卡貝縮宮素注射液

復方甘草酸苷片

本品主要成分為卡貝縮宮素。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

南京星銀藥業集團有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20193159

注冊證號H20171325

本品適用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產術后，以預防子宮收縮乏力和產后出血。對于急診剖腹產、經典剖腹產、硬膜外或脊髓麻醉的其它麻醉下的剖腹產或產婦有明顯的心臟病、高血壓史、已知的凝血疾病或肝、腎和內分泌疾病（不包括妊娠糖尿?。┑那闆r使用卡貝縮宮素還沒有進行研究。經陰道分娩后給予卡貝縮宮素治療也沒進行適當的研究，其劑量還未確定。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾睢⑵つw炎、斑禿。

單劑量靜脈注射100μg(1ml)卡貝縮宮素，只有在硬膜外或腰麻醉下剖腹產術完成嬰兒娩出后，緩慢地在1分鐘內一次性給予?？ㄘ惪s宮素可以在胎盤娩出前或娩出后給予，或遵醫囑。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當增減。

1、相對于催產素，卡貝縮宮素的作用時間長，由此而產生的子宮收縮就不能簡單地通過終止給藥而停止。所以在妊娠期和嬰兒娩出前，不論任何原因都不能給予卡貝縮宮素，包括選擇性或藥物誘導的生產。在妊娠期間不恰當地使用卡貝縮宮素，理論上可出現類似催產素過量時的癥狀，包括子宮過度刺激后出現強的（高張）和持續的（強直性）收縮、分娩過程騷亂、子宮破裂、宮頸和陰道的撕裂、產后出血、子宮－胎盤血流灌注降低和各種胎心減慢、胎兒供氧不足、高碳酸血癥，甚至死亡。 2、卡貝縮宮素不能用于對催產素和卡貝縮宮素過敏的患者。 3、卡貝縮宮素不能用于有血管疾病的患者，特別是冠狀動脈疾病，若用則必須非常的謹慎。 4、卡貝縮宮素也不能用于兒童。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品適用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產術后，以預防子宮收縮乏力和產后出血。對于急診剖腹產、經典剖腹產、硬膜外或脊髓麻醉的其它麻醉下的剖腹產或產婦有明顯的心臟病、高血壓史、已知的凝血疾病或肝、腎和內分泌疾?。ú话ㄈ焉锾悄虿。┑那闆r使用卡貝縮宮素還沒有進行研究。經陰道分娩后給予卡貝縮宮素治療也沒進行適當的研究，其劑量還未確定。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾睢⑵つw炎、斑禿。

1、臨床試驗中觀察到卡貝縮宮素的不良事件，其發生的形式和頻率都與硬膜外或腰麻下進行剖腹產術后給予催產素時觀察到的相同。 2、靜脈注射卡貝縮宮素后常發生（10％-40％）的是惡心、腹疼、瘙癢、面紅、嘔吐、熱感、低血壓、頭痛和震顫。 3、不常發生（1％-5％）的不良事件包括背疼、頭暈、金屬味、貧血、出汗、胸痛、呼吸困難、寒戰、心動過速和焦慮。

1、常規： （1）卡貝縮宮素禁止使用于妊娠期和嬰兒娩出前（見禁忌）。 （2）見警告中關于進一步使用催產素治療的指征?？ㄘ惪s宮素不推薦使用在老年患者。 2、警告： （1）單劑量注射卡貝縮宮素后，在一些患者可能沒有產生足夠的子宮收縮。對于這些患者，不能重復給予卡貝縮宮素，但用附加劑量的其它子宮收縮藥物比如催產素或麥角新堿進行更進一步的治療是允許的。對持續出血的病例，需要排除胎盤碎片的滯留、凝血疾病或產道損傷。 （2）盡管還沒有胎盤部分滯留或胎盤截留的病例報道，但是如果在胎盤娩出前給予卡貝縮宮素，從理論上講，上述情況仍有可能發生。 3、卡貝縮宮素不能用于對催產素和卡貝縮宮素過敏的患者。 4、卡貝縮宮素不能用于有血管疾病的患者，特別是冠狀動脈疾病，若用則必須非常的謹慎。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：卡貝縮宮素禁止使用于妊娠期和嬰兒娩出前。相對于催產素，卡貝縮宮素的作用時間長，由此而產生的子宮收縮就不能簡單地通過終止給藥而停止。所以在嬰兒娩出前，不論任何原因都不能給予卡貝縮宮素，包括選擇性或藥物誘導的分娩。在妊娠期間不恰當地使用卡貝縮宮素，理論上可出現類似催產素過量時的癥狀，包括子宮過度刺激后出現強的（高張）和持續的（強直性）收縮、分娩過程騷亂、子宮破裂、宮頸和陰道的撕裂、產后出血、子宮－胎盤血流灌注降低和各種胎心減慢、胎兒供氧不足、高碳酸血癥，甚至死亡。 6、兒童用藥：卡貝縮宮素也不能用于兒童。 7、老年用藥：卡貝縮宮素不推薦使用在老年患者。 8、藥物過量：可以預料，卡貝縮宮素的過量能產生更強的藥物效應。所以當產后給予卡貝縮宮素后，過量會導致子宮活動過強和疼痛。治療主要是對癥和支持處理。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。