醋酸可的松片

托伐普坦片

本品主要成份為醋酸可的松。

主要成分為托伐普坦。

上海上藥信誼藥廠有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H31022270

國藥準字H20110115

本品主要用于治療原發性或繼發性腎上腺皮質功能減退癥，以及合成糖皮質激素所需酶系缺陷所致的各型先天性腎上腺增生癥，必要時也可利用其藥理作用治療多種疾病，包括：

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

口服。治療腎上腺皮質功能減退，成人一般每日劑量25-37.5mg，清晨服2/3，下午服1/3。當患者有應激狀況時(如發熱、感染)，應適當加量。有嚴重應激時，應改為氫化可的松靜脈注射。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

對本品及其他甾體激素過敏患者禁用，下列患者一般避免使用、特殊情況應權衡利弊使用。應注意病情惡化的可能：消化道潰瘍、青光眼、電解質紊亂、血栓癥、心肌梗死、內臟手術患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

本品主要用于治療原發性或繼發性腎上腺皮質功能減退癥，以及合成糖皮質激素所需酶系缺陷所致的各型先天性腎上腺增生癥，必要時也可利用其藥理作用治療多種疾病，包括：

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

1、長期使用可引起庫欣綜合征。 2、興奮、不安、定向力障礙、抑郁等精神癥狀。 3、并發感染：以真菌、結核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。 4、停藥后綜合征：下丘腦–垂體–腎上腺功能減退引起的乏力、軟弱、惡心、嘔吐、血壓偏低等。

1、對某些感染性疾病慎用，必要時應同時用抗感染藥，如感染不易控制應停藥。 2、甲狀腺功能低下、肝硬化、脂肪肝、糖尿病、重癥肌無力患者慎用。 3、停藥時應逐漸減量或同時使用促腺皮質激素類藥物。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：一些動物實驗表明，妊娠期間服用大劑量皮質炎固醇可能引起胎兒畸形。因未作過足夠的人類生殖研究，因而當皮質類固醇用于孕婦、哺乳婦女或準備生育的婦女時，應仔細權衡其益處與他對母親和胚胎或胎兒的潛在威脅之間的關系。只有當確實需要時，皮質類固醇才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長期服用的皮質類固醇（與其他長期療法相同），停藥過程必須逐步進行。然而某些疾病的治療（如腎上腺皮質機能不全的替代治療）可能需要繼續，甚至增加劑量。因皮質類固醇很容易透過胎盤，對懷孕期間用過大劑量皮質類固醇的母親生育的嬰兒，應仔細觀察和評價是否有腎上腺皮質機能減退的跡象。皮質類固醇隨乳汁分泌，用藥期間停止哺乳。 5、兒童用藥：長期每天服用分次給予糖皮質激素會抑制兒童的生長，應嚴密觀察，這種治療方法只可用于非常危重的情況。 6、老年患者用藥：長期服用易誘發感染癥、糖尿病、高血壓、骨質疏松、白內障、青光眼等應慎重。 7、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。