天花粉蛋白

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為結晶天花粉蛋白。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

上海金山制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H10870020

國藥準字H44024172

本品用于終止早期及中期妊娠。尤適用于：

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

天花粉蛋白注射液： 使用本品必須先做皮內試驗，取皮試液（0.05mg/ml）0.1ml，用注射用水稀釋至1ml，再在其中吸取0.1ml同法稀釋至1ml（即每ml含0.5μg的結晶天花粉蛋白），抽取該液0.05ml作皮內注射，觀察20分鐘，如皮試陰性，再用安瓿內剩余的皮試液，即0.045mg/0.9ml作肌肉試探注射，觀察2小時，如血壓、心率等無異常不良反應才可注射。 1、肌肉注射：取本品1.2-2.4mg作臂部肌肉注射。 2、宮腔注射：用內徑1mm細塑料管，經陰道插入宮腔內胎膜外至宮底或宮腔深度的2/3時，注射本品1.2-2.4mg，再注射2ml注射用水沖洗導管。 3、羊膜腔注射：用9號帶針芯的長針頭選定穿刺點，刺入羊膜腔回抽羊水確證后，注入本品1.2-2.4mg，再回抽羊水2次沖洗針筒內藥物。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

活動性心、肝、腎疾病以及有過敏史者禁用。體質虛弱、精神病患者慎用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于終止早期及中期妊娠。尤適用于：

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

注射后48小時內，體溫一般達37.5℃左右，臂部肌注處可出現紅熱，略痛，有的伴有頭痛、骨節酸痛，個別有皮疹。

1、仔細詢問以往曾否使用過天花粉制劑。 2、注射本品后48小時內必須臥床休息，嚴密觀察孕婦精神狀態、血壓、脈搏及呼吸，出現不良反應時應立即對癥處理。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。