法莫替丁

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分為法莫替丁。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

江蘇正濟(jì)藥業(yè)股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20054331

國藥準(zhǔn)字H12021006

本品用于消化性潰瘍病（胃，十二指腸潰瘍），應(yīng)激性潰瘍，急性胃黏膜出血，胃泌素瘤以及反流性食管炎等。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

法莫替丁片： 20mg（1片）口服一日2次，早晚各一次；或一次40mg（2片），臨睡前使用，4-6周為一療程。潰瘍愈合后的維持量減半。腎功能不全者應(yīng)調(diào)整劑量。 法莫替丁分散片： 口服。一次20mg（1片），一日2次，4-6周為一療程，潰瘍病愈后的維持量減半。腎功能不全者應(yīng)減少劑量。 法莫替丁咀嚼片： 咀嚼后咽下。成人一次1片，一日2次。早、晚餐后或睡前服。24小時(shí)內(nèi)不得超過2片。 法莫替丁顆粒： 溫開水沖服。成人一次20mg，一日2次。24小時(shí)內(nèi)不超過40mg。 法莫替丁膠囊： 口服。成人一次1粒，一日2次，24小時(shí)內(nèi)不超過2粒。 法莫替丁散： 口服。成人一次1包，早晚各一次。24小時(shí)內(nèi)不超過2包。 法莫替丁注射液： 在消化性潰瘍并發(fā)上消化道出血或胃及十二指腸粘膜糜爛出血者必須減少胃酸分泌而又不宜經(jīng)口服給藥時(shí)，使用本品。本品一次20mg用5%的葡萄糖250ml稀釋靜脈滴注，時(shí)間維持30分鐘以上，或加生理鹽水20ml靜脈緩慢推注（不少于3分鐘）。一日2次（間隔十二小時(shí)），療程五天，一旦病情許可，應(yīng)迅速將靜脈用藥改為口服給藥。 注射用法莫替丁： 1、成人： （1）靜脈注射：一次20mg，每日2次，用0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液20ml進(jìn)行溶解，緩慢靜脈注射或與輸液混合進(jìn)行靜脈點(diǎn)滴。 （2）肌內(nèi)注射：一次20mg，每日2次，用注射用水1-1.5ml溶解，肌內(nèi)注射。 2、兒童：劑量一般為一次0.4mg/kg，每日2次，用法同上。 法莫替丁氯化鈉注射液： 緩慢靜脈滴注，一次一瓶（20mg），一日2次（間隔12小時(shí)），療程5天，一旦病情許可，應(yīng)迅速將靜脈給藥改為口服給藥。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全及孕婦、哺乳期婦女禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于消化性潰瘍病（胃，十二指腸潰瘍），應(yīng)激性潰瘍，急性胃黏膜出血，胃泌素瘤以及反流性食管炎等。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

法莫替丁片、法莫替丁分散片： 少數(shù)患者可有口干，頭暈、失眠、便秘、腹瀉皮疹、面部潮紅、白細(xì)胞減少。偶有輕度一過性轉(zhuǎn)氨酶增高等。 法莫替丁咀嚼片、法莫替丁顆粒、法莫替丁膠囊、法莫替丁散： 1、循環(huán)系統(tǒng)：罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。 2、消化系統(tǒng)：偶見轉(zhuǎn)氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲缺乏、便秘、腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。 3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：罕見頭痛、頭重及全身乏力感。 4、過敏反應(yīng)：偶見皮疹、蕁麻疹。如出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應(yīng)停藥。 5、其他：罕見月經(jīng)不調(diào)、面部水腫及耳鳴等。 法莫替丁注射液、注射用法莫替丁： 1、常見不良反應(yīng)有：頭痛、眩暈、便秘、腹瀉。 2、偶見如下不良反應(yīng)： （1）過觸反應(yīng)：皮疹、瘙癢、紫紺。 （2）全身反應(yīng)：高熱、寒顫。 （3）心血管：血壓上升、心悸、面部潮紅。 （4）腸胃道：輕度轉(zhuǎn)氨酶増高、口干、惡心嘔吐。 （5）造血系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。 （6）呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸困難。 （7）其它：失眠、月經(jīng)失調(diào)。 法莫替丁氯化鈉注射液： 少有頭痛、頭暈、便秘和腹瀉，發(fā)生率分別為4.7%、1.3%、1.2%和1.7%。偶見皮疹、蕁麻疹（應(yīng)停藥）、白細(xì)胞減少、氨基轉(zhuǎn)移酶升高等；罕見腹部脹滿感、食欲不振及心率增加、血壓上升、顏面潮紅、月經(jīng)不調(diào)等。

法莫替丁片、法莫替丁分散片： 1、應(yīng)排除胃癌后才能使用，肝腎功能不全者慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 3、兒童用藥：嬰幼兒慎用。 法莫替丁咀嚼片、法莫替丁顆粒、法莫替丁膠囊、法莫替丁散： 1、本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解，應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2、兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 3、肝功能不全患者及小兒應(yīng)慎用。 4、本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應(yīng)慎用。 5、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即應(yīng)醫(yī)。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 法莫替丁注射液： 1、本品會隱蔽胃癌癥狀，故應(yīng)在排除腫瘤和食道、胃底靜脈曲張后再給藥。 2、有肝、腎功能不全者慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用，或遵醫(yī)囑。 4、兒童用藥：對小兒用藥的安全性尚未確立，故不推薦兒童使用。 5、老年用藥：本品主要是通過腎臟排泄，因老年患者常有腎功能低下的現(xiàn)象，會出現(xiàn)血中藥物濃度蓄積，所以，要減少給藥量或延長給藥間隔。 注射用法莫替丁： 1、本品會隱蔽胃癌癥狀，故應(yīng)在排除腫瘤和食道胃底靜脈曲張后再給藥。 2、對于腎功能障礙的患者，會出現(xiàn)本品血中濃度的蓄積，所以應(yīng)調(diào)整給藥劑量。 3、出現(xiàn)皮疹或蕁麻疹、紅斑等不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥就醫(yī)。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用；哺乳婦女使用時(shí)應(yīng)停止授乳。 5、兒童用藥：嬰幼兒慎用。 6、老年用藥：老年患者慎用。 7、藥物過量：過量使用（8mg/d），可引起血清催乳素升高，出現(xiàn)乳房疼痛、敏感及腫脹，停藥后上述癥狀消失。 法莫替丁氯化鈉注射液： 1、本品會隱蔽胃癌癥狀，故應(yīng)在排除腫瘤和食道胃底靜脈曲張后再給藥。   2、肝腎功能不全者慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥對孕婦的安全性尚未確認(rèn)，所以孕婦或有懷孕可能的婦女禁用。另外，由于本藥有可能轉(zhuǎn)移到母乳中，所以，哺乳期婦女使用本藥時(shí)應(yīng)停止哺乳。 4、兒童用藥：對小兒用藥的安全性尚未確立，故不推薦兒童使用 5、老年用藥：本藥主要是通過腎臟排泄，因老年患者常有腎功能低下的現(xiàn)象，會出現(xiàn)血中藥物濃度蓄積，所以，要減少給藥量或延長給藥間隔。 6、藥物相互作用：本品不與肝臟細(xì)胞色素P450酶作用，故不影響其它藥物的代謝。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。