蘇靈(注射用尖吻蝮蛇血凝酶)

氧氟沙星滴耳液

本品主要成分為從尖吻蝮蛇蛇毒中分離提純的血凝酶。

氧氟沙星

北京康辰藥業股份有限公司

浙江尖峰藥業有限公司

國藥準字H20080633

國藥準字H10950049

本品用于外科手術淺表創面滲血的止血，是否使用需要根據外科醫生對傷口出血情況的判斷。

用于治療敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

本品為單次靜脈注射給藥，每次2單位（2瓶），每瓶用1ml注射用水溶解，緩慢靜脈注射，注射時間不少于1分鐘。用于手術預防性止血，術前15-20分鐘給藥。

滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后進行約10分鐘耳浴。根據癥狀適當增...

1、對本品任何成分過敏者禁用。 2、雖無本品引起血栓的報道，為安全起見，有血栓病史者禁用。

耳部不適、瘙癢、刺痛感、耳道刺激、過敏反應、聽力下降、頭暈、惡心、皮疹。

本品用于外科手術淺表創面滲血的止血，是否使用需要根據外科醫生對傷口出血情況的判斷。

用于治療敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

不良反應包括心悸、胸悶、血壓降低等全身過敏反應和皮疹、皮膚瘙癢、紅斑等皮膚過敏反應，上述過敏反應的發生率均不足十萬分之一，屬非常罕見范疇。如出現此類情況，可按抗過敏方法處理，給予抗組胺藥或/和糖皮質激素及對癥治療。

1、彌漫性血管內凝血（DIC）及血液病所致的出血，不宜使用本品。 2、缺乏血小板或某些凝血因子時，宜在補充血小板和缺乏的凝血因子或輸注新鮮血液的基礎上應用本品。 3、本品溶解后應當日用完。 4、動脈、大靜脈受損的出血，必須及時外科手術處理。 5、使用期間應注意觀察病人的出、凝血時間。 6、本品為蛋白類物質，不能排除重復給藥誘導產生抗體的可能性。上市后的Ⅳ期臨床試驗中，部分患者有重復用藥的經驗。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。 8、兒童用藥：兒童用藥的安全有效性尚未確立。 9、老年用藥：請遵醫囑用藥。 一項由60個中心完成的外科臨床研究，采用開放、多中心的研究方法，選擇14個科室，包括40余種手術患者。入選凝血功能正常或PT、APTT、TT≤1.5倍正常值高限，肝功能大致正常（ALT、TBIL≤1.5倍正常值高限）。手術切口創面的止血時間和出血量、手術中出血量、手術中輸血量、手術后出血量（24小時引流量）為療效指標。每次2單位，或根據臨床需要給藥。共入組1891例受試者，其中60歲以上老年受試者409例，包括60歲-64歲受試者193例（10.2%），65歲-74歲受試者162例（8.6%），75歲以上受試者54例（2.9%）。老年受試者中404例為手術患者，5例為非手術患者。409例老年患者平均每例用藥總量6.08單位，其中手術患者每例平均用藥總量6.05單位，非手術患者每例平均用藥總量8.20單位。404例老年手術患者手術過程給藥1次286例（70.79%），給藥2次109例（26.98%），給藥3次9例（2.23%）。409例老年人平均用藥2.73天。給藥1天的患者150例（36.67%），給藥2天的患者23例（5.62%），給藥3天的患者89例（21.76%），給藥4天的患者111例（27.14%），給藥5天的患者24例（5.87%），給藥6天的患者5例（1.22%），給藥7-12天的患者7例（1.71%）。研究中未發現不良反應。

耳部不適、瘙癢、刺痛感、耳道刺激、過敏反應、聽力下降、頭暈、惡心、皮疹。