可唯適(重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊))

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分是重組霍亂毒素B亞單位，霍亂弧菌菌體。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20030092

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080298

本品用于預(yù)防霍亂和產(chǎn)毒性大腸桿菌旅行者腹瀉。

(1)高血壓?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、本制劑供口服用。 2、初次免疫者須服本制劑三次，分別于0、7、28天口服，每次一粒。 3、接受過(guò)本品免疫的人員，可視疫情于流行季節(jié)前加強(qiáng)一次，方法、劑量同上。 4、不能順利吞咽的兒童可將本疫苗與兒童用包裝中所附抗酸劑口服使用，具體方法如下： （1）用75ml溫水溶解1袋抗酸劑包裝內(nèi)的顆粒。 （2）小心擰開(kāi)1粒重組B亞單位/菌體霍亂疫苗（腸溶膠囊）的膠囊殼，將全部?jī)?nèi)容物倒入新鮮配制的抗酸劑溶液中，充分?jǐn)嚢柚寥芙?，立即服用?

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開(kāi)始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

1、發(fā)燒者，患嚴(yán)重高血壓，心、肝、腎臟病者以及患嚴(yán)重傳染?。ǐ@得性免疫缺陷綜合征及活動(dòng)性結(jié)核）者禁用。 2、孕婦及2歲以下嬰幼兒禁用。 3、對(duì)本制劑過(guò)敏或服后發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)者，停止服用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開(kāi)始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品用于預(yù)防霍亂和產(chǎn)毒性大腸桿菌旅行者腹瀉。

(1)高血壓?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

口服本品后一般無(wú)反應(yīng)，有時(shí)發(fā)生發(fā)熱、輕度腹痛、蕁麻疹、惡心、腹瀉、疲乏等，一般不需處理，可自愈。如有嚴(yán)重反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)診治。

1、為取得更好效果應(yīng)于餐后2小時(shí)服苗，服苗后1小時(shí)勿進(jìn)食；與抗酸劑配合使用時(shí)，服苗后1小時(shí)內(nèi)勿服用飲料。 2、服苗后2天內(nèi)忌食生冷、油膩、酸辣食品。 3、本品忌凍結(jié)，在低溫凍結(jié)后不能使用。 4、膠囊經(jīng)密封處理，裂開(kāi)后不能使用。 5、任何急性感染或發(fā)熱性疾病患者都需推遲口服本品，除非醫(yī)生認(rèn)為不接種會(huì)導(dǎo)致更大的危險(xiǎn)。 6、由于腸溶膠囊質(zhì)地較脆，應(yīng)從泡罩背面沿橢圓形邊緣劃開(kāi)鋁箔，將膠囊取出謹(jǐn)防膠囊破損，具體請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)取用方法圖示。 7、有胃潰瘍、胃酸分泌異常等胃部疾病或不適者不宜采用抗酸劑沖服方式。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對(duì)于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定本品在這類(lèi)患者中的推薦劑量。因此，這類(lèi)患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。