注射用特利加壓素

苯磺酸氨氯地平片

本品的主要成份為特利加壓素。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

南京星銀藥業集團有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20203240

國藥準字H10950224

本品適用于治療食管靜脈曲張出血。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、靜脈注射。 2、給藥劑量：對急性食管靜脈曲張出血，起始注射用量為2mg。每1mg注射粉針劑用5ml氯化鈉注射液溶解，緩慢進行靜脈注射（超過1分鐘），同時對血壓及心率觀測。維持劑量為每4小時靜脈給藥1-2mg，延續24-36小時，直至出血得到控制。已配制的溶液必須盡快使用，并在12小時內用完。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、敗血性休克患者禁用。 2、對本品過敏者禁用。 3、本品對平滑肌有收縮作用，孕婦禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品適用于治療食管靜脈曲張出血。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

使用本品治療食管靜脈曲張出血，可能會出現以下不良反應： 1、由于具有收縮血管作用，患者會出現面部和體表蒼白，以及血壓輕微升高（高血壓患者較為明顯）。 2、少數患者會出現心律失常，心動變緩和冠狀動脈供血不足。 3、偶見頭痛或出現局部壞死。 4、可能會加強蠕動運動而引致腹痛、惡心、腹瀉。 5、個別病例出現支氣管肌肉痙攣而可能導致呼吸困難。 6、可能會出現子宮肌肉痙攣，子宮肌肉和子宮內膜的血液循環障礙。 7、雖然特利加壓素抗利尿活性僅為天然加壓素的3％，但曾報道有極個別病例出現低鈉血和低鈣血癥，尤其是體液失衡患者。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、本品的增壓與抗利尿作用雖較賴氨酸加壓素及精氨酸加壓素低，但高血壓、心臟功能紊亂或腎功能不全者仍應慎用。 2、使用時應經常對患者血壓、血清中鈉、鉀平衡進行監測。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。有關哺乳期用藥的安全性未見有報道。 4、兒童用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。 5、老年用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。 6、藥物過量：高血壓患者應用本品而升高血壓時，可靜脈注射可樂定（Clonidine）。產生心律失常時用阿托品治療。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。