天花粉蛋白

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為結晶天花粉蛋白。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

上海金山制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H10870020

國藥準字H20103387

本品用于終止早期及中期妊娠。尤適用于：

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

天花粉蛋白注射液： 使用本品必須先做皮內試驗，取皮試液（0.05mg/ml）0.1ml，用注射用水稀釋至1ml，再在其中吸取0.1ml同法稀釋至1ml（即每ml含0.5μg的結晶天花粉蛋白），抽取該液0.05ml作皮內注射，觀察20分鐘，如皮試陰性，再用安瓿內剩余的皮試液，即0.045mg/0.9ml作肌肉試探注射，觀察2小時，如血壓、心率等無異常不良反應才可注射。 1、肌肉注射：取本品1.2-2.4mg作臂部肌肉注射。 2、宮腔注射：用內徑1mm細塑料管，經陰道插入宮腔內胎膜外至宮底或宮腔深度的2/3時，注射本品1.2-2.4mg，再注射2ml注射用水沖洗導管。 3、羊膜腔注射：用9號帶針芯的長針頭選定穿刺點，刺入羊膜腔回抽羊水確證后，注入本品1.2-2.4mg，再回抽羊水2次沖洗針筒內藥物。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

活動性心、肝、腎疾病以及有過敏史者禁用。體質虛弱、精神病患者慎用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品用于終止早期及中期妊娠。尤適用于：

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

注射后48小時內，體溫一般達37.5℃左右，臂部肌注處可出現紅熱，略痛，有的伴有頭痛、骨節酸痛，個別有皮疹。

1、仔細詢問以往曾否使用過天花粉制劑。 2、注射本品后48小時內必須臥床休息，嚴密觀察孕婦精神狀態、血壓、脈搏及呼吸，出現不良反應時應立即對癥處理。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。