注射用甘氨雙唑鈉

復方環磷酰胺片

本品主要成分為甘氨雙唑鈉。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

南京綠葉制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20183212

國藥準字H12021006

本品為放射增敏藥。適用于對頭頸部腫瘤、食管癌、肺癌等實體腫瘤進行放射治療的病人。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

靜脈滴注。按體表面積每次800mg/m2，于放射治療前加入到100ml生理鹽水中充分搖勻后，30分鐘內滴完。給藥后60分鐘內進行放射治療。建議于放射治療期間按隔日一次，每周三次用藥。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

肝功能、腎功能和心臟功能嚴重異常者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品為放射增敏藥。適用于對頭頸部腫瘤、食管癌、肺癌等實體腫瘤進行放射治療的病人。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

使用中有時會出現GPT、GOT的輕度升高和心悸、竇性心動過速、輕度ST段改變。偶而出現皮膚瘙癢、皮疹和惡心、嘔吐等。

1、本品必須伴隨放射治療使用,單獨使用本品無抗癌作用。 2、在使用本品時若發生過敏反應，應立即停止給藥并采取適當的措施。 3、使用本品時應注意監測肝功能和心電圖變化，特別是肝功能、心臟功能異常者。 4、包裝破損或稀釋液不澄明者禁止使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：尚無兒童的臨床研究資料。 7、老年用藥：參照成人用法與用量,無需調整劑量。 8、藥物過量：尚未研究出藥物過量的特殊解救方法。如發生此類情況，可按一般藥物過量的處理方法解救。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。