雙香豆素片

他達(dá)拉非片

本品主要成分為雙香豆素。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

上海上藥信誼藥廠有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021136

國(guó)藥準(zhǔn)字H20213029

本品用于預(yù)防及治療血管內(nèi)血栓栓塞性疾病，施行手術(shù)或受傷后血栓性靜脈炎、肺栓塞、心肌梗塞及心房纖顫引起的栓塞。適用于需長(zhǎng)期維持抗凝者。對(duì)急性動(dòng)脈閉塞，需迅速抗凝時(shí)，一般先用肝素控制危狀，再用本品維持治療。遺傳性易栓癥需長(zhǎng)期抗凝者，與肝素合并用藥3-5天，再以本品長(zhǎng)期維持抗凝。

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

口服，第一天2-3次，每次0.1g（2片），第二天以后每日1-2次，每次0.05g（1片）。根據(jù)凝血酶原時(shí)間決定增減劑量，凝血酶原時(shí)間宜控制在25-30秒（正常值12秒）或INR值2-3。維持量0.05-0.1g（1-2片），1日1次。極量每次0.3g（6片）。與肝素聯(lián)合應(yīng)用可達(dá)到滿意效果，具體方法是：在24-48小時(shí)內(nèi)靜注肝素5000-10000u（分4-8次靜注），或在24小時(shí)內(nèi)靜滴肝素15000-20000u，同時(shí)口服雙香豆素片，第一次0.2-0.3g（4-6片），以后用維持量每天0.05-0.1g（1-2片），并參考凝血酶原時(shí)間的數(shù)值來(lái)調(diào)整劑量。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不要掰開(kāi)他達(dá)拉非片，需整片服用。勃起功能障礙按需服用他達(dá)拉非片對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)勃起功能。所以，在推薦患者以方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達(dá)拉非片肌酐清除率為30～50mL/min:建議起始劑量為5mg，每日不超過(guò)一次，劑量為10mg，每48小時(shí)不超過(guò)1次。肌酐清除率65歲的患者，無(wú)需調(diào)整劑量。合并用藥硝酸鹽類(lèi)藥物嚴(yán)禁與任何形式的硝酸鹽類(lèi)藥物進(jìn)行合并用

1、有出血傾向、妊娠、嚴(yán)重肝腎功能不全、嚴(yán)重高血壓、活動(dòng)性消化性潰瘍、亞急性感染性心內(nèi)膜炎等禁用。 2、惡病質(zhì)、衰弱、發(fā)熱、活動(dòng)性肺結(jié)核、充血性心力衰竭、月經(jīng)過(guò)多、先兆流產(chǎn)等慎用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

孕婦及哺乳期：不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童：他達(dá)拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：無(wú)需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。但應(yīng)考慮某些年齡較大的個(gè)體對(duì)藥物更為敏感。

本品用于預(yù)防及治療血管內(nèi)血栓栓塞性疾病，施行手術(shù)或受傷后血栓性靜脈炎、肺栓塞、心肌梗塞及心房纖顫引起的栓塞。適用于需長(zhǎng)期維持抗凝者。對(duì)急性動(dòng)脈閉塞，需迅速抗凝時(shí)，一般先用肝素控制危狀，再用本品維持治療。遺傳性易栓癥需長(zhǎng)期抗凝者，與肝素合并用藥3-5天，再以本品長(zhǎng)期維持抗凝。

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

過(guò)量易致出血，最常見(jiàn)的是無(wú)癥狀的血尿、瘀斑、鼻衄、齒齦出血和咯血。個(gè)別病人可出現(xiàn)頭昏、惡心、腹瀉、皮膚過(guò)敏反應(yīng)，嚴(yán)重持續(xù)性頭疼、腹疼、背疼。長(zhǎng)期服用如突然停藥，部分病人于1-3個(gè)月內(nèi)可加重冠狀動(dòng)脈閉塞及栓塞形成。

1、本品起效慢，難應(yīng)急需，在治療開(kāi)始1-2天內(nèi)多與肝素合用。 2、用藥過(guò)程中定期檢查凝血酶原時(shí)間。 3、長(zhǎng)期口服停藥時(shí)，要逐漸減量。

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)包括適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)評(píng)估確定可能的未知病因，以及治療選擇。 在處方他達(dá)拉非片之前，需要注意： 心血管 因?yàn)樾呐K風(fēng)險(xiǎn)與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達(dá)拉非片，不得用于因原有的心血管狀況不建議進(jìn)行性行為的男性。在性行為開(kāi)始時(shí)出現(xiàn)癥狀的患者，應(yīng)當(dāng)建議其避免進(jìn)行性行為，并立即求治。 醫(yī)生應(yīng)與患者討論，如果他們?cè)诜盟_(dá)拉非片后，出現(xiàn)了需要硝化甘油治療的心絞痛時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取的措施。服用他達(dá)拉非片的患者，僅在治療危及生命的情況時(shí)考慮給予硝酸鹽類(lèi)藥物，否則應(yīng)至少在使用他達(dá)拉非片最后一個(gè)劑量之后的48小時(shí)再考慮給予硝酸鹽類(lèi)藥物。即使在這種情況下，只有在有嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控和適當(dāng)?shù)难簞?dòng)力學(xué)檢測(cè)下才可以給予硝酸鹽類(lèi)藥物。因此，在服用他達(dá)拉非片后發(fā)生心絞痛的患者，應(yīng)立即求治（見(jiàn)【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主動(dòng)脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動(dòng)脈瓣下狹窄），可能對(duì)血管擴(kuò)張劑，包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達(dá)拉非片的臨床安全性和有效性試驗(yàn)中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在獲得進(jìn)一步信息