吡羅昔康

丁桂兒臍貼

本品主要成分為吡羅昔康。

丁香、肉桂、蓽茇。輔料為凡士林、甘油、石蠟等。

精華制藥集團南通有限公司

亞寶藥業集團股份有限公司

國藥準字H32025160

國藥準字B20020882

本品用于緩解局部疼痛，如肌肉痛、關節痛以及拉傷、扭傷和運動損傷引起的疼痛和腫脹；骨關節炎的對癥治療。

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 吡羅昔康片： 口服，成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次10mg，一日2次，飯后服用。 吡羅昔康膠囊： 口服，成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次10mg，一日2次。飯后服用。 吡羅昔康注射液： 肌內注射，成人一次10-20mg（本品每日最大劑量不超過20mg），一日1次。 吡羅昔康凝膠： 外用，取適量涂于患部皮膚或關節表面皮膚，一日2-3次。 吡羅昔康軟膏： 涂于患部皮膚或關節表面皮膚，用手按揉藥膏，使軟膏透入皮內至表面光潔為度。一日1-2次，一次1-2g或據患部面積大小酌情增減，可遵醫囑。 吡羅昔康搽劑： 外用，取適量涂于患部皮膚或關節表面皮膚，一日2次。 吡羅昔康貼片： 1、將本品貼敷于患處，每2天1貼。在洗澡、淋浴或出汗時，每天1貼。 2、使用時請清潔并干燥患處。將貼片的背面揭開，輕輕按壓于患處。確保敷平貼片的邊緣。

外用。貼于臍部，一次1貼，24小時換藥一次。

吡羅昔康片： 對本品過敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。 吡羅昔康膠囊： 1、已知對本品過敏的患者。 2、用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 4、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者及慢性胃病患者。 6、重度心力衰竭患者。 吡羅昔康注射液： 1、已知對本品過敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 4、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍、出血，或者既往曾復發潰瘍、出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。 吡羅昔康凝膠： 1、對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2、對丙二醇過敏者禁用。 吡羅昔康軟膏： 1、對本品和其他非甾體類抗炎藥過敏者禁用。 2、對丙二醇過敏者禁用。 吡羅昔康搽劑： 1、對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2、對酒精過敏者禁用。 吡羅昔康貼片： 1、對本品或其它吡羅昔康制劑過敏者禁用。 2、患有或曾經發生過阿司匹林敏感性哮喘的患者禁用。 3、服用阿司匹林或其它NSAIDs后引起蕁麻疹、鼻炎和血管性水腫的患者禁用。 4、年齡在14歲以下的患者禁用。

監測數據顯示，本品可見以下不良反應：皮疹、瘙癢、紅斑、過敏反應、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮膚潰瘍個案報告。

無

本品用于緩解局部疼痛，如肌肉痛、關節痛以及拉傷、扭傷和運動損傷引起的疼痛和腫脹；骨關節炎的對癥治療。

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

吡羅昔康片： 1、惡心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應最為常見。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發生率明顯增高，有的合并出血，甚至穿孔。 2、中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫，皮疹或瘙癢等。 3、肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、皮膚對光過敏應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿等。 吡羅昔康膠囊： 1、惡心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應最為常見，其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發生率明顯增高，有的合并出血，甚至穿孔。 2、中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫，皮疹或瘙癢等，發生率1%-3%。 3、肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson綜合征），皮膚對光過敏反應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神緊張等，發生率＜1%。 吡羅昔康注射液： 1、惡心、胃痛、納差及消化不良等胃腸道不良反應最為常見。 2、中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血小板減少、血尿素氮增高、肝功能異常。 3、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫、胸悶等。 4、皮疹、瘙癢、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson）綜合癥。皮膚對光過敏反應。 5、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑郁、失眠及精神緊張等。 6、動物試驗提示肌肉注射有一定刺激性。 吡羅昔康凝膠： 少數患者有皮膚輕微發紅、發癢或皮疹，可在觀察下繼續用藥，多數在繼續使用過程中消失，如果癥狀加重應停藥。 吡羅昔康軟膏： 少部分患者出現局部瘙癢或皮疹，可酌情減量或停藥2-3天自然恢復。 吡羅昔康搽劑： 少數患者有皮膚輕微發紅、發癢或皮疹，可在觀察下繼續用藥，多數在繼續使用過程中消失，如果癥狀加重應停藥。 吡羅昔康貼片： 偶見皮膚局部瘙癢、發紅、皮疹、濕疹、皮炎、接觸性皮炎、紅斑。罕見光敏性。如果以上癥狀程度嚴重，應停止使用。

無

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。 5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 6、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。 8、吡羅昔康應由具有炎癥或者退行性風濕性疾病患者治療經驗的醫生開具處方。 9、應用本品治療的受益和耐受性應在14天內復查，如有必要繼續治療，應進行更頻繁的檢查。 10、觀察研究的證據顯示，吡羅昔康引起的嚴重皮膚反應的風險高于其他非昔康類非甾體抗炎藥物（NSAID）。在治療過程的早期，患者的風險似乎更高，在大多數病例中，不良反應發生于治療的第一個月。在首次出現皮疹、粘膜病變或其他高敏反應時，應終止吡羅昔康治療。

1.本品為外用藥，禁止內服。2.用藥期間忌食生冷、油膩及不易消化食物。3.嬰兒應在醫師指導下使用。4.感染性腹瀉，如腸炎、痢疾等，或出現發熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數明顯增多等癥狀，應去醫院就診。5.器質性疾病所致腹瀉，如甲狀腺功能亢進癥等，應去醫院就診。6.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應在醫師指導下使用。7.用藥后如出現皮疹、瘙癢等情況，應停止使用，癥狀嚴重者應去醫院就診。8.用藥2~3天癥狀無緩解，應去醫院就診。9.過敏體質者慎用。10.本品性狀發生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。