脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細胞)

復方環磷酰胺片

本品主要成分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活病毒。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

中國醫學科學院醫學生物學研究所

天津金世制藥有限公司

國藥準字S20160002

國藥準字H12021006

本疫苗服用后，可刺激機體產生抗脊髓灰質炎病毒免疫力，用于預防脊髓灰質炎。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

基礎免疫為3次，首次免疫從2月齡開始，連續口服3次，每次間隔4-6周。4歲再加強免疫1次，每1次人用劑量1粒。其他年齡組在需要時也可以服用。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、發熱、患急性傳染病者。 2、患免疫缺陷癥、接受免疫抑制劑治療者。 3、妊娠期婦女。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本疫苗服用后，可刺激機體產生抗脊髓灰質炎病毒免疫力，用于預防脊髓灰質炎。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

口服后一般無副反應，個別人有發熱、惡心、嘔吐、腹瀉和皮疹。一般不需特殊處理，必要時可對癥治療。

1、本品只供口服，禁止注射。 2、本品系活疫苗，應使用37℃以下的溫水送服，切勿用熱水送服。 3、本品為減毒活苗，不推薦在該疾病流行季節使用。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。