富馬酸亞鐵

(可威)磷酸奧司他韋顆粒

本品主要成分為富馬酸亞鐵。

本品主要成份為磷酸奧司他韋。

蘇州優(yōu)合科技有限公司

宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021162

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093721

本品用于各種原因（如慢性失血、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期）引起的缺鐵性貧血。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 富馬酸亞鐵片： 1、用藥前須明確診斷，并盡可能找到缺鐵的原因。如無(wú)鐵劑注射指證，宜選用口服鐵劑。 2、口服鐵劑有輕度胃腸反應(yīng)，飯后即刻服用，可減輕胃部刺激，但藥物吸收有所影響。 3、如口服后胃腸道反應(yīng)嚴(yán)重，則考慮改服其他鐵劑或采用注射途徑。 4、成人常用量：口服。預(yù)防用，每日0.2g；治療用，1次0.2g-0.4g；一日0.6g-1.2g。 5、兒童常用量：口服。1歲以下，一次35mg，一日3次；1-5歲，一次70mg，一日3次；6歲-12歲，一次140mg，一日3次。 富馬酸亞鐵膠囊： 口服，成人一次1-2粒，一日3次。 富馬酸亞鐵顆粒： 口服。成人：一次0.2g，一日3-4次；兒童：一次0.1g，一日1-3次。 富馬酸亞鐵咀嚼片： 口服。成人一次2-4片，一日3次。兒童一次1片，一日3次。含服或嚼服。

本品用溫開(kāi)水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開(kāi)服用。但對(duì)一些病人，進(jìn)食同時(shí)服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療 在流感癥狀開(kāi)始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時(shí)內(nèi))就應(yīng)開(kāi)始治療。劑量指導(dǎo) 成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克，每日2次，共5天。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、血色病或含鐵血黃素沉著癥不伴缺鐵的其他貧血（如地中海性貧血）。 2、肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害，尤其伴有未經(jīng)治療的尿路感染者。 3、鐵負(fù)荷過(guò)高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。 4、非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。

臨床研究經(jīng)驗(yàn)成人治療試驗(yàn)在成人流感治療的皿期臨床試驗(yàn)中，共有1887名患者參加試驗(yàn)，分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療，報(bào)告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過(guò)性的，常在第一次服藥時(shí)發(fā)生。絕大多數(shù)的情況下沒(méi)有導(dǎo)致患者停用研究藥物。在推薦劑量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于惡心中途退出試驗(yàn)，另有3名患者因?yàn)閲I吐中途退出試驗(yàn)。在成人m期臨床試驗(yàn)中，-些不良事件的發(fā)生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發(fā)生率ge；1%的不良事件如表1所示。這些數(shù)據(jù)總結(jié)了健康的年輕人和高危患者(指流感并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)高的人群，例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無(wú)論是否與藥物有關(guān)，磷酸奧司他韋組比安慰劑組發(fā)生率高的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1：奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時(shí)發(fā)生率ge；1%不良事件總結(jié)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。包括了流感治療試驗(yàn)中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發(fā)生率ge；1%的不良事件。總的來(lái)看，高危患者中不良反應(yīng)的發(fā)生率與健康成年人的發(fā)生率相似。流感預(yù)防的試驗(yàn)總共3434人參加了m期流感預(yù)防的

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 對(duì)大鼠和家免進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究中，沒(méi)有觀察到藥物具有致畸性。在3項(xiàng)大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋，有2項(xiàng)研究出現(xiàn)未斷奶幼鼠的生長(zhǎng)遲滯，產(chǎn)程也延長(zhǎng)。在對(duì)大鼠進(jìn)行的生育和生殖毒性研究中，所采用奧司他韋的劑量沒(méi)有對(duì)大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母免的15-20%。對(duì)于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無(wú)足夠的數(shù)據(jù)，因此不可能評(píng)價(jià)磷酸奧司他韋導(dǎo)致胎兒畸形或胎兒毒副反應(yīng)的潛在可能性。因此只有在預(yù)期利益大于潛在危險(xiǎn)時(shí)妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對(duì)哺乳期大鼠，奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物會(huì)不會(huì)從人乳中分泌。由動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)初步推斷，估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋，0.3毫克活性代謝產(chǎn)物。因此只有在對(duì)哺乳母親的預(yù)期利益大于對(duì)嬰兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)才可服用磷酸奧司他韋。兒童用藥：用藥劑量參見(jiàn)【用法用量】。磷酸奧司他韋對(duì)1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：用于老年患者治療和預(yù)防時(shí)劑量不需要調(diào)整(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。

本品用于各種原因（如慢性失血、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期）引起的缺鐵性貧血。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

1、口服用的鐵劑均有收斂性，服后常有輕度惡心、胃部或腹部疼痛，多與劑量有關(guān)。 2、輕度腹瀉或便秘也很常見(jiàn)。 3、可見(jiàn)胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。 4、本品可減少腸蠕動(dòng)，引起便秘，并排黑便。

1、對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用鐵劑后，血清結(jié)合轉(zhuǎn)鐵蛋白或鐵蛋白增高，大便隱血試驗(yàn)陽(yáng)性；前者易導(dǎo)致漏診，后者則與上消化道出血相混淆。 2、下列情況慎用： （1）酒精中毒。 （2）肝炎。 （3）急性感染。 （4）腸道炎癥如腸炎、結(jié)腸炎、憩室炎及潰瘍結(jié)腸炎。 （5）胰腺炎。 （6）消化性潰瘍。 3、用藥期間需定期做下列檢查，以觀察治療反應(yīng)： （1）血紅蛋白測(cè)定。 （2）網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)。 （3）血清鐵蛋白及血清鐵測(cè)定。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期補(bǔ)充鐵劑以在妊娠中、后期最為適當(dāng)，由于此時(shí)鐵攝入量減少而需要量增加。 （2）治療劑量鐵對(duì)胎兒和哺乳的不良影響，未見(jiàn)報(bào)道。 5、兒童用藥：詳情請(qǐng)見(jiàn)。 6、老年用藥：老年患者口服鐵劑以治療缺鐵性貧血，必要時(shí)可適當(dāng)增加劑量，因?yàn)槲敢悍置跍p少，胃酸缺乏，鐵自腸粘膜吸收減少。 7、藥物過(guò)量：過(guò)量發(fā)生的急性中毒多見(jiàn)于小兒，僅130mg的鐵即可使小兒致死。由于壞死性胃炎、腸炎、患者可嚴(yán)重嘔吐、腹瀉及腹痛，以致血壓降低、代謝性酸中毒，甚至昏迷。 24-48小時(shí)后，嚴(yán)重中毒可進(jìn)一步發(fā)展至休克及血容量不足，肝損害及心血管功能衰竭。患者可有全身抽搐。中毒后期癥狀有皮膚濕冷、紫、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動(dòng)過(guò)速。有急性中毒征象應(yīng)立即用噴替酸鈣鈉（促排靈）或去鐵胺救治。中毒獲救后，有可能遺有幽門或門狹窄、肝損害或中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變，要及早妥善處理。

1.自磷酸奧司他韋上市后，陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報(bào)告，大部分報(bào)告來(lái)自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應(yīng)該對(duì)患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 2.尚無(wú)證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對(duì)甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對(duì)1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對(duì)13歲以下兒童預(yù)防流感的安全性和有效性尚末確定。 5.在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無(wú)資料。 6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預(yù)防流感的安全性和有效性尚不確定。 7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無(wú)差別。 8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對(duì)流感的預(yù)防作用僅在用藥時(shí)才具有。只有在可靠的流行病學(xué)資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預(yù)防流感。 9.對(duì)肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患