右雷佐生

膽寧片

本品主要成分為右雷佐生。

大黃，虎杖，青皮，白茅根，陳皮，郁金，山楂

南京海潤(rùn)醫(yī)藥有限公司

長(zhǎng)春新安藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060872

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22024524

本品可減少多柔比星引起的心臟毒性的發(fā)生率和嚴(yán)重程度，適用于接受多柔比星治療累積量達(dá)300mg/m2，并且醫(yī)生認(rèn)為繼續(xù)使用多柔比星有利的女性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。對(duì)剛開始使用多柔比星者不推薦用此藥。

肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食人作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述證候者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用右雷佐生： 1、推薦劑量比為10：1（例如：右雷佐生500mg/m2：多柔比星50mg/m2）。 2、本品需用0.167mol/L乳酸鈉25ml配成溶液，緩慢靜脈推注或轉(zhuǎn)移入輸液袋內(nèi)，濃度為10mg/ml，快速靜脈點(diǎn)滴，30分鐘內(nèi)滴完，滴完后即刻給予多柔比星。用0.167mol/L乳酸鈉溶液配成的溶液可用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液進(jìn)一步稀釋成右雷佐生1.3-5.0mg/ml溶液，轉(zhuǎn)移入輸液袋。該輸液在室溫15-30℃或冷藏2-8C，只能保存6小時(shí)。

口服，一次5片，一日3次，飯后服用。

禁用于不含有蒽環(huán)類藥物的化學(xué)治療。

可引起大便次數(shù)增多，偶有輕度腹瀉。

本品可減少多柔比星引起的心臟毒性的發(fā)生率和嚴(yán)重程度，適用于接受多柔比星治療累積量達(dá)300mg/m2，并且醫(yī)生認(rèn)為繼續(xù)使用多柔比星有利的女性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。對(duì)剛開始使用多柔比星者不推薦用此藥。

肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食人作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述證候者。

不良反應(yīng)主要由FAC化療所致，右雷佐生可引起注射部位疼痛。骨髓抑制：患者FAC加用右雷佐生比不加右雷佐生更多引起嚴(yán)重的白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少和血小板減少，但兩組恢復(fù)情況相似。肝、腎功能：FAC加右雷佐生FAC加安慰劑，肝、腎功能明顯異常，但兩組膽紅素，堿性磷酸酶、BUN及肌酐異常發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度相似。

方中大黃清熱瀉下，導(dǎo)滯消脹；虎杖清熱解毒祛斑；白茅根清熱涼血；陳皮、青皮健脾和胃；郁金疏肝利膽；山楂消積祛瘀。諸藥配伍，共奏疏肝利膽，清熱通下之功。

1、警戒：右雷佐生可能會(huì)加重化療藥物引起的骨髓抑制。有證據(jù)表明，右雷佐生一開始就和FAC并用，影響抗腫瘤效果，故不推薦此方案。在三個(gè)最大的乳腺癌臨床試驗(yàn)中，F(xiàn)AC第一周期即聯(lián)用右雷佐生的有效率低于不加右雷佐生有效率（48%：63%，P=0.007）疾病進(jìn)展時(shí)間也縮短。因此右雷佐生只限用于多柔比星累積量300mg/m還要繼續(xù)使用多柔比星治療的患者。雖然臨床研究表明用于FAC加用右雷佐生可能接受較高的阿奇霉素累積量（與未加右雷佐生組比較），但不能消除蒽環(huán)類藥誘導(dǎo)的心臟毒性。因此必須仔細(xì)檢查心臟功能已有報(bào)告長(zhǎng)期口服丙亞胺的病人可以發(fā)生繼發(fā)性惡性腫瘤（主要為急性髓性白血病）。丙亞胺為右雷佐生消旋混合物。右雷佐生為丙亞胺的右旋體，用丙亞胺治療42-319周累積量25-480克，發(fā)生1例T細(xì)胞淋巴瘤，1例B細(xì)胞淋巴瘤，6-8例皮膚基底細(xì)胞癌和鱗狀細(xì)胞癌。 2、一般注意事項(xiàng)：不得在右雷佐生使用前給予多柔比星。右雷佐生用0.167mo/L乳酸鈉配成10mg/ml溶液，緩慢靜脈推注或轉(zhuǎn)移入輸液袋內(nèi)，怏速靜脈滴注，30分鐘內(nèi)滴完因?yàn)橛依鬃羯偸呛图?xì)胞毒藥物合并使用，因此對(duì)患者要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。盡管在推薦劑量下右雷佐生產(chǎn)生的骨髓抑制是輕微的，但可以增加化療藥物的骨髓抑制作用，對(duì)病人要經(jīng)常作全血檢查。本品的粉末或溶液接觸到皮膚和粘膜，應(yīng)立即用肥皂和水徹底清洗。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)妊娠婦女沒有進(jìn)行對(duì)照研究，對(duì)孕婦是否用右雷佐生應(yīng)權(quán)衡利弊，只有在本品對(duì)胎兒的影響小于其益處時(shí)方可應(yīng)用。右雷佐生是否由人乳汁排出尚不清楚，因?yàn)樵S多藥物可由人乳汁中排出，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 4、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 5、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 6、藥物過量：在臨床研究過程中沒有觀察到右雷佐生過量的情況，對(duì)心臟保護(hù)性試驗(yàn)中的右雷佐生用到的最大劑量為100mg/m2，每周三次。未在透析的癌癥患者中進(jìn)行右雷佐生的藥代動(dòng)力學(xué)研究，但在血漿中觀察到右雷佐生原型藥物明顯滯留（>0.4），最小的組織分布或結(jié)合，系統(tǒng)未結(jié)合的藥物水平大于90%這提示可用常規(guī)的腹膜或血液透析方法來處置右雷佐生。右雷佐生的解毒劑尚不清楚。對(duì)懷疑右雷佐生過量患者，可采取支持療法，以改善骨髓抑制和控制其他相關(guān)病情。對(duì)右雷佐生過量的處理應(yīng)包括控制感染、體液調(diào)節(jié)及補(bǔ)充必須的營(yíng)養(yǎng)。

1. 孕婦及過敏體質(zhì)者慎用。