祺泰(昔萘酸沙美特羅氣霧劑)

蛋白琥珀酸鐵口服溶液

本品主要成分為昔萘酸沙美特羅。

本品主要成份為蛋白琥珀酸鐵，系酪蛋白經(jīng)琥珀酸酐酰化后與三氧化鐵絡(luò)合制得的產(chǎn)物。

上海上藥信誼藥廠有限公司

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010584

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143055

本品適用于需長(zhǎng)期定時(shí)接受支氣管擴(kuò)張劑治療的支氣管哮喘患者的維持治療。

絕對(duì)和相對(duì)缺鐵性貧血的治療，由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療，妊娠與哺乳期貧血的治療。

除去罩帽，將瓶倒置，把罩殼銜入口中，對(duì)準(zhǔn)咽喉并在用力吸氣的同時(shí)立即撳壓噴霧頭，藥液即成霧狀噴出，然后再屏氣片刻，以便藥液霧粒吸入附著在支氣管和肺部，發(fā)揮作用。成人：沙美特羅氣霧劑，每日兩次，每次吸入兩撳（2×25μg），氣道阻塞嚴(yán)重的患者可吸入四撳（4×25μg）氣霧劑。

飯前口服。成人：每日1~2支(相當(dāng)于三價(jià)鐵40~80mg)，遵醫(yī)囑分兩次在飯前口服。兒童：每日按體重1.5ml/kg(相當(dāng)于每天三價(jià)鐵4ml/kg體重)，應(yīng)遵醫(yī)囑分兩次于飯前口服。

對(duì)本品中任何成份有過(guò)敏史者禁用。

偶有發(fā)生。尤其用藥過(guò)量時(shí)易發(fā)生胃腸功能紊亂(如腹瀉、結(jié)腸痙攣、惡心、嘔吐、上腹部疼痛)，在減量或停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。兒童用藥：兒童每天按體重1.5ml/kg（相當(dāng)于每天三價(jià)鐵4ml/kg體重），應(yīng)遵醫(yī)囑分兩次于飯前口服。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)研究，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。但預(yù)計(jì)不存在限制本品在老人使用的特殊問(wèn)題。

本品適用于需長(zhǎng)期定時(shí)接受支氣管擴(kuò)張劑治療的支氣管哮喘患者的維持治療。

絕對(duì)和相對(duì)缺鐵性貧血的治療，由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療，妊娠與哺乳期貧血的治療。

使用本品治療在推薦劑量?jī)?nèi)最常見(jiàn)不良反應(yīng)為頭疼、惡心、嘔吐、倦怠/不適、肌痙攣、顫抖和心悸。本藥極少引起震顫反應(yīng)，即使有這種現(xiàn)象，也往往是暫時(shí)性的，和劑量有關(guān)，經(jīng)定期使用后即可減弱，在臨床病例中，頭痛和心悸反應(yīng)很少見(jiàn)，但是這些現(xiàn)象的發(fā)生率和安慰劑對(duì)比沒(méi)有顯著差異。采用本品治療可能會(huì)導(dǎo)致血鉀過(guò)低。異常的支氣管痙攣反應(yīng)可能發(fā)生，這時(shí)須改用其他治療方法。極少數(shù)患者在吸入本品后可發(fā)生咽喉痙攣、刺激或腫脹如喘鳴和窒息等不良反應(yīng)。

1、本品不可取代口服或吸入皮質(zhì)激素藥物的作用，哮喘控制過(guò)程中如出現(xiàn)突發(fā)和漸進(jìn)性惡化，有可能危及生命，應(yīng)考慮開(kāi)始進(jìn)行皮質(zhì)激素治療或增加皮質(zhì)激素的用藥量，正在使用其他預(yù)防藥物（如吸入皮質(zhì)激素）的病人在開(kāi)始使用本品時(shí)應(yīng)繼續(xù)使用預(yù)防藥物，不可停用或減量。 2、由于本品起效相對(duì)較慢，故不適用于急性哮喘發(fā)作患者，此時(shí)應(yīng)先用短效β2受體激動(dòng)劑。 3、本品不適用于重度或危重哮喘發(fā)作患者，此時(shí)應(yīng)先用短效β2受體激動(dòng)劑；對(duì)于嚴(yán)重或不穩(wěn)定性的哮喘患者，不應(yīng)將支氣管擴(kuò)張藥作為唯一的治療手段或主要治療手段。 4、本品不適用于冠心病、高血壓、心率失常、驚厥、甲狀腺毒癥的哮喘患者及對(duì)所有擬交感神經(jīng)藥物高度敏感的哮喘患者。 5、不可超過(guò)推薦劑量使用本品。 6、有報(bào)道使用沙美特羅治療后出現(xiàn)異常的支氣管痙攣反應(yīng)，此類(lèi)情況一旦發(fā)生，須立即停藥并改用其他方法治療。 7、急性哮喘發(fā)作時(shí)，可能出現(xiàn)血鉀過(guò)低、黃嘌呤衍化物、激素、利尿劑及低氧均會(huì)令這種情況加重，此時(shí)須監(jiān)測(cè)血鉀濃度。 8、運(yùn)動(dòng)員慎用。 9、12歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確立。 10、藥物過(guò)量：不可過(guò)量使用本品，超過(guò)推薦劑量可能出現(xiàn)下列癥狀：癲癇發(fā)作、咽疼、高血壓或低血壓、心動(dòng)過(guò)速（200次/分）、心律不齊、頭疼、震顫、肌肉痙攣、口干、惡心、頭暈、倦怠/不適、失眠等；超過(guò)推薦劑量可能引起Q-T間期延長(zhǎng)，導(dǎo)致心率失常。與所有擬交感神經(jīng)藥物氣霧劑相似，濫用本品可能引起心臟停搏甚至死亡。藥物過(guò)量時(shí)建議進(jìn)行心臟檢測(cè)。用藥過(guò)量的首選解毒藥是心臟選擇性β-受體阻斷劑，如果患者有支氣管痙攣病史，使用心臟選擇阻斷劑時(shí)須特別注意。

1.在開(kāi)始治療前，應(yīng)先找出產(chǎn)生貧血的原因。 2.本品尤其適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。 3.本品不會(huì)影響病人的反應(yīng)（駕駛及機(jī)器的操作）。 4.本品不會(huì)引起成癮性，除了持續(xù)性出血、月經(jīng)過(guò)多及懷孕外，不應(yīng)服用本品超過(guò)六個(gè)月。 5.本品應(yīng)放在孩子不能觸及的地方。