氯霉素

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為氯霉素。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

南京鯨輪制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H32024066

國藥準字H10950224

氯霉素片、氯霉素膠囊、氯霉素注射液：：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氯霉素片、氯霉素膠囊：口服。 1、成人一日1.5-3g，分3-4次服用。 2、小兒按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用。 3、新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。 氯霉素陰道軟膠囊：陰道給藥，每日1次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g（1粒）放入陰道后穹隆處。 氯霉素耳丸： 1、先用3％過氧化氫溶液洗凈耳內(nèi)分泌物，根據(jù)外耳道及鼓膜穿孔大小選用適宜規(guī)格的耳丸，經(jīng)鼓膜穿孔處置入中耳腔，鼓膜穿孔小的也可以放在鼓膜外，任其自行緩緩溶解吸收。病人若將藥丸帶回，可囑病人換藥前清洗耳內(nèi)分泌物之后，將耳丸置入外耳道口，再用細棉簽將藥丸慢慢推至鼓膜外即可。 2、根據(jù)藥丸溶解情況每日或隔日換藥一次，每次為1-2粒，5-7日為一療程。 氯霉素搽劑：局部外擦。一日2-3次。 氯霉素滴眼液：滴于眼瞼內(nèi)，一次1-2滴，一日3-5次。 氯霉素眼膏：涂入眼瞼內(nèi)，一日3次。 氯霉素耳栓：先將患耳內(nèi)的分泌物擦拭干凈，然后將栓劑一粒放入患耳的外耳道內(nèi)。如患耳內(nèi)無分泌物時，可先將栓劑塞入耳道內(nèi)，再將一濕棉球塞于栓劑尾部即可。一次32mg，一日1次，5日為一療程。 氯霉素注射液：稀釋后靜脈滴注。成人一日2-3g，分2次給予；小兒按體重一日25-50mg/kg，分3-4次給予；新生兒一日不超過25mg/kg，分4次給予。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品及氯霉素類藥物過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

氯霉素片、氯霉素膠囊、氯霉素注射液：：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

氯霉素片、氯霉素膠囊、氯霉素注射液： 1、對造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素最嚴重的不良反應(yīng)。有兩種不同表現(xiàn)形式： （1）與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，常見于血藥濃度超過25mg/L的患者。臨床表現(xiàn)為貧血，并可伴白細胞和血小板減少。 （2）與劑量無關(guān)的骨髓毒性反應(yīng)，常表現(xiàn)為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血。發(fā)生再生障礙性貧血者可有數(shù)周至數(shù)月的潛伏期，不易早期發(fā)現(xiàn)，其臨床表現(xiàn)有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數(shù)再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。 2、溶血性貧血：可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3、灰嬰綜合征：典型的病例發(fā)生在出生后48小時內(nèi)即投予高劑量的氯霉素，治療持續(xù)3-4日后可發(fā)生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達40-200mg/L。臨床表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙，體溫不升、呼吸不規(guī)則。常發(fā)生在早產(chǎn)兒或新生兒應(yīng)用大劑量氯霉素（按體重一日超過25mg/kg）時，類似表現(xiàn)亦可發(fā)生在成人或較大兒童應(yīng)用更大劑量（按體重一日約100mg/kg）時。及早停藥，尚可完全恢復(fù)。 4、用本品長程治療可誘發(fā)出血傾向，可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關(guān)。 5、周圍神經(jīng)炎和視神經(jīng)炎：常在長程治療時發(fā)生，及早停藥，常屬可逆，也有發(fā)生視神經(jīng)萎縮而致盲者。 6、消化道反應(yīng)：可有腹瀉、惡心、嘔吐等。 7、過敏反應(yīng)較少見：可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經(jīng)性水腫。一般較輕，停藥后可迅速好轉(zhuǎn)。 8、二重感染：可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。 氯霉素陰道軟膠囊：雖然是局部用藥，但長期大量使用后也可因吸收而引起類似全身給藥的不良反應(yīng)，如再生障礙性貧血。長期大量使用本品這贏定期檢查血象。 氯霉素耳丸：局部可致接觸性皮炎。 氯霉素搽劑：偶有過敏反應(yīng)。 氯霉素滴眼液、氯霉素眼膏：可有眼部刺激、過敏反應(yīng)等。 氯霉素耳栓：局部可致接觸性皮炎。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

