單氯芬那酸片

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為單氯芬那酸。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

上海上藥信誼藥廠有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H31022040

國藥準字H20173090

本品用于類風濕關節炎、骨關節炎及其他原因關節炎的關節腫痛，并可緩解其他疾病所致的輕、中度疼痛。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服，一次0.2-0.4g，一日3次。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

對阿司匹林及其他非甾體抗炎藥有過敏者、炎癥性腸道疾病、消化性潰瘍患者禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

本品用于類風濕關節炎、骨關節炎及其他原因關節炎的關節腫痛，并可緩解其他疾病所致的輕、中度疼痛。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

常見頭暈、頭痛、倦睡、惡心、嘔吐及腹瀉等，個別患者出現皮疹、尿道刺痛，可同服1倍量碳酸氫鈉以減少刺激。也可發生胃腸道潰瘍及出血，偶引起溶血性貧血、骨髓抑制、一過性肝腎功能異常。

1、本品不宜與其他非甾體抗炎藥合用。 2、本品與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥之間可能存在交叉過敏。有支氣管痙攣、過敏性鼻炎或蕁麻疹的患者不宜使用。 3、急需鎮痛時可空腹服，吸收快；長期用藥宜與食物同服。宜用一滿杯水送服，以免藥品停留在食管引起局部刺激。長期用藥須定期隨診。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品易通過胎盤，且對胎鼠有毒性，可致輕度骨骼畸形，骨化延遲，故孕婦不宜服用。本品是否由母乳排出不詳，但哺乳期婦女不宜應用。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年患者用藥：老年人腎功能減退，會增加毒性，宜減小劑量。 7、藥物過量：尚不明確。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。