A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗

參松養(yǎng)心膠囊

本品主要成分為A群和C群腦膜炎奈瑟球菌莢膜多糖。

主要成份為人參、麥冬、山茱萸、丹參、炒酸棗仁、桑寄生、赤芍、土鱉蟲、甘松、黃連、南五味子、龍骨。

玉溪沃森生物技術(shù)有限公司

北京以嶺藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字S20120004

國藥準(zhǔn)字Z20103032

接種本品后，可使機(jī)體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答，用于預(yù)防A群和C群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。

益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)，清心安神。用于治療氣陰兩虛，心絡(luò)瘀阻引起的冠心病室性早搏，癥見心悸不安，氣短乏力，動(dòng)則加劇，胸部悶痛，失眠多夢，盜汗，神倦懶言。

1、按標(biāo)示量加入所附PBS復(fù)溶，搖勻立即使用。 2、于上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射。 3、接種1次，每次1人用劑量為0.5ml。接種應(yīng)于流行性腦脊髓膜炎流行季節(jié)前完成。

口服。一次2-4粒，一日3次。

1、已知對該疫苗的任何成分過敏者。 2、患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、患腦病、未控制的癲病和其它進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。 4、患者對疫苗活性成分或輔料有超敏反應(yīng),或曾接種含類似成分疫苗出現(xiàn)過危及生命的。

尚不明確。

接種本品后，可使機(jī)體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答，用于預(yù)防A群和C群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。

益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)，清心安神。用于治療氣陰兩虛，心絡(luò)瘀阻引起的冠心病室性早搏，癥見心悸不安，氣短乏力，動(dòng)則加劇，胸部悶痛，失眠多夢，盜汗，神倦懶言。

1、臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)： （1）常見的不良反應(yīng)： ①接種后24小時(shí)內(nèi)，注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛，注射局部紅腫、浸潤等輕中度反應(yīng)，多數(shù)情況下2-3天內(nèi)自行緩解。 ②一般在接種疫苗后可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng)，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解，不需處理;對于中度發(fā)熱反應(yīng)或發(fā)熱時(shí)間超過48小時(shí)者，可給予對癥處理。 （2）罕見的不良反應(yīng)： ①嚴(yán)重發(fā)熱反應(yīng)，應(yīng)給予對癥處理并及時(shí)就醫(yī)，以防高熱驚厥。 ②注射局部重度紅腫或其它并發(fā)癥時(shí)，應(yīng)對癥處理。 （3）極罕見的不良反應(yīng)： ①過敏性皮疹：一般在接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)可能出現(xiàn)皮疹，應(yīng)及時(shí)就診，給予抗過敏治療。 ②過敏性休克：一般在注射疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生。應(yīng)及時(shí)搶救，注射腎上腺素進(jìn)行治療。 ③過敏性紫癜：出現(xiàn)過敏性紫癜反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)就診，應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當(dāng)或不及時(shí)有可能并發(fā)紫癜性腎炎。 ④偶見血管神經(jīng)性水腫、變態(tài)反應(yīng)性神經(jīng)炎。 ⑤文獻(xiàn)報(bào)道可出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)性剝落性皮炎。 2、上市后監(jiān)測到的不良反應(yīng)： 該疫苗上市后使用中觀察到以下不良反應(yīng)。這些是由無法確定總數(shù)的人群自發(fā)報(bào)告的，因此無法可靠估計(jì)其發(fā)生頻率或確定其與疫苗接種間的因果關(guān)系。 （1）最常見報(bào)告的不良反應(yīng)包括發(fā)熱，接種部位腫脹、紅斑、硬結(jié)、疼痛，皮疹，過敏性皮炎，蕁麻疹，瘙癢和嘔吐。 （2）胃腸系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐。 （3）全身反應(yīng)：哭鬧、疲勞、發(fā)熱。 （4）注射部位局部反應(yīng)：接種部位發(fā)紅、腫脹、疼痛、硬結(jié)、瘙癢。 （5）免疫系統(tǒng)：超敏反應(yīng)、淋巴結(jié)病、速發(fā)過敏性反應(yīng)（包括過敏性休克）。 （6）肌肉及結(jié)締組織：肌痛、關(guān)節(jié)痛。 （7）神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、熱性驚厥、頭痛。 （8）呼吸系統(tǒng)、胸及縱膈：咳嗽。 （9）皮膚及皮下組織：過敏性皮炎、紅斑、瘙癢、皮疹、蕁麻疹、史蒂文斯-約翰遜綜合征。

參松養(yǎng)心膠囊對氯化鈣、哇巴因、烏頭堿所致的心律失常均有明顯的保護(hù)作用，與模型組比較均有顯著差異;能夠減輕大鼠心肌缺血再灌注損傷模型的心律失常程度，降低血清磷酸肌酸激酶CK、乳酸脫氫酶LDH及丙二醛MDA含量，增加血清超氧化物歧化酶SOD活性，增加再灌注心肌組織NA+、K+-ATP酶活性;可明顯降低動(dòng)脈血壓、冠脈阻力、心肌耗氧量和耗氧指數(shù)，為臨床治療心律失常提供了實(shí)驗(yàn)依據(jù)。對小鼠急毒和長毒試驗(yàn)證實(shí)，該藥安全、無毒副作用。

1、以下情況者慎用：家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲病史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期婦女。 2、疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。 3、應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。 4、在注射任何疫苗前接種醫(yī)生必須采取所有已知的預(yù)防措施以防出現(xiàn)過敏反應(yīng)和其它不良反應(yīng)。 5、由于對針劑注射的心理作用，可能出現(xiàn)焦慮反應(yīng)。包括血管迷走神經(jīng)反應(yīng)（昏倒），換氣過度，應(yīng)激反應(yīng)。應(yīng)備有相應(yīng)措施以防昏倒造成損傷。 6、本品無法預(yù)防除A群C群腦膜炎奈瑟球菌之外的腦膜炎奈瑟球菌引起的感染。與其它疫苗一樣，本品無法保證對接種人群完全的保護(hù)力。 7、沒有暴露后使用疫苗控制暴發(fā)疫情的數(shù)據(jù)。 8、在抗體產(chǎn)生不足的人群中，接種疫黃可能無法達(dá)到有效的保護(hù)力。未對本品在免疫受損人群的保護(hù)力進(jìn)行評估。艾滋病患者，補(bǔ)體缺陷患者及功能性或結(jié)構(gòu)性無脾患者可以產(chǎn)生免疫反應(yīng)，然而所能達(dá)到的疫苗保護(hù)效力目前仍未知。 9、急性感染或發(fā)熱患者必須延遲疫苗接種，除非醫(yī)生認(rèn)為推遲接種可能帶來更大的風(fēng)險(xiǎn)。一般輕微的感染或發(fā)熱不屬于接種禁忌。 10、該疫苗不能采用靜脈注射或皮內(nèi)注射。 11、沒有65歲以上人群的使用數(shù)據(jù)。

應(yīng)注意配合原發(fā)性疾病的治療。