天花粉蛋白

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分為結(jié)晶天花粉蛋白。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

上海金山制藥有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10870020

國藥準(zhǔn)字H20080298

本品用于終止早期及中期妊娠。尤適用于：

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

天花粉蛋白注射液： 使用本品必須先做皮內(nèi)試驗(yàn)，取皮試液（0.05mg/ml）0.1ml，用注射用水稀釋至1ml，再在其中吸取0.1ml同法稀釋至1ml（即每ml含0.5μg的結(jié)晶天花粉蛋白），抽取該液0.05ml作皮內(nèi)注射，觀察20分鐘，如皮試陰性，再用安瓿內(nèi)剩余的皮試液，即0.045mg/0.9ml作肌肉試探注射，觀察2小時(shí)，如血壓、心率等無異常不良反應(yīng)才可注射。 1、肌肉注射：取本品1.2-2.4mg作臂部肌肉注射。 2、宮腔注射：用內(nèi)徑1mm細(xì)塑料管，經(jīng)陰道插入宮腔內(nèi)胎膜外至宮底或?qū)m腔深度的2/3時(shí)，注射本品1.2-2.4mg，再注射2ml注射用水沖洗導(dǎo)管。 3、羊膜腔注射：用9號(hào)帶針芯的長針頭選定穿刺點(diǎn)，刺入羊膜腔回抽羊水確證后，注入本品1.2-2.4mg，再回抽羊水2次沖洗針筒內(nèi)藥物。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

活動(dòng)性心、肝、腎疾病以及有過敏史者禁用。體質(zhì)虛弱、精神病患者慎用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品用于終止早期及中期妊娠。尤適用于：

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

注射后48小時(shí)內(nèi)，體溫一般達(dá)37.5℃左右，臂部肌注處可出現(xiàn)紅熱，略痛，有的伴有頭痛、骨節(jié)酸痛，個(gè)別有皮疹。

1、仔細(xì)詢問以往曾否使用過天花粉制劑。 2、注射本品后48小時(shí)內(nèi)必須臥床休息，嚴(yán)密觀察孕婦精神狀態(tài)、血壓、脈搏及呼吸，出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即對(duì)癥處理。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對(duì)于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。