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鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液

鹽酸氨溴索注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸氨溴索注射液

批準文號:國藥準字H20103820

生產(chǎn)企業(yè): 云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司

功能主治:1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液
利培酮片
利培酮片
主要成分

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

本品主要成份為利培酮。

生產(chǎn)企業(yè)

云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20103820

國藥準字H20050160

說明
作用與功效

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

用法用量

1、成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg;嚴重病例可以增至每次30mg。 2、6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg。 3、2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。 4、2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。 5、均為慢速靜脈注射。或將藥物加入到葡萄糖注射液(或生理鹽水)中,靜脈點滴使用。 6、嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥。應使用注射器泵給藥,靜脈注射時間至少5分鐘。

)? 2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發(fā)生(體位...

副作用

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。

1.與服用本品有關的常見不良反應是:失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口干。 2.較少見的不良反應有:嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。 3.可能引起錐體外系癥狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。 5.會出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。 6.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(SIADH)引發(fā)水中毒。 7.會引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調、閉經(jīng)。 8.偶見遲發(fā)性運動障礙、惡性癥狀群、體溫失調以及癲癇發(fā)作。 9.有輕度中性粒細胞和/或血小板計數(shù)下降的個例報導。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物實驗表明:利培酮對生殖無直接的毒性,也無致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能的危險,懷孕婦女仍不應服用本品。 2.本品是否會經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚,動物試驗表明,利培酮和9-羥基利培酮會經(jīng)動物乳汁排出。因此,服用本品的婦女不應哺乳。 兒童用藥:對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗。 老年用藥:建議起始劑量為每日0.5mg或更低,根據(jù)個體需要,劑量逐漸加大到一日2次,一次1-2mg。在獲得更多的經(jīng)驗前,老年人加量過程中應慎重。

成分

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

藥理作用

1、免疫系統(tǒng)病/皮膚和粘組織疾病: (1)不常見:紅斑。 (2)未知:變態(tài)反應(包括過敏性休克)、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、蕁麻疹、瘙癢及其他超敏反應;嚴重急性過敏反應的報道,與本藥的關系尚不確定,此類患者通常對其他物質亦過敏。 2、胃腸疾病: (1)不常見:口干、便穩(wěn)、流延、咽干。 (2)未知:胃部灼熱、惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹部疼痛。 3、呼吸系統(tǒng)、胸廓及縱膈疾病: 不常見:流涕、呼吸困難(超敏反應癥狀之一)。 4、腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病: 不常見:排尿困難。 5、全身性疾病以及給藥局部異常: 不常見:體溫升高、畏寒,以及粘膜反應。

1.藥理作用 利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑,對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其他受體亦有拮抗作用,但較弱。對5HT1C,5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力,對D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱,對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。 利培酮治療精神分裂癥的機制尚不清楚。據(jù)認為其治療作用是對D2受體及5HT2受體拮抗聯(lián)合效應的結果。對D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames逆向突變試驗,小鼠淋巴細胞畸變試驗、體外大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠體內微核試驗、果蠅性別相關隱性致死試驗、人淋巴細胞或中國倉鼠細胞染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)利培酮有潛在致突變性。 生殖毒性:在Wistar大鼠的生殖毒性研究中,利培酮0.16-5mg/kg(以mg/m2計,為人最大推薦劑量的0.1-3倍)降低交配次數(shù),但不影響生育力。該影響只發(fā)生在雌性大鼠上,在只給予雄性大鼠藥物處理的I段試驗中未觀察到交配行為受影響。Beagle犬的亞慢性研究中,利培酮劑量為0.31-5mg/kg(以mg/m2計,為人最大推薦劑量的0.6-

注意事項

1、禁止本品與其他藥物在同一容器內混合,注意配伍用藥,應特別注意避免與頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍應用。 2、禁止本品(pH5.0)與pH大于6.3的其他偏堿性溶液混合,因為pH值增加會導致產(chǎn)生本品游離堿沉淀。 3、若靜脈用藥時注射速度過快,極少數(shù)患者可能會出現(xiàn)頭痛、疲勞、精疲力竭、下肢沉重等感覺。 4、在極少數(shù)病例中,出現(xiàn)了嚴重的皮膚反應,比如Stevens-Johnson綜合征和yell’s綜合征(中毒性表皮壞死松懈癥;TEN),這些癥狀的出現(xiàn)都與患者使用時的狀態(tài)相關。上述病例中的大部分都是由潛在疾病或者伴隨用藥引起的。如果患者在用藥后新出現(xiàn)皮膚或者粘膜損傷,應及時報告醫(yī)生,并停用本品。 5、警告:該品種在上市后安全性監(jiān)測中有嚴重過敏性休克的報告,故對特殊人群、有過敏史和高敏狀態(tài)(如支氣管哮喘等氣道高反應)的患者應慎用本品。用藥后如出現(xiàn)過敏反應須立即停藥,并根據(jù)反應的嚴重程度給予對癥治療。一旦出現(xiàn)過敏性休克應立即給予急救。 6、慎用: (1)肝、腎功能不全者。 (2)胃潰瘍患者。 (3)支氣管纖毛運動功能受阻及呼吸道出現(xiàn)大量分泌物的患者(惡性纖毛綜合征患者等,可能有出現(xiàn)分泌物阻塞氣道的危險)。 (4)青光眼患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。 8、兒童用藥:參見【用法用量】。 9、老年用藥:無特殊注意事項。 10、藥物過量:迄今無有關過量癥狀的報道,如發(fā)生,則應對癥處理。

1.患有心血管疾病(如心衰、心肌梗塞、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)的人應慎用,從小劑量開始并應逐漸增加劑量。(見

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