注射用鹽酸米托蒽醌

復方環磷酰胺片

本品主要成分為鹽酸米托蒽醌。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

上海凱茂生物醫藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20093281

國藥準字H12021006

本品用于惡心淋巴瘤、乳腺癌和各種急性白血病。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中靜脈滴注，時間不少于30分鐘。 2、成人：單用本品，按體表面積一次12-14mg/m2，每3-4周一次；或按體表面積一次4-8mg/m2，一日1次，連用3-5天，間隔2-3周。 3、聯合用藥，按體表面積一次5-10mg/m2。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、對本品過敏者禁用。 2、妊娠及哺乳期婦女禁用。 3、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 4、呈惡液體質，伴有心、肺功能不全的病人禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于惡心淋巴瘤、乳腺癌和各種急性白血病。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、中度骨髓抑制，主要是白細胞和血小板減少，為劑量限制性毒性。 2、心臟毒性，可有心悸、早搏及心電圖異常等，其發生與總劑量有關，總劑量超過140-160mg/m2時，心肌損害加重。在用過阿霉素，縱隔部位接受過放射治療或原有心臟疾病的患者，總劑量不宜超過100-120mg/m2。文獻報道本品發生心力衰竭的最低劑量為55-255mg/m2，發生在左心室排血量減少的最低劑量為21-150mg/m2。在使用阿霉素總劑量超過350mg/m2的患者，應在嚴格觀察下使用本品，總劑量超過450mg/m2的患者不宜再用本品。 3、可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應。 4、偶見乏力、脫發、皮疹、口腔炎、尿道感染等。 5、靜脈滴注藥液外溢時，會發生嚴重的局部反應。

1、用藥期間應密切隨訪血象、肝腎功能、心電圖，必要時還需測定左心室排血量、超聲心等，當白細胞<1500/mm3應停藥。 2、有心臟疾病、用過蒽環類藥物或胸部放射治療的患者，應密切注意心臟毒性的發生。用藥過程中，注意有無咳嗽、氣急、浮腫等提示心力衰竭的癥狀。 3、與其它抗腫瘤藥物聯用時，可能會加重對骨髓的抑制，應減量。 4、不宜作鞘內注射，可能會引起截癱。 5、本品不能與其它藥物共同滴注。靜滴時，注意局部藥液有無滲漏，如有發生，停止滴注，選另一靜脈滴入。 6、本品遇低溫可能析出晶體，可將輸液瓶置熱水中加溫，晶體溶解后使用。 7、本品由尿排出，可使尿呈藍色，不需處理。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：米托蒽醌有潛在性的生殖毒性，故孕婦禁用。本品可從乳汁分泌致乳兒損傷，選用時應權衡利弊，哺乳婦女最好不用。 9、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 10、老年用菂：老年患者較年輕患者對本品的消除率下降，故原有肝、腎疾病患者慎用。 11、藥物過量：國外報道，偶然一次4例病人注射140-180mg/m2的米托蒽醌，由于嚴重的白細胞減少伴感染而死亡。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。