祺泰(昔萘酸沙美特羅氣霧劑)

卡培他濱片

本品主要成分為昔萘酸沙美特羅。

卡培他濱。

上海上藥信誼藥廠有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20010584

國藥準字H20143044

本品適用于需長期定時接受支氣管擴張劑治療的支氣管哮喘患者的維持治療。

1.結腸癌輔助化療

除去罩帽，將瓶倒置，把罩殼銜入口中，對準咽喉并在用力吸氣的同時立即撳壓噴霧頭，藥液即成霧狀噴出，然后再屏氣片刻，以便藥液霧粒吸入附著在支氣管和肺部，發揮作用。成人：沙美特羅氣霧劑，每日兩次，每次吸入兩撳（2×25μg），氣道阻塞嚴重的患者可吸入四撳（4×25μg）氣霧劑。

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

對本品中任何成份有過敏史者禁用。

在卡培他濱針對不同適應證進行單藥治療（結腸癌輔助治療，轉移性結腸癌和轉移性乳腺癌治療）和進行聯合化療方案是都有可能發生不良反應。根據7項臨床試驗集中分析所得出的最高發生率，將各種不良反應歸入以下表格中的相應分類中。各頻率分類中，不良反應按 嚴重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大于等于1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）。卡培他濱單藥治療-關于卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對結腸癌輔助 治療和轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者的報告，安全性信息包括1項結腸癌輔助治療III期試驗、4項女性乳腺癌II期試驗及3項男女結腸癌試驗的資料。卡培他濱單藥治療的安全性在結腸癌輔助治療患者中與轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者相似。不良反應的強度分級依據NCIC CTC分級系統的毒性分級。

本品適用于需長期定時接受支氣管擴張劑治療的支氣管哮喘患者的維持治療。

1.結腸癌輔助化療

使用本品治療在推薦劑量內最常見不良反應為頭疼、惡心、嘔吐、倦怠/不適、肌痙攣、顫抖和心悸。本藥極少引起震顫反應，即使有這種現象，也往往是暫時性的，和劑量有關，經定期使用后即可減弱，在臨床病例中，頭痛和心悸反應很少見，但是這些現象的發生率和安慰劑對比沒有顯著差異。采用本品治療可能會導致血鉀過低。異常的支氣管痙攣反應可能發生，這時須改用其他治療方法。極少數患者在吸入本品后可發生咽喉痙攣、刺激或腫脹如喘鳴和窒息等不良反應。

1、本品不可取代口服或吸入皮質激素藥物的作用，哮喘控制過程中如出現突發和漸進性惡化，有可能危及生命，應考慮開始進行皮質激素治療或增加皮質激素的用藥量，正在使用其他預防藥物（如吸入皮質激素）的病人在開始使用本品時應繼續使用預防藥物，不可停用或減量。 2、由于本品起效相對較慢，故不適用于急性哮喘發作患者，此時應先用短效β2受體激動劑。 3、本品不適用于重度或危重哮喘發作患者，此時應先用短效β2受體激動劑；對于嚴重或不穩定性的哮喘患者，不應將支氣管擴張藥作為唯一的治療手段或主要治療手段。 4、本品不適用于冠心病、高血壓、心率失常、驚厥、甲狀腺毒癥的哮喘患者及對所有擬交感神經藥物高度敏感的哮喘患者。 5、不可超過推薦劑量使用本品。 6、有報道使用沙美特羅治療后出現異常的支氣管痙攣反應，此類情況一旦發生，須立即停藥并改用其他方法治療。 7、急性哮喘發作時，可能出現血鉀過低、黃嘌呤衍化物、激素、利尿劑及低氧均會令這種情況加重，此時須監測血鉀濃度。 8、運動員慎用。 9、12歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確立。 10、藥物過量：不可過量使用本品，超過推薦劑量可能出現下列癥狀：癲癇發作、咽疼、高血壓或低血壓、心動過速（200次/分）、心律不齊、頭疼、震顫、肌肉痙攣、口干、惡心、頭暈、倦怠/不適、失眠等；超過推薦劑量可能引起Q-T間期延長，導致心率失常。與所有擬交感神經藥物氣霧劑相似，濫用本品可能引起心臟停搏甚至死亡。藥物過量時建議進行心臟檢測。用藥過量的首選解毒藥是心臟選擇性β-受體阻斷劑，如果患者有支氣管痙攣病史，使用心臟選擇阻斷劑時須特別注意。

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時比較嚴重，對于出現嚴重浮現的患者應給予密切監護，若患者開始出現脫水，應立即補充液體和電解質。在適當的情況下，應及早開始適用標準止瀉治療藥物，必要時需降低給藥劑量。