鹽酸雷尼替丁

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為鹽酸雷尼替丁。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

江蘇寶盛龍城藥業(yè)有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065262

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

鹽酸雷尼替丁片：

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸雷尼替丁片： 1、口服。一次150mg，一日2次，或一次300mg睡前1次。 2、維持治療：口服。一次150mg，每晚1次。 3、嚴(yán)重腎病患者，雷尼替丁的半衰期延長(zhǎng)，劑量應(yīng)減少，一次75mg，一日2次。 4、治療卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征，宜用大量，一日600-1200mg。 鹽酸雷尼替丁膠囊： 口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。 鹽酸雷尼替丁泡騰片： 溫開水溶解后口服，一次0.15g，一日2次，清晨和臨睡前服用。 鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒： 口服。成人，一次1袋，一日2次，用溫開水溶解口服。于清晨和睡前服用。 鹽酸雷尼替丁注射液、注射用鹽酸雷尼替?。?1、成人： （1）上消化道出血：每次50mg，稀釋后緩慢靜滴（1-2小時(shí)），或緩慢靜脈推注（超過10分鐘），或肌注50mg，以上方法可每日2次或每6-8小時(shí)給藥1次。 （2）術(shù)前給藥：全身麻醉或大手術(shù)前60-90分鐘緩慢靜注50-100mg，或5％葡萄糖注射液200ml稀釋后緩慢靜脈滴注1-2小時(shí)。 2、小兒： （1）靜注：每次1-2mg/kg，每8-12小時(shí)一次。 （2）靜滴：每次2-4mg/kg，24小時(shí)連續(xù)滴注。 鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液： 成人：靜脈滴注，一次0.1g，一日2次，宜緩慢靜脈滴注。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

鹽酸雷尼替丁片、鹽酸雷尼替丁泡騰片、注射用鹽酸雷尼替丁、鹽酸雷尼替丁注射液、鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液： 對(duì)本品過敏者禁用。 鹽酸雷尼替丁膠囊、鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒： 1、8歲以下兒童禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

