注射用特利加壓素

鹽酸西替利嗪片

本品的主要成份為特利加壓素。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

南京星銀藥業集團有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20203240

國藥準字H20103387

本品適用于治療食管靜脈曲張出血。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、靜脈注射。 2、給藥劑量：對急性食管靜脈曲張出血，起始注射用量為2mg。每1mg注射粉針劑用5ml氯化鈉注射液溶解，緩慢進行靜脈注射（超過1分鐘），同時對血壓及心率觀測。維持劑量為每4小時靜脈給藥1-2mg，延續24-36小時，直至出血得到控制。已配制的溶液必須盡快使用，并在12小時內用完。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、敗血性休克患者禁用。 2、對本品過敏者禁用。 3、本品對平滑肌有收縮作用，孕婦禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品適用于治療食管靜脈曲張出血。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

使用本品治療食管靜脈曲張出血，可能會出現以下不良反應： 1、由于具有收縮血管作用，患者會出現面部和體表蒼白，以及血壓輕微升高（高血壓患者較為明顯）。 2、少數患者會出現心律失常，心動變緩和冠狀動脈供血不足。 3、偶見頭痛或出現局部壞死。 4、可能會加強蠕動運動而引致腹痛、惡心、腹瀉。 5、個別病例出現支氣管肌肉痙攣而可能導致呼吸困難。 6、可能會出現子宮肌肉痙攣，子宮肌肉和子宮內膜的血液循環障礙。 7、雖然特利加壓素抗利尿活性僅為天然加壓素的3％，但曾報道有極個別病例出現低鈉血和低鈣血癥，尤其是體液失衡患者。

1、本品的增壓與抗利尿作用雖較賴氨酸加壓素及精氨酸加壓素低，但高血壓、心臟功能紊亂或腎功能不全者仍應慎用。 2、使用時應經常對患者血壓、血清中鈉、鉀平衡進行監測。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。有關哺乳期用藥的安全性未見有報道。 4、兒童用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。 5、老年用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。 6、藥物過量：高血壓患者應用本品而升高血壓時，可靜脈注射可樂定（Clonidine）。產生心律失常時用阿托品治療。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。