可唯適(重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊))

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分是重組霍亂毒素B亞單位，霍亂弧菌菌體。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

上海聯合賽爾生物工程有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字S20030092

國藥準字H44024172

本品用于預防霍亂和產毒性大腸桿菌旅行者腹瀉。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、本制劑供口服用。 2、初次免疫者須服本制劑三次，分別于0、7、28天口服，每次一粒。 3、接受過本品免疫的人員，可視疫情于流行季節前加強一次，方法、劑量同上。 4、不能順利吞咽的兒童可將本疫苗與兒童用包裝中所附抗酸劑口服使用，具體方法如下： （1）用75ml溫水溶解1袋抗酸劑包裝內的顆粒。 （2）小心擰開1粒重組B亞單位/菌體霍亂疫苗（腸溶膠囊）的膠囊殼，將全部內容物倒入新鮮配制的抗酸劑溶液中，充分攪拌至溶解，立即服用。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

1、發燒者，患嚴重高血壓，心、肝、腎臟病者以及患嚴重傳染?。ǐ@得性免疫缺陷綜合征及活動性結核）者禁用。 2、孕婦及2歲以下嬰幼兒禁用。 3、對本制劑過敏或服后發現不良反應者，停止服用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于預防霍亂和產毒性大腸桿菌旅行者腹瀉。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

口服本品后一般無反應，有時發生發熱、輕度腹痛、蕁麻疹、惡心、腹瀉、疲乏等，一般不需處理，可自愈。如有嚴重反應，應及時診治。

1、為取得更好效果應于餐后2小時服苗，服苗后1小時勿進食；與抗酸劑配合使用時，服苗后1小時內勿服用飲料。 2、服苗后2天內忌食生冷、油膩、酸辣食品。 3、本品忌凍結，在低溫凍結后不能使用。 4、膠囊經密封處理，裂開后不能使用。 5、任何急性感染或發熱性疾病患者都需推遲口服本品，除非醫生認為不接種會導致更大的危險。 6、由于腸溶膠囊質地較脆，應從泡罩背面沿橢圓形邊緣劃開鋁箔，將膠囊取出謹防膠囊破損，具體請見說明書取用方法圖示。 7、有胃潰瘍、胃酸分泌異常等胃部疾病或不適者不宜采用抗酸劑沖服方式。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。