祺泰(昔萘酸沙美特羅氣霧劑)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為昔萘酸沙美特羅。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

上海上藥信誼藥廠有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20010584

國藥準字H10950224

本品適用于需長期定時接受支氣管擴張劑治療的支氣管哮喘患者的維持治療。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

除去罩帽，將瓶倒置，把罩殼銜入口中，對準咽喉并在用力吸氣的同時立即撳壓噴霧頭，藥液即成霧狀噴出，然后再屏氣片刻，以便藥液霧粒吸入附著在支氣管和肺部，發(fā)揮作用。成人：沙美特羅氣霧劑，每日兩次，每次吸入兩撳（2×25μg），氣道阻塞嚴重的患者可吸入四撳（4×25μg）氣霧劑。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品中任何成份有過敏史者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品適用于需長期定時接受支氣管擴張劑治療的支氣管哮喘患者的維持治療。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

使用本品治療在推薦劑量內(nèi)最常見不良反應為頭疼、惡心、嘔吐、倦怠/不適、肌痙攣、顫抖和心悸。本藥極少引起震顫反應，即使有這種現(xiàn)象，也往往是暫時性的，和劑量有關，經(jīng)定期使用后即可減弱，在臨床病例中，頭痛和心悸反應很少見，但是這些現(xiàn)象的發(fā)生率和安慰劑對比沒有顯著差異。采用本品治療可能會導致血鉀過低。異常的支氣管痙攣反應可能發(fā)生，這時須改用其他治療方法。極少數(shù)患者在吸入本品后可發(fā)生咽喉痙攣、刺激或腫脹如喘鳴和窒息等不良反應。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、本品不可取代口服或吸入皮質(zhì)激素藥物的作用，哮喘控制過程中如出現(xiàn)突發(fā)和漸進性惡化，有可能危及生命，應考慮開始進行皮質(zhì)激素治療或增加皮質(zhì)激素的用藥量，正在使用其他預防藥物（如吸入皮質(zhì)激素）的病人在開始使用本品時應繼續(xù)使用預防藥物，不可停用或減量。 2、由于本品起效相對較慢，故不適用于急性哮喘發(fā)作患者，此時應先用短效β2受體激動劑。 3、本品不適用于重度或危重哮喘發(fā)作患者，此時應先用短效β2受體激動劑；對于嚴重或不穩(wěn)定性的哮喘患者，不應將支氣管擴張藥作為唯一的治療手段或主要治療手段。 4、本品不適用于冠心病、高血壓、心率失常、驚厥、甲狀腺毒癥的哮喘患者及對所有擬交感神經(jīng)藥物高度敏感的哮喘患者。 5、不可超過推薦劑量使用本品。 6、有報道使用沙美特羅治療后出現(xiàn)異常的支氣管痙攣反應，此類情況一旦發(fā)生，須立即停藥并改用其他方法治療。 7、急性哮喘發(fā)作時，可能出現(xiàn)血鉀過低、黃嘌呤衍化物、激素、利尿劑及低氧均會令這種情況加重，此時須監(jiān)測血鉀濃度。 8、運動員慎用。 9、12歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確立。 10、藥物過量：不可過量使用本品，超過推薦劑量可能出現(xiàn)下列癥狀：癲癇發(fā)作、咽疼、高血壓或低血壓、心動過速（200次/分）、心律不齊、頭疼、震顫、肌肉痙攣、口干、惡心、頭暈、倦怠/不適、失眠等；超過推薦劑量可能引起Q-T間期延長，導致心率失常。與所有擬交感神經(jīng)藥物氣霧劑相似，濫用本品可能引起心臟停搏甚至死亡。藥物過量時建議進行心臟檢測。用藥過量的首選解毒藥是心臟選擇性β-受體阻斷劑，如果患者有支氣管痙攣病史，使用心臟選擇阻斷劑時須特別注意。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。