卡貝縮宮素注射液

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為卡貝縮宮素。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

南京星銀藥業集團有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20193159

國藥準字H44024172

本品適用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產術后，以預防子宮收縮乏力和產后出血。對于急診剖腹產、經典剖腹產、硬膜外或脊髓麻醉的其它麻醉下的剖腹產或產婦有明顯的心臟病、高血壓史、已知的凝血疾病或肝、腎和內分泌疾病（不包括妊娠糖尿病）的情況使用卡貝縮宮素還沒有進行研究。經陰道分娩后給予卡貝縮宮素治療也沒進行適當的研究，其劑量還未確定。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

單劑量靜脈注射100μg(1ml)卡貝縮宮素，只有在硬膜外或腰麻醉下剖腹產術完成嬰兒娩出后，緩慢地在1分鐘內一次性給予。卡貝縮宮素可以在胎盤娩出前或娩出后給予，或遵醫囑。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

1、相對于催產素，卡貝縮宮素的作用時間長，由此而產生的子宮收縮就不能簡單地通過終止給藥而停止。所以在妊娠期和嬰兒娩出前，不論任何原因都不能給予卡貝縮宮素，包括選擇性或藥物誘導的生產。在妊娠期間不恰當地使用卡貝縮宮素，理論上可出現類似催產素過量時的癥狀，包括子宮過度刺激后出現強的（高張）和持續的（強直性）收縮、分娩過程騷亂、子宮破裂、宮頸和陰道的撕裂、產后出血、子宮－胎盤血流灌注降低和各種胎心減慢、胎兒供氧不足、高碳酸血癥，甚至死亡。 2、卡貝縮宮素不能用于對催產素和卡貝縮宮素過敏的患者。 3、卡貝縮宮素不能用于有血管疾病的患者，特別是冠狀動脈疾病，若用則必須非常的謹慎。 4、卡貝縮宮素也不能用于兒童。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品適用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產術后，以預防子宮收縮乏力和產后出血。對于急診剖腹產、經典剖腹產、硬膜外或脊髓麻醉的其它麻醉下的剖腹產或產婦有明顯的心臟病、高血壓史、已知的凝血疾病或肝、腎和內分泌疾病（不包括妊娠糖尿病）的情況使用卡貝縮宮素還沒有進行研究。經陰道分娩后給予卡貝縮宮素治療也沒進行適當的研究，其劑量還未確定。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、臨床試驗中觀察到卡貝縮宮素的不良事件，其發生的形式和頻率都與硬膜外或腰麻下進行剖腹產術后給予催產素時觀察到的相同。 2、靜脈注射卡貝縮宮素后常發生（10％-40％）的是惡心、腹疼、瘙癢、面紅、嘔吐、熱感、低血壓、頭痛和震顫。 3、不常發生（1％-5％）的不良事件包括背疼、頭暈、金屬味、貧血、出汗、胸痛、呼吸困難、寒戰、心動過速和焦慮。

1、常規： （1）卡貝縮宮素禁止使用于妊娠期和嬰兒娩出前（見禁忌）。 （2）見警告中關于進一步使用催產素治療的指征。卡貝縮宮素不推薦使用在老年患者。 2、警告： （1）單劑量注射卡貝縮宮素后，在一些患者可能沒有產生足夠的子宮收縮。對于這些患者，不能重復給予卡貝縮宮素，但用附加劑量的其它子宮收縮藥物比如催產素或麥角新堿進行更進一步的治療是允許的。對持續出血的病例，需要排除胎盤碎片的滯留、凝血疾病或產道損傷。 （2）盡管還沒有胎盤部分滯留或胎盤截留的病例報道，但是如果在胎盤娩出前給予卡貝縮宮素，從理論上講，上述情況仍有可能發生。 3、卡貝縮宮素不能用于對催產素和卡貝縮宮素過敏的患者。 4、卡貝縮宮素不能用于有血管疾病的患者，特別是冠狀動脈疾病，若用則必須非常的謹慎。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：卡貝縮宮素禁止使用于妊娠期和嬰兒娩出前。相對于催產素，卡貝縮宮素的作用時間長，由此而產生的子宮收縮就不能簡單地通過終止給藥而停止。所以在嬰兒娩出前，不論任何原因都不能給予卡貝縮宮素，包括選擇性或藥物誘導的分娩。在妊娠期間不恰當地使用卡貝縮宮素，理論上可出現類似催產素過量時的癥狀，包括子宮過度刺激后出現強的（高張）和持續的（強直性）收縮、分娩過程騷亂、子宮破裂、宮頸和陰道的撕裂、產后出血、子宮－胎盤血流灌注降低和各種胎心減慢、胎兒供氧不足、高碳酸血癥，甚至死亡。 6、兒童用藥：卡貝縮宮素也不能用于兒童。 7、老年用藥：卡貝縮宮素不推薦使用在老年患者。 8、藥物過量：可以預料，卡貝縮宮素的過量能產生更強的藥物效應。所以當產后給予卡貝縮宮素后，過量會導致子宮活動過強和疼痛。治療主要是對癥和支持處理。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。