鹽酸雷尼替丁片：

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

鹽酸雷尼替丁膠囊、鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒： 1、常見的有：惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。 2、對(duì)腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)較輕。 3、少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。 鹽酸雷尼替丁片： 1、常見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。 2、與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)較輕。 3、少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應(yīng)，與藥物的用量無(wú)關(guān)。 4、長(zhǎng)期服用可因持續(xù)降低胃液酸度，而利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖。從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。 鹽酸雷尼替丁泡騰片： 1、常見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。 2、與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)較輕。 3、少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。 4、長(zhǎng)期服用可持續(xù)降低胃液酸度，有利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。 5、肝功能不全者及老年患者，偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。 鹽酸雷尼替丁注射液： 1、常見的有惡心、皮疹、便秘、腹瀉、乏力、頭痛、眩暈等，一般較輕微，繼續(xù)用藥過程中可緩解。 2、部分病人于靜脈注射后出現(xiàn)面熱感、胃刺痛等，10余分鐘后自行消失；靜注局部可有瘙癢，發(fā)紅，1小時(shí)后可消失。 3、偶見靜脈注射后出現(xiàn)心動(dòng)過緩。 4、與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕。 5、少數(shù)患者用藥后引起白細(xì)胞或血小板減少，停藥后癥狀可自行消失。 6、本品可引起輕度肝功能損傷，ALT可逆性升高，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。可能系藥物過敏反應(yīng)，與藥物的用量無(wú)關(guān)。 7、偶有發(fā)熱、男性乳房發(fā)育、腎炎等。 注射用鹽酸雷尼替丁 1、消化系統(tǒng)：可有惡心/嘔吐、便秘、腹瀉、腹部不適/疼痛，偶有胰腺炎的報(bào)道。本品可引起ALT可逆性升高，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。偶有報(bào)道會(huì)導(dǎo)致肝細(xì)胞性、膽汁郁積性或混合型肝炎（伴有黃膽或無(wú)黃膽），有上述癥狀應(yīng)立即停用本品。這些不良反應(yīng)通常是可逆的，但偶有致死的情況發(fā)生。罕有導(dǎo)致肝衰竭的報(bào)道。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、眩暈、失眠、嗜睡。重癥老年病人中偶出現(xiàn)可逆性精神混亂、興奮、抑郁、幻覺和偶有眼睛適應(yīng)性調(diào)節(jié)變化導(dǎo)致的視覺混亂的報(bào)道。 3、心血管系統(tǒng)：與其它H2一柱只阻滯劑一樣，偶有心律失常，例如心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、心博停止、心室阻滯及心室早博。 4、血液系統(tǒng)：少數(shù)病人血液中各成分?jǐn)?shù)量會(huì)發(fā)生變化（白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞減少、血小板減少），這些變化通?？赡妗Ｅ加辛＜?xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥（有時(shí)候伴有骨髓發(fā)育不全）、再生障礙性貧血癥的報(bào)道。 5、肌肉骨骼：偶見關(guān)節(jié)痛與肌痛。 6、內(nèi)分泌系統(tǒng)：動(dòng)物與人的對(duì)照性研究顯示本品不會(huì)刺激任何垂體激素，也無(wú)抗雄性激素作用。高胃酸分泌病人使用時(shí)不會(huì)出現(xiàn)象西咪替丁導(dǎo)致的男子乳房女性化與陽(yáng)萎的情況，只是偶有使用本品的男性患者出現(xiàn)乳房女性化、陽(yáng)萎與性欲降低的狀況，一般病人不會(huì)發(fā)生。 7、其它：靜注時(shí)局部可有灼燒感與瘙癢感。偶有超敏反應(yīng)（如支氣管痙攣、發(fā)燒、皮疹、多種紅斑）、過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)水腫和血清肌酐的少量增加。偶有脫發(fā)和脈管炎。 鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液： 1、靜注時(shí)局部有灼燒感與瘙癢感。臨床試驗(yàn)中對(duì)病人采用口服或注射不同的給藥途徑時(shí)，有導(dǎo)致頭痛（有時(shí)是銳痛）的事件報(bào)道，但在許多病例中究竟與使用本品治療有何關(guān)系至今仍然不明，可能與其用法有關(guān)。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭昏眼花、嗜睡、失眠、眩暈。偶可致可逆性精神混亂、興奮、抑郁、幻覺，主要在重癥老年病人中出現(xiàn)。偶見眼睛適應(yīng)性調(diào)節(jié)變化導(dǎo)致的視覺混亂的報(bào)道。 3、心血管：與其它H2-阻滯劑一樣，偶有心律失常，例如心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、心搏停止、心室阻滯及心室早博。 4、胃腸道：便秘、腹瀉、惡心/嘔吐、腹部不適/疼痛，偶有胰腺炎的報(bào)道。 5、肝臟：在標(biāo)準(zhǔn)志愿受試者中，12人（靜注100mg，每天4次，連用7天）中有6人、24人（靜注50mg，每天4次，連用5天）中有4人，其丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶比用藥前至少升高了一倍。偶有報(bào)道會(huì)導(dǎo)致肝細(xì)胞性、膽汁郁積性或混合型肝炎（伴有黃疸或無(wú)黃疸），有上述癥狀應(yīng)立即停用雷尼替丁。這些不良反應(yīng)通常是可逆的，但偶有致死的情況發(fā)生。罕有導(dǎo)致肝衰竭的報(bào)道。 6、肌肉骨骼：偶見關(guān)節(jié)痛與肌痛。 7、血液：少數(shù)病人血液中各成分?jǐn)?shù)量會(huì)發(fā)生變化（白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞減少、血小板減少），這些變化通?？赡?。偶有粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥（有時(shí)候伴有骨髓發(fā)育不全）、再生障礙性貧血癥的病例。極罕有后天免疫溶血性貧血癥的報(bào)道。 8、內(nèi)分泌：動(dòng)物和人的對(duì)照性研究顯示，本品不會(huì)刺激任何垂體激素，也無(wú)抗雄性激素作用。高胃酸分泌病人使用時(shí)不會(huì)出現(xiàn)象西米替丁導(dǎo)致的男子乳房女性化與陽(yáng)痿的情況，只是偶有使用本品的男性患者出現(xiàn)乳房女性化、陽(yáng)痿與性欲降低的狀況，一般病人不會(huì)發(fā)生。 9、皮膚：皮疹，包括少發(fā)的多種紅斑。 10、其它：偶有超敏反應(yīng)（例如：支氣管痙攣、發(fā)燒、皮疹，嗜曙紅血球增多）、過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)水腫和血清肌酐的少量增加。偶有禿頭癥與脈管炎。

