甲巰咪唑

枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒

本品主要成分為甲巰咪唑。

本品為復(fù)方制劑，每袋（1克）含活菌凍干粉：37.5毫克、維生素C：10毫克、維生素B1:0.5毫克、維生素B2:0.5毫克、維生素B6:0.5毫克、維生素B12:1.0微克、煙酰胺：2.0毫克、乳酸鈣：20毫克（相當(dāng)于鈣2.6毫克）、氧化鋅

北京同濟(jì)達(dá)藥業(yè)有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準(zhǔn)字H11020278

國藥準(zhǔn)字S20020037

本品用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養(yǎng)不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內(nèi)異常發(fā)酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 甲硫咪唑片： 1、成人常用量：開始劑量一般為一日30mg（6片），可按病情輕重調(diào)節(jié)為15-40mg（3-8片），一日最大量60mg（12片），分次口服。病情控制后，逐漸減量，每日維持量按病情需要介于5-15mg（1-3片），療程一般18-24個(gè)月。 2、小兒常用量：開始時(shí)劑量為每天按體重0.4mg/kg，分次口服。維持量約減半，按病情決定。 甲硫咪唑乳膏： 1、用法：用精密定量泵每次按壓擠出軟膏0.1g（含甲巰咪唑5mg），然后均勻涂敷于頸前甲狀腺表面皮膚（在喉結(jié)至胸骨上窩之間，甲狀腺明顯腫大者局部隆起部位）。用手指在涂敷局部輕輕揉擦3-5分鐘以使藥物進(jìn)入甲狀腺內(nèi)。 2、本品的隨機(jī)雙盲臨床研究結(jié)果表明，口服甲巰咪唑片每日三次，每次10mg與局部涂抹本品每日三次每次10mg的臨床療效相似。因此，在口服甲巰咪唑片劑量固定于每日三次每次10mg的病人可改為本品每日三次，每次0.2g（含甲巰咪唑10mg）局部涂抹。 3、本品為局部透皮給藥。除此處中推薦的用法用量外，本品其它劑量與口服制劑給藥的劑量相關(guān)性尚不明確，因此在做劑量調(diào)整時(shí)應(yīng)換用口服制劑。

本品為兒童專用藥品，2歲以下兒童，一次1袋，一日1~2次；2歲以上兒童，一次1~...

甲硫咪唑片： 1、哺乳期婦女禁用。 2、對甲巰咪唑、其他硫脲類衍生物或本品任何輔料過敏者禁用。 3、在接受甲巰咪唑或丙硫氧嘧啶治療后，曾出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏或嚴(yán)重骨髓抑制者禁用。 甲硫咪唑乳膏： 對本品高敏者以及局部皮膚有破損者禁用。

極罕見有服用本品腹瀉次數(shù)增加的現(xiàn)象，停藥后可恢復(fù)。

本品用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養(yǎng)不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內(nèi)異常發(fā)酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

甲硫咪唑片： 1、皮膚及其附件：較多見皮疹、瘙癢；脫發(fā)；罕見剝脫性皮炎。 2、胃腸系統(tǒng)：惡心、嘔吐、厭食、上腹部不適；有急性唾液腺腫脹的個(gè)案報(bào)道。 3、肌肉骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、肌痛。 4、血液和淋巴系統(tǒng)：較多見白細(xì)胞減少；粒細(xì)胞減少；較少見嚴(yán)重的粒細(xì)胞缺乏癥（可表現(xiàn)為口腔炎、咽炎、發(fā)熱等）、血小板減少、全血細(xì)胞減少、凝血酶原或凝血因子Ⅶ減少。 5、肝膽系統(tǒng)：可致肝損害，堿性磷酸酶（ALP）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、總膽紅素（T-BIL）、直接膽紅素（D-BIL）、間接膽紅素（I-BIL）等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)升高；罕見肝衰竭。 6、內(nèi)分泌系統(tǒng)：有胰島素自身免疫綜合征（伴有血糖水平顯著下降）的不良反應(yīng)報(bào)告。 7、神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、味覺紊亂（味覺障礙、味覺減退、味覺喪失）；有神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)病的個(gè)案報(bào)道。 8、其他：抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體相關(guān)性小血管炎（可表現(xiàn)為腎炎及累及腎臟的小血管炎、肺浸潤或肺泡出血、皮膚潰瘍和關(guān)節(jié)疼痛等）、紅斑狼瘡樣綜合征、間質(zhì)性肺炎、藥物熱。 甲硫咪唑乳膏： 1、較多見的為給藥局部皮膚不良反應(yīng)，如瘙癢、灼熱、緊縮、脫屑、丘疹等，發(fā)生率約為19.4%。但局部不良反應(yīng)大多較輕微，一般可以耐受，無須處理或稍作處理，約在出現(xiàn)1-2周后自行消失。 2、全身不良反應(yīng)明顯少于口服途徑給藥（20.3%），主要為肝功能異常和白細(xì)胞減少，發(fā)生率均為1.4%（1/72）。口服給藥發(fā)生的其它全身性不良反應(yīng)未見發(fā)生。 3、應(yīng)注意約有10%的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)病人在未進(jìn)行治療時(shí)，其白細(xì)胞數(shù)即偏低（白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于4000/mm³），這通常與粒細(xì)胞減少有關(guān)。

本品含有枯草芽孢桿菌和屎腸球菌，可調(diào)節(jié)人體腸道環(huán)境，促進(jìn)腸道正常菌群的生長繁殖，抑制腸道致病菌的生長，從而有效地保護(hù)腸道。本品含有嬰幼兒生長發(fā)育所必需的維生素B1，B2，B6，B12，維生素C及煙酰胺等維生素，以及微量元素鋅和礦物質(zhì)鈣，其加入量是根據(jù)美國FDA（食品和藥品管理局）人體每日攝取推薦量（Recommended Daily Allowances)確定的。

