硫酸雙肼屈嗪

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為雙肼屈嗪。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

常州武新制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H32021168

國藥準字H44024172

本品用于治療高血壓或心力衰竭。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

硫酸雙肼屈嗪片： 成人常用量口服，每次12.5-25mg，每日3次。以后按需要增至每次50mg，每日3次。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

有主動脈瘤、腦中風及嚴重腎功能障礙的患者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于治療高血壓或心力衰竭。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、多見的不良反應有：腹瀉、心悸、心動過速、頭痛、嘔吐、惡心。 2、少見的不良反應有：便秘、低血壓、面潮紅、流淚、鼻塞。 3、罕見的不良反應有：免疫變態反應所致的皮疹、瘙癢、胸痛、淋巴腺腫大、周圍神經炎、水腫、系統性紅斑性狼瘡。

1、對中度原發性高血壓，肼屈嗪合并利尿藥和受體阻滯劑的應用則可以獲得良好療效。但本藥不單獨應用。合并冠心病患者因可致心肌缺血，宜慎用。 2、動物研究中發現本品大劑量有致腫瘤作用。已有的研究未發現本品有致突變的作用。本品可通過胎盤，但缺少在人體的研究，本品長期使用可產生血容量增大液體潴留反射性交感興奮而心率加快、心排血量增加、使本品的降壓作用減弱。緩慢增加劑量或合用受體阻滯劑可使副作用減少。停用本品應緩慢減量以免血壓突然升高。食品可增加其生物利用度故宜在餐后服用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：雙肼屈嗪廣泛適用于妊娠期高血壓，但妊娠早期則須慎用，因其可與DNA結合導致Ames試驗（鼠傷寒、沙門營養缺陷回復突變試驗——一種致突變試驗）陽性。本品是否排入乳汁尚不清楚，故不推薦用于乳母。 4、兒童用藥：未見兒童應用的安全性試驗。 5、老年患者用藥：老年人對本品的降壓作用較敏感，并易有腎功能減低，故宜減少劑量。 6、藥物過量：過量會使血壓下降、心率增快，嚴重時發生休克。如有過量，應停藥，將胃排空，給活性炭，若有休克，應于擴溶治療。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。