可唯適(重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊))

甲氨蝶呤片

本品主要成分是重組霍亂毒素B亞單位，霍亂弧菌菌體。

甲氨蝶呤。

上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字S20030092

國藥準字H19983205

本品用于預(yù)防霍亂和產(chǎn)毒性大腸桿菌旅行者腹瀉。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、本制劑供口服用。 2、初次免疫者須服本制劑三次，分別于0、7、28天口服，每次一粒。 3、接受過本品免疫的人員，可視疫情于流行季節(jié)前加強一次，方法、劑量同上。 4、不能順利吞咽的兒童可將本疫苗與兒童用包裝中所附抗酸劑口服使用，具體方法如下： （1）用75ml溫水溶解1袋抗酸劑包裝內(nèi)的顆粒。 （2）小心擰開1粒重組B亞單位/菌體霍亂疫苗（腸溶膠囊）的膠囊殼，將全部內(nèi)容物倒入新鮮配制的抗酸劑溶液中，充分攪拌至溶解，立即服用。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

1、發(fā)燒者，患嚴重高血壓，心、肝、腎臟病者以及患嚴重傳染?。ǐ@得性免疫缺陷綜合征及活動性結(jié)核）者禁用。 2、孕婦及2歲以下嬰幼兒禁用。 3、對本制劑過敏或服后發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)者，停止服用。

1、胃腸道反應(yīng)，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長期口服可導(dǎo)致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應(yīng)用時，由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導(dǎo)致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

本品用于預(yù)防霍亂和產(chǎn)毒性大腸桿菌旅行者腹瀉。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓?。?、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

口服本品后一般無反應(yīng)，有時發(fā)生發(fā)熱、輕度腹痛、蕁麻疹、惡心、腹瀉、疲乏等，一般不需處理，可自愈。如有嚴重反應(yīng)，應(yīng)及時診治。

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉(zhuǎn)移作用受阻，導(dǎo)致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質(zhì)合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1、為取得更好效果應(yīng)于餐后2小時服苗，服苗后1小時勿進食；與抗酸劑配合使用時，服苗后1小時內(nèi)勿服用飲料。 2、服苗后2天內(nèi)忌食生冷、油膩、酸辣食品。 3、本品忌凍結(jié)，在低溫凍結(jié)后不能使用。 4、膠囊經(jīng)密封處理，裂開后不能使用。 5、任何急性感染或發(fā)熱性疾病患者都需推遲口服本品，除非醫(yī)生認為不接種會導(dǎo)致更大的危險。 6、由于腸溶膠囊質(zhì)地較脆，應(yīng)從泡罩背面沿橢圓形邊緣劃開鋁箔，將膠囊取出謹防膠囊破損，具體請見說明書取用方法圖示。 7、有胃潰瘍、胃酸分泌異常等胃部疾病或不適者不宜采用抗酸劑沖服方式。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是在長期應(yīng)用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；