祺泰(昔萘酸沙美特羅氣霧劑)

地奧司明片

本品主要成分為昔萘酸沙美特羅。

本品為復方制劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20010584

國藥準字J20140129

本品適用于需長期定時接受支氣管擴張劑治療的支氣管哮喘患者的維持治療。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

除去罩帽，將瓶倒置，把罩殼銜入口中，對準咽喉并在用力吸氣的同時立即撳壓噴霧頭，藥液即成霧狀噴出，然后再屏氣片刻，以便藥液霧粒吸入附著在支氣管和肺部，發揮作用。成人：沙美特羅氣霧劑，每日兩次，每次吸入兩撳（2×25μg），氣道阻塞嚴重的患者可吸入四撳（4×25μg）氣霧劑。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用于急性痔發作時，前四天每日6片，以后三天，每日...

對本品中任何成份有過敏史者禁用。

按照發生率對報道的不良反應或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現有資料中很難估計） 神經系統疾病： 罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾病： 常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結腸炎 皮膚和皮下組織疾病： 罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知：單獨出現的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發現任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。 ?2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應避免使用本品。 ?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫囑。

本品適用于需長期定時接受支氣管擴張劑治療的支氣管哮喘患者的維持治療。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

使用本品治療在推薦劑量內最常見不良反應為頭疼、惡心、嘔吐、倦怠/不適、肌痙攣、顫抖和心悸。本藥極少引起震顫反應，即使有這種現象，也往往是暫時性的，和劑量有關，經定期使用后即可減弱，在臨床病例中，頭痛和心悸反應很少見，但是這些現象的發生率和安慰劑對比沒有顯著差異。采用本品治療可能會導致血鉀過低。異常的支氣管痙攣反應可能發生，這時須改用其他治療方法。極少數患者在吸入本品后可發生咽喉痙攣、刺激或腫脹如喘鳴和窒息等不良反應。

本品為血管保護和毛細血管穩定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用 -在靜脈系統，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微循環系統，是毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。 2.臨床藥理學 采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。 -劑量-效應關系 采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張劑和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環作用 在患毛細血管脆性癥的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導致行為、生物學、解剖學或

1、本品不可取代口服或吸入皮質激素藥物的作用，哮喘控制過程中如出現突發和漸進性惡化，有可能危及生命，應考慮開始進行皮質激素治療或增加皮質激素的用藥量，正在使用其他預防藥物（如吸入皮質激素）的病人在開始使用本品時應繼續使用預防藥物，不可停用或減量。 2、由于本品起效相對較慢，故不適用于急性哮喘發作患者，此時應先用短效β2受體激動劑。 3、本品不適用于重度或危重哮喘發作患者，此時應先用短效β2受體激動劑；對于嚴重或不穩定性的哮喘患者，不應將支氣管擴張藥作為唯一的治療手段或主要治療手段。 4、本品不適用于冠心病、高血壓、心率失常、驚厥、甲狀腺毒癥的哮喘患者及對所有擬交感神經藥物高度敏感的哮喘患者。 5、不可超過推薦劑量使用本品。 6、有報道使用沙美特羅治療后出現異常的支氣管痙攣反應，此類情況一旦發生，須立即停藥并改用其他方法治療。 7、急性哮喘發作時，可能出現血鉀過低、黃嘌呤衍化物、激素、利尿劑及低氧均會令這種情況加重，此時須監測血鉀濃度。 8、運動員慎用。 9、12歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確立。 10、藥物過量：不可過量使用本品，超過推薦劑量可能出現下列癥狀：癲癇發作、咽疼、高血壓或低血壓、心動過速（200次/分）、心律不齊、頭疼、震顫、肌肉痙攣、口干、惡心、頭暈、倦怠/不適、失眠等；超過推薦劑量可能引起Q-T間期延長，導致心率失常。與所有擬交感神經藥物氣霧劑相似，濫用本品可能引起心臟停搏甚至死亡。藥物過量時建議進行心臟檢測。用藥過量的首選解毒藥是心臟選擇性β-受體阻斷劑，如果患者有支氣管痙攣病史，使用心臟選擇阻斷劑時須特別注意。

本品治療急性痔發作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應進行直腸檢查并對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響：沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。