右雷佐生

蒙脫石散

本品主要成分為右雷佐生。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

南京海潤醫藥有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字H20060872

國藥準字H20000690

本品可減少多柔比星引起的心臟毒性的發生率和嚴重程度，適用于接受多柔比星治療累積量達300mg/m2，并且醫生認為繼續使用多柔比星有利的女性轉移性乳腺癌患者。對剛開始使用多柔比星者不推薦用此藥。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用右雷佐生： 1、推薦劑量比為10：1（例如：右雷佐生500mg/m2：多柔比星50mg/m2）。 2、本品需用0.167mol/L乳酸鈉25ml配成溶液，緩慢靜脈推注或轉移入輸液袋內，濃度為10mg/ml，快速靜脈點滴，30分鐘內滴完，滴完后即刻給予多柔比星。用0.167mol/L乳酸鈉溶液配成的溶液可用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液進一步稀釋成右雷佐生1.3-5.0mg/ml溶液，轉移入輸液袋。該輸液在室溫15-30℃或冷藏2-8C，只能保存6小時。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

禁用于不含有蒽環類藥物的化學治療。

偶見便秘，大便干結。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

本品可減少多柔比星引起的心臟毒性的發生率和嚴重程度，適用于接受多柔比星治療累積量達300mg/m2，并且醫生認為繼續使用多柔比星有利的女性轉移性乳腺癌患者。對剛開始使用多柔比星者不推薦用此藥。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

不良反應主要由FAC化療所致，右雷佐生可引起注射部位疼痛。骨髓抑制：患者FAC加用右雷佐生比不加右雷佐生更多引起嚴重的白細胞減少，粒細胞減少和血小板減少，但兩組恢復情況相似。肝、腎功能：FAC加右雷佐生FAC加安慰劑，肝、腎功能明顯異常，但兩組膽紅素，堿性磷酸酶、BUN及肌酐異常發生頻率和嚴重程度相似。

1.本品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環系統，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1、警戒：右雷佐生可能會加重化療藥物引起的骨髓抑制。有證據表明，右雷佐生一開始就和FAC并用，影響抗腫瘤效果，故不推薦此方案。在三個最大的乳腺癌臨床試驗中，FAC第一周期即聯用右雷佐生的有效率低于不加右雷佐生有效率（48%：63%，P=0.007）疾病進展時間也縮短。因此右雷佐生只限用于多柔比星累積量300mg/m還要繼續使用多柔比星治療的患者。雖然臨床研究表明用于FAC加用右雷佐生可能接受較高的阿奇霉素累積量（與未加右雷佐生組比較），但不能消除蒽環類藥誘導的心臟毒性。因此必須仔細檢查心臟功能已有報告長期口服丙亞胺的病人可以發生繼發性惡性腫瘤（主要為急性髓性白血病）。丙亞胺為右雷佐生消旋混合物。右雷佐生為丙亞胺的右旋體，用丙亞胺治療42-319周累積量25-480克，發生1例T細胞淋巴瘤，1例B細胞淋巴瘤，6-8例皮膚基底細胞癌和鱗狀細胞癌。 2、一般注意事項：不得在右雷佐生使用前給予多柔比星。右雷佐生用0.167mo/L乳酸鈉配成10mg/ml溶液，緩慢靜脈推注或轉移入輸液袋內，怏速靜脈滴注，30分鐘內滴完因為右雷佐生總是和細胞毒藥物合并使用，因此對患者要嚴密監測。盡管在推薦劑量下右雷佐生產生的骨髓抑制是輕微的，但可以增加化療藥物的骨髓抑制作用，對病人要經常作全血檢查。本品的粉末或溶液接觸到皮膚和粘膜，應立即用肥皂和水徹底清洗。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠婦女沒有進行對照研究，對孕婦是否用右雷佐生應權衡利弊，只有在本品對胎兒的影響小于其益處時方可應用。右雷佐生是否由人乳汁排出尚不清楚，因為許多藥物可由人乳汁中排出，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 4、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、藥物過量：在臨床研究過程中沒有觀察到右雷佐生過量的情況，對心臟保護性試驗中的右雷佐生用到的最大劑量為100mg/m2，每周三次。未在透析的癌癥患者中進行右雷佐生的藥代動力學研究，但在血漿中觀察到右雷佐生原型藥物明顯滯留（>0.4），最小的組織分布或結合，系統未結合的藥物水平大于90%這提示可用常規的腹膜或血液透析方法來處置右雷佐生。右雷佐生的解毒劑尚不清楚。對懷疑右雷佐生過量患者，可采取支持療法，以改善骨髓抑制和控制其他相關病情。對右雷佐生過量的處理應包括控制感染、體液調節及補充必須的營養。

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。