甲硫咪唑片： 1、孕婦、肝功能異常、粒細(xì)胞減少者應(yīng)慎用。 2、據(jù)報(bào)告，大約0.3%-0.6%的病例發(fā)生了粒細(xì)胞缺乏癥，在治療開始后數(shù)周或數(shù)月以及再次治療時(shí)均可出現(xiàn)。建議患者在治療初期前3個(gè)月，每周做一次血常規(guī)檢查。維持治療期間每月做一次血常規(guī)檢查。并提醒患者出現(xiàn)口腔炎、咽炎、發(fā)熱等癥狀時(shí)，應(yīng)立即就診。 3、建議患者在治療初期前3個(gè)月，每月做一次肝功能檢查。肝損害多發(fā)生在治療開始后的12周內(nèi)，應(yīng)提醒患者如出現(xiàn)厭食、惡心、上腹部疼痛、尿黃、皮膚或鞏膜黃染等癥狀時(shí)，應(yīng)立即就診。 4、在說明書推薦劑量下，罕見骨髓抑制。骨髓抑制常與使用高劑量（大約每日120mg）甲巰咪唑相關(guān)。在一些特殊適應(yīng)癥中（嚴(yán)重的疾病、甲狀腺危象）需要使用高劑量甲巰咪唑。如發(fā)生骨髓抑制，需立即停藥。如果有必要，可調(diào)整使用其他類型的抗甲狀腺藥物。 5、在肝功能受損患者中，甲巰咪唑的血漿清除率下降。因此，給藥劑量應(yīng)盡可能低，并應(yīng)對患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測。 6、在腎功能受損患者中，由于缺乏甲巰咪唑藥代動(dòng)力學(xué)方面的數(shù)據(jù)，所以在該患者人群中，推薦在嚴(yán)密監(jiān)測下小心地對劑量進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整，給藥劑量應(yīng)該盡可能低。 7、對診斷的干擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時(shí)間延長，并使血清堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女禁用，孕婦慎用。 （1）一般而言，妊娠會對甲狀腺功能亢進(jìn)產(chǎn)生積極效應(yīng)。然而，妊娠期間，特別是在妊娠的第1個(gè)月，通常需要對甲狀腺功能亢進(jìn)進(jìn)行治療，妊娠期間未治療的甲狀腺功能亢進(jìn)可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥（諸如：早產(chǎn)和畸形）。但是，由不恰當(dāng)劑量的甲巰咪唑治療導(dǎo)致的甲狀腺功能減退也與流產(chǎn)傾向相關(guān)。 （2）甲巰咪唑可以通過胎盤屏障，胎兒血液中的濃度與母親血清中的濃度相等。如果給藥劑量不恰當(dāng)，這可以導(dǎo)致胎兒甲狀腺腫形成和甲狀腺功能減退，也可以降低胎兒出生體重。已有報(bào)道，接受甲巰咪唑治療的婦女分娩了頭顱皮膚部分發(fā)育不全的新生兒。這種缺陷可以在數(shù)周內(nèi)自發(fā)恢復(fù)。 （3）另外，多種特定模式的畸形與妊娠前幾周內(nèi)接受高劑量甲巰咪唑治療相關(guān)，這些畸形包括后鼻孔閉鎖、食道閉鎖、乳頭發(fā)育不全、智力和運(yùn)動(dòng)功能發(fā)育遲緩。相比而言，對在出生前對甲巰咪唑產(chǎn)生暴露的多個(gè)病例進(jìn)行了研究，結(jié)果即沒有發(fā)現(xiàn)任何形態(tài)發(fā)育異常，也沒有發(fā)現(xiàn)兒童的甲狀腺或機(jī)體和智力發(fā)育受到影響。 （4）由于胚胎毒性效應(yīng)不能被完全排除，所以在妊娠期間，僅在對獲益風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行嚴(yán)格評估之后，獲益大于風(fēng)險(xiǎn)才能應(yīng)用本品，而且只能在不額外給予甲狀腺激素的情況下，應(yīng)用有效的最低劑量。 9、兒童用藥：小兒應(yīng)根據(jù)病情調(diào)節(jié)用量，開始時(shí)劑量為每天按體重0.4mg/kg，分次口服。維持量按病情決定。用藥過程中酌情應(yīng)加用甲狀腺片，避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低。 10、老年用藥：老年人尤其腎功能減退者，用藥量應(yīng)減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低，應(yīng)及時(shí)減量或加用甲狀腺片。 11、藥物過量：如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減退，應(yīng)及時(shí)減量或加用甲狀腺片。 甲硫咪唑乳膏： 1、為減少用藥期間局部不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)注意以下事項(xiàng)： （1）保持頸部清爽。 （2）涂敷軟膏用力要輕。 （3）涂藥局部盡可能不用肥皂洗，如用，請用堿性較小的香皂。 （4）局部不良反應(yīng)若較重，可根據(jù)主治醫(yī)師指導(dǎo)，暫停用藥，并請皮膚科醫(yī)生治療。 2、盡管全身不良反應(yīng)發(fā)生率不高，但仍建議定期檢查肝功能和血象。若出現(xiàn)嚴(yán)重全身不良反應(yīng)，請立即停藥并進(jìn)行對癥治療。肝功能異常和外周血白細(xì)胞數(shù)較低者，使用本品應(yīng)慎重。 3、本品不可與其它外用涂抹劑在局部同時(shí)使用。

1. 直接服用時(shí)應(yīng)注意避免嗆咳，不滿3歲的嬰幼兒不宜直接服用。2. 本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處，溶解時(shí)水溫不宜超過40℃。3. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。4. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。5. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。6. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。