鹽酸雷尼替丁片： 1、疑為癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療。 2、對(duì)肝有一定毒性，但停藥后即可恢復(fù)。 3、肝功能不全者及老年患者，偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。 4、肝、腎功能不全患者慎用。 5、男性乳房女性化少見，其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。 6、可降低維生素B12的吸收，長(zhǎng)期使用，可致B12缺乏。 7、對(duì)本品過敏者禁用。 鹽酸雷尼替丁膠囊、鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒： 1、本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2、老年患者與肝腎功能不全者慎用。 3、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。 4、8歲以上兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 5、對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 鹽酸雷尼替丁泡騰片： 1、雷尼替丁可掩蓋胃癌癥狀，胃潰瘍患者用藥前應(yīng)確診為良性潰瘍后方可使用。 2、本品主要由腎排泄，有腎功能損害者須調(diào)整劑量。本品主要在肝臟中代謝，肝功能不全者應(yīng)謹(jǐn)慎觀察使用。長(zhǎng)期用藥者（一年以上）應(yīng)定期作肝功能檢查。 3、偶有報(bào)道本品會(huì)加重急性卟啉癥患者的病情，患過該癥者應(yīng)避免使用。 鹽酸雷尼替丁注射液： 1、本品可掩蓋胃癌癥狀，用藥前首先要排除癌性潰瘍。 2、嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用，必須使用時(shí)應(yīng)減少劑量和進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。 3、肝功能不全者偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。 4、血清肌酐及轉(zhuǎn)氨酶可輕度升高，容易干擾診斷，治療后期可恢復(fù)到原來水平。 5、男性乳房女性化少見，發(fā)生率隨年齡的增加而升高。 6、長(zhǎng)期使用可持續(xù)降低胃液酸度，有利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。 注射用鹽酸雷尼替?。?1、本品可掩蓋胃癌癥狀，用藥前首先要排除癌性潰瘍。 2、嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用，必須使用時(shí)應(yīng)減少劑量和進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)；肝功能不全者偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。 3、血清肌酐及轉(zhuǎn)氨酶可輕度升高，容易干擾診斷，治療后期可恢復(fù)到原來水平。 4、長(zhǎng)期使用可持續(xù)降低胃液酸度，有利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。 5、男性乳房女性化少見，發(fā)生率隨年齡的增加而升高。 6、出血停止后可改用口服制劑維持治療。 7、偶有報(bào)道本品會(huì)加重急性卟啉癥患者的病情，患過該癥者應(yīng)避免使用。 鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液： 1、雷尼替丁可掩蓋胃癌癥狀，胃潰瘍出血患者用藥前應(yīng)確診為良性潰瘍后方可使用。 2、本品主要由腎排泄，有腎功能損害者須調(diào)整劑量。本品主要在肝臟中代謝，肝功能不全者應(yīng)謹(jǐn)慎觀察使用。 3、出血停止后可改用口服制劑維持治療。 4、偶有快速靜注致心動(dòng)過緩的報(bào)道，此情況通常見于有心律失常傾向因素者。對(duì)此類患者給藥速度不能超過推薦用法。 5、偶有報(bào)道本品會(huì)加重急性卟啉癥患者的病情，患過該癥者應(yīng)避免使用。 6、實(shí)驗(yàn)室檢查，偶有SGOT、SGPT和血清肌酐輕度升高。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。