皮內注射用卡介苗

丁桂兒臍貼

本品的主要成分為卡介菌活菌體。

丁香、肉桂、蓽茇。輔料為凡士林、甘油、石蠟等。

上海生物制品研究所有限責任公司

亞寶藥業集團股份有限公司

國藥準字S10820186

國藥準字B20020882

本品用于預防結核病。

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

1、10次人用劑量卡介苗加入1ml所附稀釋劑，5次人用劑量卡介苗加入0.5ml所附稀釋劑，放置約1分鐘，搖動使之溶解并充分混勻。疫苗溶解后必須在半小時內用完。 2、用滅菌的1ml藍心注射器（25-26號針頭）吸取搖勻的疫苗，在上臂外側三角肌中部略下處皮內注射0.1ml。

外用。貼于臍部，一次1貼，24小時換藥一次。

1、已知對該疫苗的任何成分過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。 3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。 4、患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。 5、妊娠期婦女。 6、患濕疹或其他皮膚病患者。

監測數據顯示，本品可見以下不良反應：皮疹、瘙癢、紅斑、過敏反應、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮膚潰瘍個案報告。

無

本品用于預防結核病。

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

1、常見不良反應： （1）接種后2周左右，局部可出現紅腫浸潤，若隨后化膿，形成小潰瘍，一般8-12周后結痂。一般不需處理，但要注意局部清潔，防止繼發感染。膿皰或淺表潰瘍可涂1%甲紫（龍膽紫），使其干燥結痂，有繼發感染者，可在創面撒布消炎藥粉，不要自行排膿或揭痂。 （2）局部膿腫和潰瘍直徑超過10mm及長期不愈（大于12周），應及時診治。 （3）淋巴結反應：接種側腋下淋巴結（少數在鎖骨上或對側腋下淋巴結）可出現輕微腫大，一般不超過10mm，1-2個月后消退。如遇局部淋巴結腫大軟化形成膿皰，應及時診。 （4）接種疫苗后可出現一過性發熱反應。其中大多數為輕度發熱反應，持續1-2天后可自行緩解，一般不需處理；對于中度發熱反應或發熱時間超過48小時者，可給予對癥處理。 2、罕見不良反應： （1）嚴重淋巴結反應：在臨床上分為干酪性、膿腫型、竇道型等。接種處附近如腋下、鎖骨上下或頸部淋巴結強反應，局部淋巴結腫大軟化形成膿皰，應及時診治。 （2）復種時偶見癩痕疙瘩。 3、極罕見不良反應： （1）骨髓炎。 （2）過敏性皮疹和過敏性紫癜。

無

1、嚴禁皮下或肌內注射。 2、接種卡介苗的注射器應專用，不得用作其他注射，以防止產生化膿反應。 3、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者、哺乳期婦女。 4、開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。 5、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗復溶后出現渾濁等外觀異常者均不得使用。 6、疫苗開啟后應立即使用，如需放置，應置2-8℃，并于半小時內用完，剩余均應廢棄。 7、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 8、注射免疫球蛋白者，應至少間隔1個月以上接種本品，以免影響免疫效果。 9、嚴禁凍結。 10、使用時應注意避光。

1.本品為外用藥，禁止內服。2.用藥期間忌食生冷、油膩及不易消化食物。3.嬰兒應在醫師指導下使用。4.感染性腹瀉，如腸炎、痢疾等，或出現發熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數明顯增多等癥狀，應去醫院就診。5.器質性疾病所致腹瀉，如甲狀腺功能亢進癥等，應去醫院就診。6.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應在醫師指導下使用。7.用藥后如出現皮疹、瘙癢等情況，應停止使用，癥狀嚴重者應去醫院就診。8.用藥2~3天癥狀無緩解，應去醫院就診。9.過敏體質者慎用。10.本品性狀發生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。