美洛昔康

養血生發膠囊

本品主要成分為美洛昔康。

熟地黃、當歸、羌活、木瓜、川穹、白芍、菟絲子、天麻、制何首烏。

江蘇飛馬藥業有限公司

天津宏仁堂藥業有限公司

國藥準字H20030678

國藥準字Z12020231

本品用于類風濕關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的癥狀治療。

養血祛風，益腎填精。用于血虛風盛，腎精不足所致的脫發，癥見毛發松動或呈稀疏狀脫落、毛發干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發與病后、產后脫發見上述證候者。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 美洛昔康膠囊、美洛昔康分散片、美洛昔康片： 1、早餐后10分鐘溫開水送服。 2、治療骨關節炎：一次7.5mg，一日1次。根據需要可增至一日15mg。 3、類風濕性關節炎：每天15mg，根據治療后的反應，劑量可減至7.5mg/天。 4、骨關節炎：7.5mg/天，如果需要，劑量可增至15mg/天。 5、一日最大劑量建議為15mg。 6、嚴重腎功能衰竭進行透析的病人，劑量不應超過7.5mg。

口服，一次4粒，一日2次。

1、對本品過敏者。 2、活動性消化性潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血者。 3、嚴重肝功能不全者。 4、非透析嚴重腎功能不全者。 5、服用阿匹西林或其他非甾體類抗炎藥后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹或過敏反應等癥狀的病人。 6、小于15歲的兒童、青少年、及妊娠、哺乳期婦女忌用。 7、有應用非甾體類抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 8、禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 9、嚴重心力衰竭者禁用。

1.消化系統：惡心、嘔吐、厭食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹瀉、腹脹、胃痛、胃脹、胃不適、反酸、胃灼熱感、便秘、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現，轉氨酶升高等肝生化指標異常。2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面紅。3.全身性：乏力、發熱。4.心血管系統：胸悶、血壓升高、潮紅、心悸。5.精神神經系統：頭暈、頭痛、失眠。

本品用于類風濕關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的癥狀治療。

養血祛風，益腎填精。用于血虛風盛，腎精不足所致的脫發，癥見毛發松動或呈稀疏狀脫落、毛發干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發與病后、產后脫發見上述證候者。

1、胃腸道： （1）頻率超過1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 （2）頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃、十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。 （3）頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結腸炎。 2、血液： （1）頻率超過1%：貧血。 （2）介于0.1％和1％之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的一個因素。 3、皮膚： （1）頻率超過1％：瘙癢、皮疹。 （2）頻率介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹。 （3）頻率少于0.1％：感光過敏。 4、呼吸道： 頻率少于0.1％：已有報道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康膠囊之后有個體出現急性哮喘。 5、中樞神經系統： （1）頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。 （2）頻率介于0.1％和1％：眩暈、耳鳴、嗜睡。 6、心血管的： （1）頻率多于1％：水腫。 （2）頻率介于0.1％和1％之間：血管升高、心悸、潮紅。 7、泌尿生殖系統： 頻率介于0.1％和1％之間：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗中沒有發現致畸作用，但美洛昔康片不應用于孕婦和哺乳者。 9、老年用藥：對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者應慎用。 10、兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。 11、藥物過量：因為沒有已知的解毒藥，所以在過劑量情況時應采取胃排空及支持療法，有臨床試驗表明消膽胺可促進美洛昔康片的排泄。

1.服藥期間應注意監測肝生化指標，如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時，應立即停藥并就醫。 2.嚴格按用法用量服用，不超劑量、長期連續服用。 3.老年人及肝生化指標異常、有肝病史者慎用。 4.哺乳婦女服藥期間應選擇停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚無系統的兒童用藥安全性研究資料，兒童慎用。 6.已知有本品或其他組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 7.應避免與其他有肝毒性的藥物聯合使用。