注射用甘氨雙唑鈉

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為甘氨雙唑鈉。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

南京綠葉制藥有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準字H20183212

國藥準字H20103387

本品為放射增敏藥。適用于對頭頸部腫瘤、食管癌、肺癌等實體腫瘤進行放射治療的病人。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

靜脈滴注。按體表面積每次800mg/m2，于放射治療前加入到100ml生理鹽水中充分搖勻后，30分鐘內(nèi)滴完。給藥后60分鐘內(nèi)進行放射治療。建議于放射治療期間按隔日一次，每周三次用藥。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產(chǎn)品，謹遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據(jù)腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

肝功能、腎功能和心臟功能嚴重異常者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品為放射增敏藥。適用于對頭頸部腫瘤、食管癌、肺癌等實體腫瘤進行放射治療的病人。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

使用中有時會出現(xiàn)GPT、GOT的輕度升高和心悸、竇性心動過速、輕度ST段改變。偶而出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹和惡心、嘔吐等。

1、本品必須伴隨放射治療使用,單獨使用本品無抗癌作用。 2、在使用本品時若發(fā)生過敏反應，應立即停止給藥并采取適當?shù)拇胧?3、使用本品時應注意監(jiān)測肝功能和心電圖變化，特別是肝功能、心臟功能異常者。 4、包裝破損或稀釋液不澄明者禁止使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：尚無兒童的臨床研究資料。 7、老年用藥：參照成人用法與用量,無需調整劑量。 8、藥物過量：尚未研究出藥物過量的特殊解救方法。如發(fā)生此類情況，可按一般藥物過量的處理方法解救。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數(shù)情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。