氯霉素片、氯霉素膠囊、氯霉素注射液： 1、由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制，本品應(yīng)避免重復(fù)療程使用。 2、口服本品時應(yīng)飲用足量水分，空腹服用，即于餐前1小時或餐后2小時服用，以期達到有效血藥濃度。 3、對診斷的干擾：采用硫酸銅法測定尿糖時，應(yīng)用氯霉素患者可產(chǎn)生假陽性反應(yīng)。 4、肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時須減量應(yīng)用并進行血藥濃度監(jiān)測，使其峰濃度（Cmax）在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險。 5、在治療過程中應(yīng)定期檢查周圍血象，長程治療者尚須查網(wǎng)織細胞計數(shù)，必要時作骨髓檢查，以便及時發(fā)現(xiàn)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預(yù)測通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于氯霉素可透過胎盤屏障，對早產(chǎn)兒和足月產(chǎn)新生兒均可能引起毒性反應(yīng)，發(fā)生“灰嬰綜合征”，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期不宜應(yīng)用本品。本品自乳汁分泌，有引致哺乳嬰兒發(fā)生不良反應(yīng)的可能，包括嚴重的骨髓抑制反應(yīng)，因此本品不宜用于哺乳期婦女，必須應(yīng)用時應(yīng)暫停哺乳。 7、兒童用藥：新生兒由于肝臟酶系統(tǒng)未發(fā)育成熟，腎臟排泄功能又差，藥物自腎排泄較成人緩慢，故氯霉素應(yīng)用于新生兒易導(dǎo)致血藥濃度過高而發(fā)生毒性反應(yīng)（灰嬰綜合征），故新生兒不宜應(yīng)用本品，有指征必須應(yīng)用本品時應(yīng)在監(jiān)測血藥濃度條件下使用。 8、老年用藥：老年患者組織器官大多退化，功能減退，自身免疫功能亦降低，氯霉素可致嚴重不良反應(yīng)，故老年患者應(yīng)慎用。 9、藥物過量：本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應(yīng)給予對癥和支持治療，如洗胃、催吐、補液及大量飲水等。 氯霉素陰道軟膠囊： 1、本品僅供陰道給藥，切記口服。 2、出現(xiàn)過敏反應(yīng)時應(yīng)停止用藥就醫(yī)。 3、如使用過量活出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 6、如正在使用其他藥物，在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品雖為局部用藥，但因氯霉素具有嚴重骨髓抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引起新生兒和哺乳嬰兒產(chǎn)生嚴重不良反應(yīng)，故孕婦及哺乳期婦女慎用。 8、兒童用藥：新生兒和早產(chǎn)兒不宜使用。 9、老年用藥：老年患者使用本頻道餓安全有效性尚不明確。 10、藥物過量：尚缺乏資料。 氯霉素耳丸： 1、本品雖是局部用藥，但長期大量應(yīng)用后也可因吸收而引起類似于全身用藥的不良反應(yīng)（如再生障礙性貧血），長期、反復(fù)使用本品者應(yīng)定期檢查血象。 2、無膿者，耳丸不能溶解，請勿使用。 3、換藥時檢查藥丸是否溶解完，未溶解完請勿再放入。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品雖是局部用藥，但因氯霉素具有嚴重的骨骼抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產(chǎn)生嚴重的不良反應(yīng)，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。 5、兒童用藥：新生兒和早產(chǎn)兒不宜使用。 6、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻，尚不明確。 7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻，尚不明確。 氯霉素搽劑： 1、使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊，防止污染。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：因氯霉素具有嚴重的骨髓抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產(chǎn)生嚴重的不良反應(yīng)，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。 3、兒童用藥：新生兒和早產(chǎn)兒禁用。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：尚不明確。 氯霉素滴眼液： 1、大劑量長期使用（超過3個月）可引起視神經(jīng)炎或視神經(jīng)乳頭炎(特別是小兒)。長期應(yīng)用本品的患者，應(yīng)事先作眼部檢查，并密切注意患者的視功能和視神經(jīng)炎的癥狀，一旦出現(xiàn)即停藥。同時服用維生素C和維生素B。 2、滴眼前輕搖藥瓶，滴眼時瓶口勿接觸眼睛，使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊，勿使瓶口接觸皮膚以免污染。 3、本品在啟用后最多可使用四周。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品雖是局部用藥，但因氯霉素具有嚴重的骨髓抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產(chǎn)生嚴重的不良反應(yīng)，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。 5、兒童用藥：新生兒和早產(chǎn)兒禁用。 氯霉素眼膏： 1、長期使用（超過3個月）可引起視神經(jīng)炎或視神經(jīng)乳頭炎（特別是小兒）。長期應(yīng)用本品的患者，應(yīng)事先作眼部檢查，并密切注意患者的視功能和視神經(jīng)炎的癥狀，一旦出現(xiàn)即停藥。同時服用維生素C和維生素B。 2、涂眼時瓶口勿接觸眼睛，使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊，勿使瓶口接觸皮膚以免污染。 氯霉素耳栓： 1、本品雖是局部用藥，但長期大量應(yīng)用后也可因吸收而引起類似于全身用藥的不良反應(yīng)（如再生障礙性貧血）。長期、反復(fù)使用本品者應(yīng)定期檢查血象。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品雖是局部用藥。但因氯霉素具有嚴重的骨髓抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產(chǎn)生嚴重的不良反應(yīng)，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。 3、兒童用藥：新生兒和早產(chǎn)兒不宜使用。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。