鹽酸三氟拉嗪片

賽洛多辛膠囊

本品主要成分為鹽酸三氟拉嗪。

本品主要成份為賽洛多辛。

上海上藥信誼藥廠有限公司

第一三共制藥(北京)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021203

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110100

本品用于各型精神分裂癥，具有振奮和激活作用，適用于緊張型的木僵癥狀及單純型與慢性精神分裂癥的情感淡漠及行為退縮癥狀。

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

口服。從小劑量開(kāi)始，一次5mg，一日2-3次。每隔3-4日逐漸增至一次5-10mg，一日2-3次。日劑量為15-30mg，高量為一日45mg。

成人每次4mg（―粒）、毎日2次，早、晚餐后口服，可根據(jù)癥狀酌情減量。

基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對(duì)吩噻嗪類藥過(guò)敏者。

臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng) 中國(guó)Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)總計(jì)541例、美國(guó)臨床試驗(yàn)897例、日本上市前臨床試驗(yàn)873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗(yàn)中發(fā)生的不良反應(yīng)（常見(jiàn)發(fā)生率≥1%，偶見(jiàn)：0.1%≤發(fā)生率<1%）： 泌尿及生殖系統(tǒng)：常見(jiàn)：射精障礙（逆行射精 等）、勃起障礙、尿失禁；偶見(jiàn)：血尿素氮（BUN）增加、肌酐升高。 胃腸系統(tǒng)：常見(jiàn)：口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘；偶見(jiàn)：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、蔞縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感。 神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)：頭暈、起立性眩暈、步態(tài)蹣跚、頭痛、失眠；偶見(jiàn)：頭重感、發(fā)呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。 呼吸系統(tǒng)：常見(jiàn)：鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕，偶見(jiàn)：咳嗽。 心血管系統(tǒng)：常見(jiàn)：心動(dòng)過(guò)緩；偶見(jiàn)：房顫、心悸、心動(dòng)過(guò)速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。 皮膚及其附件：偶見(jiàn)：出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。 肝膽系統(tǒng)：常見(jiàn)：總膽紅素升高、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高、γ-谷丙轉(zhuǎn)氨酶（γ-GPT）升高、堿性

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于女性患者。 兒童用藥：本品不適用于兒科患者。 老年用藥：一般老年人的生理功能均有降低，肝功能或腎功能低下者用藥時(shí)應(yīng)注意觀察患者狀況。

本品用于各型精神分裂癥，具有振奮和激活作用，適用于緊張型的木僵癥狀及單純型與慢性精神分裂癥的情感淡漠及行為退縮癥狀。

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

1、錐體外系反應(yīng)多見(jiàn)，如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長(zhǎng)期大量使用可發(fā)生遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。 2、可發(fā)生心悸、失眠、乏力、口干、視物模糊、排尿困難、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)等。 3、少見(jiàn)思睡、躁動(dòng)、眩暈、尿潴留。偶見(jiàn)過(guò)敏性皮疹、白細(xì)胞減少及惡性綜合征。 4、偶可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變、肝酶水平升高或阻塞性黃疸、癲癇。

1、患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常）應(yīng)慎用。 2、出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。 3、出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。 4、肝、腎功能不全者應(yīng)減量。 5、癲癇與腦器質(zhì)性疾病患者慎用。 6、應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。 7、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

1.下述患者應(yīng)慎重給藥： 體位性低血壓患者。 中度腎功能損害的患者。 重度肝功能損害的患者。 服用磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制劑的患者。 2.本品可能導(dǎo)致射精障礙（逆行性射精等），因此給藥過(guò)程中應(yīng)就射精障礙對(duì)患者進(jìn)行充分的解釋說(shuō)明。 3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應(yīng)： 體位性低血壓，請(qǐng)注意變換體位時(shí)的血壓變化。 頭暈，因此高空作業(yè)、駕駛等危險(xiǎn)操作的患者服藥時(shí)應(yīng)給予，充分注意。 同時(shí)服用用降壓藥的患者要注意血壓變化，發(fā)現(xiàn)血壓降低時(shí)要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。 4.木品是對(duì)癥治療藥物，因此當(dāng)使用本品未取得滿意療效時(shí)，可以考慮手術(shù)等其它治療措施。