大靜脈受損的出血，必須及時外科手術處理。 5、使用期間應注意觀察病人的出、凝血時間。 6、本品為蛋白類物質，不能排除重復給藥誘導產生抗體的可能性。上市后的Ⅳ期臨床試驗中，部分患者有重復用藥的經驗。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。 8、兒童用藥：兒童用藥的安全有效性尚未確立。 9、老年用藥：請遵醫囑用藥。 一項由60個中心完成的外科臨床研究，采用開放、多中心的研究方法，選擇14個科室，包括40余種手術患者。入選凝血功能正常或PT、APTT、TT≤1.5倍正常值高限，肝功能大致正常（ALT、TBIL≤1.5倍正常值高限）。手術切口創面的止血時間和出血量、手術中出血量、手術中輸血量、手術后出血量（24小時引流量）為療效指標。每次2單位，或根據臨床需要給藥。共入組1891例受試者，其中60歲以上老年受試者409例，包括60歲-64歲受試者193例（10.2%），65歲-74歲受試者162例（8.6%），75歲以上受試者54例（2.9%）。老年受試者中404例為手術患者，5例為非手術患者。409例老年患者平均每例用藥總量6.08單位，其中手術患者每例平均用藥總量6.05單位，非手術患者每例平均用藥總量8.20單位。404例老年手術患者手術過程給藥1次286例（70.79%），給藥2次109例（26.98%），給藥3次9例（2.23%）。409例老年人平均用藥2.73天。給藥1天的患者150例（36.67%），給藥2天的患者23例（5.62%），給藥3天的患者89例（21.76%），給藥4天的患者111例（27.14%），給藥5天的患者24例（5.87%），給藥6天的患者5例（1.22%），給藥7-12天的患者7例（1.71%）。研究中未發現不良反應。

1.忌生冷及油膩難消化的食物。 2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。 3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 4.平素月經正常，突然出現經量過多、經期延長，或月經過少、經期錯后，或陰道不規則出血者應去醫院就診。 5.兒童、年老體弱、孕婦、哺乳期婦女及月經量多者應在醫師指導下服用。 6.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。