長春西汀

苯磺酸氨氯地平片

本品的主要成份為長春西汀。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

江蘇省勤奮藥業有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H10970212

國藥準字H10950224

本品用于改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 長春西汀片：口服，成人一次5mg，每日3次。 注射用長春西汀、長春西汀注射液、長春西汀氯化鈉注射液、長春西汀葡萄糖注射液： 靜脈滴注，開始劑量每天20mg，以后根據病情可增至每天30mg。可用本品20-30mg加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml內，緩慢滴注。（滴注速度不能超過80滴/分鐘）配制好的輸液須在3小時內使用。靜滴治療后推薦每日口服長春西汀片，以繼續治療。肝、腎疾病患者不必進行劑量調整。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、已知對本品中任何成份過敏者禁用。 2、顱內出血急性期，顱內出血后尚未完全止血者禁用。 3、嚴重心臟缺血性疾病，嚴重心律失常者禁用。 4、兒童（尚無足夠的用藥經驗）、孕婦及哺乳期婦女忌用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、過敏癥：有時可出現皮疹，偶有蕁麻疹、瘙癢等過敏癥狀，若出現此癥狀應停藥。 2、精神神經系統：有時頭痛、頭重、眩暈，偶爾出現困倦感，側肢的麻木感，脫力感加重。 3、消化道：有時惡心、嘔吐，也偶爾出現食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。 4、循環器官：有時可出現顏面潮紅、頭昏等癥狀，偶見低血壓、心動過速等癥狀。 5、血液：有時可出現白細胞減少肝臟，有時可出現轉氨酶升高，偶爾也可見酮性磷酸酶升高和黃疸等。 6、肝臟：有時可出現GOT，GPT，r-GTP，LDH，AL-P升高，偶爾可見黃疸等。 7、腎臟：偶爾可出現血尿素氮升高。 8、其他：偶爾有倦怠感。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、本品不可肌肉注射，未經稀釋不可靜脈使用。 2、不可用含氨基酸的輸液稀釋。 3、長春西汀靜脈滴注的給藥濃度不得超過0.06mg/ml，否則有溶血的可能。 4、該注射液與肝素不相容，故建議兩者不要在同一注射器中混合，但可以同時進行抗凝治療。 5、如與抗心律失常藥聯用，或有顱內壓升高，心率失常和QT間期延長綜合癥時，應全面權衡應用本品的利益風險。 對QT間期延長綜合癥或伴隨藥物治療引起的QT間期延長的病例建議進行心電圖監控。 6.由于本注射液中含山梨醇（80mg/ml），糖尿病患者在治療過程中應控制血糖水平，對果糖不耐受或1，6一二磷酸果糖酶缺乏的患者應避免使用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦與哺乳期婦女禁用。 （1）孕婦：長春西汀能穿過胎盤，但其在胎盤和胎兒中的濃度低于孕婦血中的濃度。未觀察到致畸或致胎兒毒性作用。動物實驗中，大劑量給藥可在某些動物引起胎盤出血和流產，這可能是胎盤血流量增加的結果。 （2）哺乳期婦女：長春西汀可分泌進入乳汁。放射性標記實驗顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時內分泌出現的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25%。由于藥物出現在分泌出的乳汁中，其對嬰兒的影響尚無可靠數據，所以哺乳期婦女應避免使用。 8、兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。兒童禁用。 9、老年用藥：本品適應癥人群主要為老年人，因此說明書主要內容針對的是老年人，請參考有關內容。 10、藥物過量：根據國外文獻報道，按1mg/kg/天給藥是安全的。尚無高于此劑量的給藥經驗，故應予以避免。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。