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甲巰咪唑
甲巰咪唑

甲巰咪唑

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:甲巰咪唑

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H11020278

生產(chǎn)企業(yè): 北京同濟(jì)達(dá)藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲巰咪唑
甲巰咪唑
護(hù)肝片
護(hù)肝片
主要成分

本品主要成分為甲巰咪唑。

柴胡 茵陳 板藍(lán)根 五味子 豬膽粉 綠豆

生產(chǎn)企業(yè)

北京同濟(jì)達(dá)藥業(yè)有限公司

黑龍江葵花藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H11020278

國藥準(zhǔn)字Z20003336

說明
作用與功效

本品用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥。

疏肝理氣,健脾消食。具有降低轉(zhuǎn)氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 甲硫咪唑片: 1、成人常用量:開始劑量一般為一日30mg(6片),可按病情輕重調(diào)節(jié)為15-40mg(3-8片),一日最大量60mg(12片),分次口服。病情控制后,逐漸減量,每日維持量按病情需要介于5-15mg(1-3片),療程一般18-24個月。 2、小兒常用量:開始時劑量為每天按體重0.4mg/kg,分次口服。維持量約減半,按病情決定。 甲硫咪唑乳膏: 1、用法:用精密定量泵每次按壓擠出軟膏0.1g(含甲巰咪唑5mg),然后均勻涂敷于頸前甲狀腺表面皮膚(在喉結(jié)至胸骨上窩之間,甲狀腺明顯腫大者局部隆起部位)。用手指在涂敷局部輕輕揉擦3-5分鐘以使藥物進(jìn)入甲狀腺內(nèi)。 2、本品的隨機(jī)雙盲臨床研究結(jié)果表明,口服甲巰咪唑片每日三次,每次10mg與局部涂抹本品每日三次每次10mg的臨床療效相似。因此,在口服甲巰咪唑片劑量固定于每日三次每次10mg的病人可改為本品每日三次,每次0.2g(含甲巰咪唑10mg)局部涂抹。 3、本品為局部透皮給藥。除此處中推薦的用法用量外,本品其它劑量與口服制劑給藥的劑量相關(guān)性尚不明確,因此在做劑量調(diào)整時應(yīng)換用口服制劑。

口服,一次4片,一日3次。

副作用

甲硫咪唑片: 1、哺乳期婦女禁用。 2、對甲巰咪唑、其他硫脲類衍生物或本品任何輔料過敏者禁用。 3、在接受甲巰咪唑或丙硫氧嘧啶治療后,曾出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏或嚴(yán)重骨髓抑制者禁用。 甲硫咪唑乳膏: 對本品高敏者以及局部皮膚有破損者禁用。

此藥不能長期服用,長期服用會對肝臟腎臟造成損害,反而起不到護(hù)肝的效果

禁忌

成分

本品用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥。

疏肝理氣,健脾消食。具有降低轉(zhuǎn)氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。

藥理作用

甲硫咪唑片: 1、皮膚及其附件:較多見皮疹、瘙癢;脫發(fā);罕見剝脫性皮炎。 2、胃腸系統(tǒng):惡心、嘔吐、厭食、上腹部不適;有急性唾液腺腫脹的個案報道。 3、肌肉骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、肌痛。 4、血液和淋巴系統(tǒng):較多見白細(xì)胞減少;粒細(xì)胞減少;較少見嚴(yán)重的粒細(xì)胞缺乏癥(可表現(xiàn)為口腔炎、咽炎、發(fā)熱等)、血小板減少、全血細(xì)胞減少、凝血酶原或凝血因子Ⅶ減少。 5、肝膽系統(tǒng):可致肝損害,堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、總膽紅素(T-BIL)、直接膽紅素(D-BIL)、間接膽紅素(I-BIL)等實(shí)驗室指標(biāo)升高;罕見肝衰竭。 6、內(nèi)分泌系統(tǒng):有胰島素自身免疫綜合征(伴有血糖水平顯著下降)的不良反應(yīng)報告。 7、神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、味覺紊亂(味覺障礙、味覺減退、味覺喪失);有神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)病的個案報道。 8、其他:抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體相關(guān)性小血管炎(可表現(xiàn)為腎炎及累及腎臟的小血管炎、肺浸潤或肺泡出血、皮膚潰瘍和關(guān)節(jié)疼痛等)、紅斑狼瘡樣綜合征、間質(zhì)性肺炎、藥物熱。 甲硫咪唑乳膏: 1、較多見的為給藥局部皮膚不良反應(yīng),如瘙癢、灼熱、緊縮、脫屑、丘疹等,發(fā)生率約為19.4%。但局部不良反應(yīng)大多較輕微,一般可以耐受,無須處理或稍作處理,約在出現(xiàn)1-2周后自行消失。 2、全身不良反應(yīng)明顯少于口服途徑給藥(20.3%),主要為肝功能異常和白細(xì)胞減少,發(fā)生率均為1.4%(1/72)。口服給藥發(fā)生的其它全身性不良反應(yīng)未見發(fā)生。 3、應(yīng)注意約有10%的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)病人在未進(jìn)行治療時,其白細(xì)胞數(shù)即偏低(白細(xì)胞計數(shù)低于4000/mm³),這通常與粒細(xì)胞減少有關(guān)。

