注射用甘氨雙唑鈉

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為甘氨雙唑鈉。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

南京綠葉制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20183212

國藥準字H44024172

本品為放射增敏藥。適用于對頭頸部腫瘤、食管癌、肺癌等實體腫瘤進行放射治療的病人。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

靜脈滴注。按體表面積每次800mg/m2，于放射治療前加入到100ml生理鹽水中充分搖勻后，30分鐘內滴完。給藥后60分鐘內進行放射治療。建議于放射治療期間按隔日一次，每周三次用藥。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

肝功能、腎功能和心臟功能嚴重異常者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品為放射增敏藥。適用于對頭頸部腫瘤、食管癌、肺癌等實體腫瘤進行放射治療的病人。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

使用中有時會出現GPT、GOT的輕度升高和心悸、竇性心動過速、輕度ST段改變。偶而出現皮膚瘙癢、皮疹和惡心、嘔吐等。

1、本品必須伴隨放射治療使用,單獨使用本品無抗癌作用。 2、在使用本品時若發生過敏反應，應立即停止給藥并采取適當的措施。 3、使用本品時應注意監測肝功能和心電圖變化，特別是肝功能、心臟功能異常者。 4、包裝破損或稀釋液不澄明者禁止使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：尚無兒童的臨床研究資料。 7、老年用藥：參照成人用法與用量,無需調整劑量。 8、藥物過量：尚未研究出藥物過量的特殊解救方法。如發生此類情況，可按一般藥物過量的處理方法解救。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。