可唯適(重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊))

蒙脫石散

本品主要成分是重組霍亂毒素B亞單位，霍亂弧菌菌體。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

上海聯合賽爾生物工程有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字S20030092

國藥準字H20046384

本品用于預防霍亂和產毒性大腸桿菌旅行者腹瀉。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、本制劑供口服用。 2、初次免疫者須服本制劑三次，分別于0、7、28天口服，每次一粒。 3、接受過本品免疫的人員，可視疫情于流行季節前加強一次，方法、劑量同上。 4、不能順利吞咽的兒童可將本疫苗與兒童用包裝中所附抗酸劑口服使用，具體方法如下： （1）用75ml溫水溶解1袋抗酸劑包裝內的顆粒。 （2）小心擰開1粒重組B亞單位/菌體霍亂疫苗（腸溶膠囊）的膠囊殼，將全部內容物倒入新鮮配制的抗酸劑溶液中，充分攪拌至溶解，立即服用。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

1、發燒者，患嚴重高血壓，心、肝、腎臟病者以及患嚴重傳染病（獲得性免疫缺陷綜合征及活動性結核）者禁用。 2、孕婦及2歲以下嬰幼兒禁用。 3、對本制劑過敏或服后發現不良反應者，停止服用。

少數人可能產生輕度便秘。

本品用于預防霍亂和產毒性大腸桿菌旅行者腹瀉。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

口服本品后一般無反應，有時發生發熱、輕度腹痛、蕁麻疹、惡心、腹瀉、疲乏等，一般不需處理，可自愈。如有嚴重反應，應及時診治。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、為取得更好效果應于餐后2小時服苗，服苗后1小時勿進食；與抗酸劑配合使用時，服苗后1小時內勿服用飲料。 2、服苗后2天內忌食生冷、油膩、酸辣食品。 3、本品忌凍結，在低溫凍結后不能使用。 4、膠囊經密封處理，裂開后不能使用。 5、任何急性感染或發熱性疾病患者都需推遲口服本品，除非醫生認為不接種會導致更大的危險。 6、由于腸溶膠囊質地較脆，應從泡罩背面沿橢圓形邊緣劃開鋁箔，將膠囊取出謹防膠囊破損，具體請見說明書取用方法圖示。 7、有胃潰瘍、胃酸分泌異常等胃部疾病或不適者不宜采用抗酸劑沖服方式。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。