注意事項

甲硫咪唑片: 1、孕婦、肝功能異常、粒細(xì)胞減少者應(yīng)慎用。 2、據(jù)報告,大約0.3%-0.6%的病例發(fā)生了粒細(xì)胞缺乏癥,在治療開始后數(shù)周或數(shù)月以及再次治療時均可出現(xiàn)。建議患者在治療初期前3個月,每周做一次血常規(guī)檢查。維持治療期間每月做一次血常規(guī)檢查。并提醒患者出現(xiàn)口腔炎、咽炎、發(fā)熱等癥狀時,應(yīng)立即就診。 3、建議患者在治療初期前3個月,每月做一次肝功能檢查。肝損害多發(fā)生在治療開始后的12周內(nèi),應(yīng)提醒患者如出現(xiàn)厭食、惡心、上腹部疼痛、尿黃、皮膚或鞏膜黃染等癥狀時,應(yīng)立即就診。 4、在說明書推薦劑量下,罕見骨髓抑制。骨髓抑制常與使用高劑量(大約每日120mg)甲巰咪唑相關(guān)。在一些特殊適應(yīng)癥中(嚴(yán)重的疾病、甲狀腺危象)需要使用高劑量甲巰咪唑。如發(fā)生骨髓抑制,需立即停藥。如果有必要,可調(diào)整使用其他類型的抗甲狀腺藥物。 5、在肝功能受損患者中,甲巰咪唑的血漿清除率下降。因此,給藥劑量應(yīng)盡可能低,并應(yīng)對患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測。 6、在腎功能受損患者中,由于缺乏甲巰咪唑藥代動力學(xué)方面的數(shù)據(jù),所以在該患者人群中,推薦在嚴(yán)密監(jiān)測下小心地對劑量進(jìn)行個體化調(diào)整,給藥劑量應(yīng)該盡可能低。 7、對診斷的干擾:甲巰咪唑可使凝血酶原時間延長,并使血清堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥:哺乳期婦女禁用,孕婦慎用。 (1)一般而言,妊娠會對甲狀腺功能亢進(jìn)產(chǎn)生積極效應(yīng)。然而,妊娠期間,特別是在妊娠的第1個月,通常需要對甲狀腺功能亢進(jìn)進(jìn)行治療,妊娠期間未治療的甲狀腺功能亢進(jìn)可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥(諸如:早產(chǎn)和畸形)。但是,由不恰當(dāng)劑量的甲巰咪唑治療導(dǎo)致的甲狀腺功能減退也與流產(chǎn)傾向相關(guān)。 (2)甲巰咪唑可以通過胎盤屏障,胎兒血液中的濃度與母親血清中的濃度相等。如果給藥劑量不恰當(dāng),這可以導(dǎo)致胎兒甲狀腺腫形成和甲狀腺功能減退,也可以降低胎兒出生體重。已有報道,接受甲巰咪唑治療的婦女分娩了頭顱皮膚部分發(fā)育不全的新生兒。這種缺陷可以在數(shù)周內(nèi)自發(fā)恢復(fù)。 (3)另外,多種特定模式的畸形與妊娠前幾周內(nèi)接受高劑量甲巰咪唑治療相關(guān),這些畸形包括后鼻孔閉鎖、食道閉鎖、乳頭發(fā)育不全、智力和運(yùn)動功能發(fā)育遲緩。相比而言,對在出生前對甲巰咪唑產(chǎn)生暴露的多個病例進(jìn)行了研究,結(jié)果即沒有發(fā)現(xiàn)任何形態(tài)發(fā)育異常,也沒有發(fā)現(xiàn)兒童的甲狀腺或機(jī)體和智力發(fā)育受到影響。 (4)由于胚胎毒性效應(yīng)不能被完全排除,所以在妊娠期間,僅在對獲益風(fēng)險進(jìn)行嚴(yán)格評估之后,獲益大于風(fēng)險才能應(yīng)用本品,而且只能在不額外給予甲狀腺激素的情況下,應(yīng)用有效的最低劑量。 9、兒童用藥:小兒應(yīng)根據(jù)病情調(diào)節(jié)用量,開始時劑量為每天按體重0.4mg/kg,分次口服。維持量按病情決定。用藥過程中酌情應(yīng)加用甲狀腺片,避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低。 10、老年用藥:老年人尤其腎功能減退者,用藥量應(yīng)減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低,應(yīng)及時減量或加用甲狀腺片。 11、藥物過量:如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減退,應(yīng)及時減量或加用甲狀腺片。 甲硫咪唑乳膏: 1、為減少用藥期間局部不良反應(yīng)的發(fā)生,應(yīng)注意以下事項: (1)保持頸部清爽。 (2)涂敷軟膏用力要輕。 (3)涂藥局部盡可能不用肥皂洗,如用,請用堿性較小的香皂。 (4)局部不良反應(yīng)若較重,可根據(jù)主治醫(yī)師指導(dǎo),暫停用藥,并請皮膚科醫(yī)生治療。 2、盡管全身不良反應(yīng)發(fā)生率不高,但仍建議定期檢查肝功能和血象。若出現(xiàn)嚴(yán)重全身不良反應(yīng),請立即停藥并進(jìn)行對癥治療。肝功能異常和外周血白細(xì)胞數(shù)較低者,使用本品應(yīng)慎重。 3、本品不可與其它外用涂抹劑在局部同時使用。

尚不明確

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