順鉑

苯磺酸氨氯地平分散片

本品的主要成份為順鉑。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

昆明貴研藥業有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H53020409

國藥準字H20080298

本品適用于小細胞與非小細胞肺癌、睪丸癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、頭頸部腫瘤及各種鱗狀上皮癌、惡性淋巴瘤的治療。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 順鉑注射液： 1、本品需用300-500ml氯化鈉注射液稀釋滴注。本藥略帶黏性，為使劑量準確，在吸出藥液后，再向瓶內注入適量氯化鈉非射液，稍作振搖蕩滌粘附于瓶內壁的藥液后吸出并加入至輸液瓶中滴注。 2、靜脈滴注：一次按體表面積20mg/m2，一日1次，連用5日；或30mg/m2，一日1次，連用3天，間隔3周再重復，可重復3-4個療程。亦可80-100mg/m2，同時進行水化療法和利尿，每3-4周用藥1次。 3、動脈灌注：介入化療聯合用藥時，每次40-50mg/m2，4周一次，需給予水化、利尿。 4、胸腹腔注射：每次30-60mg，7-10天為一次。 注射用順鉑： 順鉑僅能由靜脈、動脈或腔內給藥，通常采用靜脈滴注方式給藥。給藥前2-16小時和給藥后至少6小時之內，必需進行充分的水化治療。 1、本品需用生理鹽水或5％葡萄糖溶液稀釋后靜脈滴注。劑量視化療效果和個體反應而定。 2、本品可與其它抗癌藥聯合使用，單一使用亦可。聯合用藥時，用量需隨療程作適當調整。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對順鉑和其它含鉑制劑過敏者、懷孕、哺乳期、骨髓機能減退、嚴重腎機能損害、失水過多、水痘、帶狀皰疹、痛風、高尿酸血癥、近期感染及因順鉑而引起的外周神經病等患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品適用于小細胞與非小細胞肺癌、睪丸癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、頭頸部腫瘤及各種鱗狀上皮癌、惡性淋巴瘤的治療。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、腎臟毒性：單次中、大劑量用藥后，偶會出現輕微、可逆的腎功能障礙，可出現微量血尿。多次高劑量和短期內重復用藥，會出現不可逆的腎功能障礙，嚴重時腎小管壞死導致無尿和尿毒癥。 2、消化系統：包括惡心、嘔吐、食欲減低和腹瀉等。反應常在給藥后1-6小時內發生，最長不超過24-48小時。偶見肝功能障礙、血清轉氨酶增加，停藥后可恢復。 3、造血系統：表現為白細胞和（或）血小板的減少，一般與用藥劑量有關。骨髓抑制一般在3周左右達高峰，4-6周恢復。 4、耳毒性：可出現耳鳴和高頻聽力減低，多為可逆性，不須特殊處理。 5、神經毒性：多見于總量超過300mg/m2的患者，周圍神經損傷多見，表現為運動失調、肌痛、上下肢感覺異常等，少數病人可能出現大腦功能障礙，亦可出現癲癇、球后視神經炎等。 6、過敏反應：如心率加快、血壓降低、呼吸困難、面部水腫、變態性發熱反應等，都可能出現。 7、其它： （1）高尿酸血癥：常出現腿腫脹和關節痛。 （2）血漿電解質紊亂：低鎂血癥、低鈣血癥、肌肉痙攣。 （3）心臟毒性：少見心率失常、心電圖改變、心動過緩或過速、心功能不全等。 （4）免疫系統：會出現免疫抑制反應。 （5）牙齦變化：牙齦會有鉑金屬沉積。 （6）患者接受動脈或靜脈注射的肢體可能出現局部腫脹、疼痛、紅斑及皮膚潰瘍、局部靜脈炎等少見；也有可能出現脫發、精子卵子形成障礙和男子乳房女性化等現象。 （7）繼發性非淋巴細胞性白血病的出現與順鉑化療使用有關。 （8）血管性病變，如腦缺血、冠狀動脈缺血、外周血管障礙類似Ravnaud綜合征等副作用少見，但可能與順鉑使用有關。

1、下列患者用藥應特別慎重：既往有腎病史、造血系統功能不全、聽神經功能障礙、用藥前曾接受其它化療或放射治療及非順鉑引起的外周神經炎等。 2、在化療期間與化療后，病人必需飲用足夠的水份。 3、化療期間與化療后，男女病人均需嚴格避孕。治療后若想懷孕，需事先進行遺傳學咨詢。 4、順鉑可能影響注意力集中、駕駛和機械操作能力。 5、本品應避免接觸鋁金屬（如鋁金屬注射針器等）。 6、治療前后、治療期間和每一療程之前，應作如下檢查：肝、腎功能、全血計數、血鈣以及聽神經功能、神經系統功能等檢查。此外，在治療期間，每周應檢查全血計數，通常需待器官功能恢復正常后，才可重復下一療程。 7、避免采用與本品腎毒性或耳毒性疊加的藥物，如氨基糖苷類抗生素、兩性霉素B、頭孢噻吩、戊炔喃苯胺酸、利尿酸鈉等。靜滴時需避光。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。