順鉑

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

本品的主要成份為順鉑。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

昆明貴研藥業(yè)有限公司

深圳三順制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H53020409

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024172

本品適用于小細(xì)胞與非小細(xì)胞肺癌、睪丸癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、頭頸部腫瘤及各種鱗狀上皮癌、惡性淋巴瘤的治療。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 順鉑注射液： 1、本品需用300-500ml氯化鈉注射液稀釋滴注。本藥略帶黏性，為使劑量準(zhǔn)確，在吸出藥液后，再向瓶?jī)?nèi)注入適量氯化鈉非射液，稍作振搖蕩滌粘附于瓶?jī)?nèi)壁的藥液后吸出并加入至輸液瓶中滴注。 2、靜脈滴注：一次按體表面積20mg/m2，一日1次，連用5日；或30mg/m2，一日1次，連用3天，間隔3周再重復(fù)，可重復(fù)3-4個(gè)療程。亦可80-100mg/m2，同時(shí)進(jìn)行水化療法和利尿，每3-4周用藥1次。 3、動(dòng)脈灌注：介入化療聯(lián)合用藥時(shí)，每次40-50mg/m2，4周一次，需給予水化、利尿。 4、胸腹腔注射：每次30-60mg，7-10天為一次。 注射用順鉑： 順鉑僅能由靜脈、動(dòng)脈或腔內(nèi)給藥，通常采用靜脈滴注方式給藥。給藥前2-16小時(shí)和給藥后至少6小時(shí)之內(nèi)，必需進(jìn)行充分的水化治療。 1、本品需用生理鹽水或5％葡萄糖溶液稀釋后靜脈滴注。劑量視化療效果和個(gè)體反應(yīng)而定。 2、本品可與其它抗癌藥聯(lián)合使用，單一使用亦可。聯(lián)合用藥時(shí)，用量需隨療程作適當(dāng)調(diào)整。

口服。一個(gè)療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個(gè)療程60天，一個(gè)療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

對(duì)順鉑和其它含鉑制劑過(guò)敏者、懷孕、哺乳期、骨髓機(jī)能減退、嚴(yán)重腎機(jī)能損害、失水過(guò)多、水痘、帶狀皰疹、痛風(fēng)、高尿酸血癥、近期感染及因順鉑而引起的外周神經(jīng)病等患者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見(jiàn)口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周?chē)准?xì)胞減少常見(jiàn)（大多在療程開(kāi)始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2．長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見(jiàn)用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品適用于小細(xì)胞與非小細(xì)胞肺癌、睪丸癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、頭頸部腫瘤及各種鱗狀上皮癌、惡性淋巴瘤的治療。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1、腎臟毒性：?jiǎn)未沃?、大劑量用藥后，偶?huì)出現(xiàn)輕微、可逆的腎功能障礙，可出現(xiàn)微量血尿。多次高劑量和短期內(nèi)重復(fù)用藥，會(huì)出現(xiàn)不可逆的腎功能障礙，嚴(yán)重時(shí)腎小管壞死導(dǎo)致無(wú)尿和尿毒癥。 2、消化系統(tǒng)：包括惡心、嘔吐、食欲減低和腹瀉等。反應(yīng)常在給藥后1-6小時(shí)內(nèi)發(fā)生，最長(zhǎng)不超過(guò)24-48小時(shí)。偶見(jiàn)肝功能障礙、血清轉(zhuǎn)氨酶增加，停藥后可恢復(fù)。 3、造血系統(tǒng)：表現(xiàn)為白細(xì)胞和（或）血小板的減少，一般與用藥劑量有關(guān)。骨髓抑制一般在3周左右達(dá)高峰，4-6周恢復(fù)。 4、耳毒性：可出現(xiàn)耳鳴和高頻聽(tīng)力減低，多為可逆性，不須特殊處理。 5、神經(jīng)毒性：多見(jiàn)于總量超過(guò)300mg/m2的患者，周?chē)窠?jīng)損傷多見(jiàn)，表現(xiàn)為運(yùn)動(dòng)失調(diào)、肌痛、上下肢感覺(jué)異常等，少數(shù)病人可能出現(xiàn)大腦功能障礙，亦可出現(xiàn)癲癇、球后視神經(jīng)炎等。 6、過(guò)敏反應(yīng)：如心率加快、血壓降低、呼吸困難、面部水腫、變態(tài)性發(fā)熱反應(yīng)等，都可能出現(xiàn)。 7、其它： （1）高尿酸血癥：常出現(xiàn)腿腫脹和關(guān)節(jié)痛。 （2）血漿電解質(zhì)紊亂：低鎂血癥、低鈣血癥、肌肉痙攣。 （3）心臟毒性：少見(jiàn)心率失常、心電圖改變、心動(dòng)過(guò)緩或過(guò)速、心功能不全等。 （4）免疫系統(tǒng)：會(huì)出現(xiàn)免疫抑制反應(yīng)。 （5）牙齦變化：牙齦會(huì)有鉑金屬沉積。 （6）患者接受動(dòng)脈或靜脈注射的肢體可能出現(xiàn)局部腫脹、疼痛、紅斑及皮膚潰瘍、局部靜脈炎等少見(jiàn)；也有可能出現(xiàn)脫發(fā)、精子卵子形成障礙和男子乳房女性化等現(xiàn)象。 （7）繼發(fā)性非淋巴細(xì)胞性白血病的出現(xiàn)與順鉑化療使用有關(guān)。 （8）血管性病變，如腦缺血、冠狀動(dòng)脈缺血、外周血管障礙類(lèi)似Ravnaud綜合征等副作用少見(jiàn)，但可能與順鉑使用有關(guān)。

1、下列患者用藥應(yīng)特別慎重：既往有腎病史、造血系統(tǒng)功能不全、聽(tīng)神經(jīng)功能障礙、用藥前曾接受其它化療或放射治療及非順鉑引起的外周神經(jīng)炎等。 2、在化療期間與化療后，病人必需飲用足夠的水份。 3、化療期間與化療后，男女病人均需嚴(yán)格避孕。治療后若想懷孕，需事先進(jìn)行遺傳學(xué)咨詢(xún)。 4、順鉑可能影響注意力集中、駕駛和機(jī)械操作能力。 5、本品應(yīng)避免接觸鋁金屬（如鋁金屬注射針器等）。 6、治療前后、治療期間和每一療程之前，應(yīng)作如下檢查：肝、腎功能、全血計(jì)數(shù)、血鈣以及聽(tīng)神經(jīng)功能、神經(jīng)系統(tǒng)功能等檢查。此外，在治療期間，每周應(yīng)檢查全血計(jì)數(shù)，通常需待器官功能恢復(fù)正常后，才可重復(fù)下一療程。 7、避免采用與本品腎毒性或耳毒性疊加的藥物，如氨基糖苷類(lèi)抗生素、兩性霉素B、頭孢噻吩、戊炔喃苯胺酸、利尿酸鈉等。靜滴時(shí)需避光。

1.服用時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類(lèi)藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過(guò)化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險(xiǎn)。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6．服用2個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查一次。