磺胺甲噁唑片

富馬酸喹硫平片

本品主要成份為磺胺甲噁唑。

富馬酸喹硫平。

上海上藥信誼藥廠(chǎng)有限公司

AstraZeneca UK Limited

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020680

H20160665

磺胺類(lèi)藥屬?gòu)V譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)該類(lèi)藥物耐藥，故僅用于敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致感染。磺胺甲噁唑（不包括該類(lèi)藥與甲氧芐啶的復(fù)方制劑）的適應(yīng)癥如下：

用于治療精神分裂癥。

1、成人常用量：用于治療一般感染。首劑2g，以后每日2g，分2次服用。 2、小兒常用量：用于治療2個(gè)月以上嬰兒及小兒的一般感染。首劑按體重每日50-60mg／kg（總劑量不超過(guò)2g/日），以后每日按50-60mg/kg，分2次服用。

每日兩次給藥，飯前飯后均可。成人前4天治療期的日總劑量為50毫克(第一日)，10...

1、對(duì)磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。 2、由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 4、小于2個(gè)月的嬰兒禁用本品。 5、重度肝腎功能損害者禁用本品。

困倦(17.5%)，頭暈(10%)，便秘(9%)，體位性低血壓(7%)，口干(7%)，以及肝酶異常(6%)。

磺胺類(lèi)藥屬?gòu)V譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)該類(lèi)藥物耐藥，故僅用于敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致感染。磺胺甲噁唑（不包括該類(lèi)藥與甲氧芐啶的復(fù)方制劑）的適應(yīng)癥如下：

用于治療精神分裂癥。

1、過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。 2、中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。 4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位。可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。 5、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6、腎臟損害。由于本品在尿中溶解度較高（游離型和乙酰化物），故結(jié)晶尿與血尿少見(jiàn)。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9、中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。 10、磺胺藥所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見(jiàn)，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察，當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)早期征兆出現(xiàn)時(shí)應(yīng)立即停藥。

1、交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏。 2、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應(yīng)用。 3、腎臟損害。如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)，劑量大宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。 4、對(duì)呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者，對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。 5、下列情況應(yīng)慎用缺乏G-6PD、血卟啉癥患者。 6、治療中須注意檢查： （1）全血象檢查，對(duì)接受較長(zhǎng)療程的患者尤為重要。 （2）治療中定期尿液檢查。 （3）肝、腎功能檢查。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內(nèi)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類(lèi)研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應(yīng)用。 （2）本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50％-100％，藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。 8、兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此該類(lèi)藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌；由于兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應(yīng)酌減。 9、老年用藥：老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見(jiàn)者。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。 10、藥物過(guò)量：磺胺血濃度不應(yīng)超過(guò)200mg/ml，如超過(guò)此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高，毒性增強(qiáng)。

心血管疾病可能會(huì)導(dǎo)致直立性低血壓，尤其是在最初的加藥期；在老年患者中上述現(xiàn)象較年輕患者多見(jiàn)。在臨床試驗(yàn)中，使用喹硫平不伴發(fā)持久性QTc間期的延長(zhǎng)。但與其它抗精神病藥一樣，如果效喹硫平與其它已知會(huì)延長(zhǎng)QTc間期的藥物合用時(shí)就在當(dāng)謹(jǐn)慎，尤其是用于老年人時(shí)。應(yīng)慎用于已知有心血管疾病、腦血管疾病或其它有低血壓傾向的病人。抽搐：在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，服用“思瑞康”的病人的抽搐發(fā)生率與服用安慰劑的病人無(wú)區(qū)別。與其它抗精神病藥物一樣，當(dāng)用于治療有抽搐病史的患者時(shí)應(yīng)予以注意。神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征：抗精神病藥物治療會(huì)伴發(fā)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征。臨床表現(xiàn)包手高熱、精神狀態(tài)改變、肌肉強(qiáng)直、植物神經(jīng)功能紊亂以及肌酸磷酸激酶活性增加。若出現(xiàn)此種情況，應(yīng)停用。并給予適當(dāng)?shù)闹委煛＿t發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙：與其它抗精神病藥物一樣，長(zhǎng)期服用治療也有導(dǎo)致遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的可能性。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的體征和癥狀，應(yīng)考慮減少劑量或停用。