腮腺炎減毒活疫苗

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為腮腺炎減毒活病毒。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

上海生物制品研究所有限責任公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字S10840001

國藥準字H10950224

接種本疫苗后，可刺激機體產生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于預防流行性腮腺炎。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、按標示量加入所附滅菌注射用水，待疫苗復溶并搖勻后使用。 2、于上臂外側三角肌附著處皮下注射0.5ml。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、已知對該疫苗所含任何成分，包括輔料成分以及硫酸慶大霉素過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。 3、妊娠期婦女。 4、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。 5、患腦病、未控制的癜癇和其他進行性神經系統疾病者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

接種本疫苗后，可刺激機體產生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于預防流行性腮腺炎。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、常見不良反應： （1）一般接種疫苗后24小時內，在注射部位可出現疼痛和觸痛，多數情況下于2-3天內自行消失。 （2）一般接種疫苗后1-2周內，可能出現一過性發熱反應。其中大多數為輕度發熱反應，一般持續1-2天后可自行緩解，不需處理，必要時適當休息，多喝水，注意保暖，防止繼發感染；對于中度發熱反應或發熱時間超過48小時者，可采用物理方法或藥物對癥處理。 （3）一般接種疫苗后6-12天內，少數兒童可能出現一過性皮疹，一般不超過2天可自行緩解，通常不需要特殊處理，必要時可對癥治療。 （4）可能出現輕度腮腺和唾液腺腫大，一般在1周內自行好轉，必要時可對癥處理。 2、罕見不良反應： 重度發熱反應：應采用物理方法及藥物對癥處理，以防高熱驚厥。 3、極罕見不良反應： （1）過敏性皮疹：一般接種疫苗后72小時內出現蕁麻疹，出現反應時，應及時就診，給予抗過敏治療。 （2）過敏性休克：一般接種疫苗后1小時內發生。應及時注射腎上腺素等搶救進行治療。 （3）過敏性紫癜：出現過敏性紫癜反應時應及時就診，應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當或不及時有可能并發紫癜性腎炎。 （4）出現睪丸炎。 （5）出現感覺神經性耳聾和急性肌炎。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 2、開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。 3、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗復溶后出現渾濁等外觀異常者均不得使用。 4、疫苗瓶開啟后應立即使用，如需放置，應置2-8℃，并于30分鐘內用完，剩余均應廢棄。 5、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 6、注射免疫球蛋白者應至少間隔3個月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。 7、使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗應至少間隔1個月；但本疫苗與風疹和麻疹減毒活疫苗可同時接種。 8、本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節使用。 9、育齡婦女注射本疫苗后，應至少3個月內避免懷孕。 10、嚴禁凍結。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。