輝騰(更昔洛韋鈉注射液)

復方環磷酰胺片

本品主要成分為更昔洛韋鈉。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

江蘇蘇中藥業集團生物制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20050158

國藥準字H12021006

本品用于免疫功能缺陷者（包括艾滋病患者）發生的巨細胞病毒性視網膜炎；預防可能發生于接受器官移植者的巨細胞病毒感染。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、治療巨細胞病毒感染性視網膜炎。腎功能正常者誘導期：靜脈滴注，每次5mg/kg，一日2次，連用14-21天。維持期：靜脈滴注，每次5mg/kg，為一日1次，連用7天，或一次6mg/kg，一日1次，連用5天維持治療。每次靜脈滴注時間不少于1小時。腎功能異常者參照說明書，或遵醫囑。 2、預防可能發生于接受器官移植者的巨細胞病毒感染： （1）腎功能正常者：靜脈滴注，一次5mg/kg，每12小時一次，連用7天-14天后，改為一次5mg/kg，一日1次，一周用7天，或一次6mg/kg，一日1次，每周用5天，或遵醫囑。每次靜脈滴注時間不少于1小時。 （2）腎功能損害者：根據肌酐清除率酌情調整用量，見說明書。 3、本品靜脈滴注時，配制方法如下：首先根據患者體重確定使用劑量，以0.9%氯化鈉溶液、5%葡萄糖溶液、林格氏液或乳酸林格氏液100ml稀釋后靜脈緩慢滴注，滴注液濃度不得大于10mg/ml。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對本品或阿昔洛韋過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于免疫功能缺陷者（包括艾滋病患者）發生的巨細胞病毒性視網膜炎；預防可能發生于接受器官移植者的巨細胞病毒感染。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

較易發生粒細胞減少癥、貧血癥或血小板減少癥。尚可見：視網膜脫落、頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹疼、腹瀉、厭食、消化道出血、心律失常、血壓升高或血壓降低、寒戰、血尿、血尿素氮增加、脫發、瘙癢、蕁麻疹、血糖降低、浮腫、周身不適、肌酐增加、嗜睡等。

1、一次最大劑量為6mg/kg，充分溶解后，緩慢靜滴。溶液呈強堿性，故滴注時間不得少于1小時，避免與皮膚、粘膜接觸，避免液體滲漏到血管外組織。 2、白細胞計數低于500/mm3或血小板計數低于25000/mm3患者慎用。 3、腎功能損傷患者慎用。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。