碘化油

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品為復(fù)方制劑，主要成分為植物油與碘結(jié)合的一種有機(jī)碘化合物。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

上海萬巷制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20064893

國藥準(zhǔn)字H12021006

碘化油注射液：

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 碘化油注射液： 1、支氣管造影：經(jīng)氣管導(dǎo)管直接注入氣管或支氣管腔內(nèi)。成人單側(cè)15ml-20ml（40%），雙側(cè)30ml-40ml。小兒酌減。注入宜緩慢，采用體位使各葉支氣管充盈。 2、子宮輸卵管造影：經(jīng)宮頸管直接注入子宮腔內(nèi)，5-20ml（40%）。 3、各種腔室（如鼻旁竇、腮腺管、淚腺管等）和竇道、瘺管造影依據(jù)病灶大小酌量直接注入。 4、防治地方性甲狀腺腫深部肌內(nèi)注射，成人常用量：1000mg碘或3ml（30%）。小兒常用量：1歲以下125mg碘，1-4歲250mg碘，5-9歲750mg碘，10歲以上按成人劑量使用。注射一次可維持藥效5年。 5、肝癌栓塞治療：在肝腫瘤供血動脈作選擇性插管，或肝總動脈插管，將與抗癌藥混勻的碘化油5-10ml注入。 碘化油咀嚼片： 1、應(yīng)根據(jù)缺碘情況，在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 2、咀嚼口服，16-45歲成人及哺乳期婦女、孕婦，一次4片；小兒6-15歲一次2片；5歲以下一次1片。每半年一次。 碘化油膠囊： 應(yīng)根據(jù)缺碘情況，在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 碘化油膠丸： 飯后用溫開水沖服。每2-3年服一次，0.4-0.6g。7歲以下兒童減半。每1-2年服1次。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、對碘過敏者禁用。 2、甲狀腺功能亢進(jìn)、老年結(jié)節(jié)性甲狀腺腫、甲狀腺腫瘤、有嚴(yán)重心、肝、肺疾患、急性支氣管炎癥和發(fā)熱患者禁用。 3、下列情況禁作支氣管造影：近期大咯血、急性呼吸道感染或肺炎、高熱、肺功能嚴(yán)重低下或體質(zhì)極度衰弱。 4、下列情況禁作子宮輸卵管造影：月經(jīng)期或其他子宮出血的情況、妊娠（可致流產(chǎn)）。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產(chǎn)生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

碘化油注射液：

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、偶見碘過敏反應(yīng)，在給藥后即刻或數(shù)小時發(fā)生，主要表現(xiàn)為血管神經(jīng)性水腫、呼吸道黏膜刺激、腫脹和分泌物增多等癥狀。也可出現(xiàn)皮膚紅斑或風(fēng)團(tuán)、發(fā)熱、不適。 2、碘化油對組織刺激輕微，一般不引起局部癥狀，但進(jìn)入支氣管可刺激黏膜引起咳嗽，析出游離碘后刺激性增大，且易發(fā)生碘中毒。 3、碘劑可促使結(jié)核病灶惡化。 4、本品進(jìn)入肺泡、腹腔等組織內(nèi)可引起異物反應(yīng)，生成肉芽腫。 5、子宮輸卵管碘油造影有可能引起碘化油進(jìn)入血管，發(fā)生肺動脈栓塞和盆腔粘連、結(jié)核性盆腔膿腫惡化等。 6、關(guān)節(jié)疼痛、嗜酸細(xì)胞增多、淋巴結(jié)腫大，不常見。 7、長期服用，可出現(xiàn)口腔、咽喉部燒灼感、流涎、金屬味、齒和齒齦疼痛、胃部不適、劇烈頭痛等碘中毒癥狀；也可出現(xiàn)高鉀血癥，表現(xiàn)為神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重?zé)o力。 8、腹瀉、惡心、嘔吐和胃痛等消化道不良反應(yīng)，不常見。 9、動脈周圍炎，類白血病樣嗜酸性粒細(xì)胞增多，罕見。

碘化油注射液： 1、少數(shù)病人對碘發(fā)生過敏反應(yīng)。用本品作支氣管造影、子宮輸卵管造影和肌內(nèi)注射者，應(yīng)先做口服碘過敏試驗。瘺管、竇道造影等，碘化油不在體內(nèi)貯留，可免做過敏試驗。 2、下列情況慎用本品： （1）活動性肺結(jié)核。 （2）有對其他藥物、食物過敏史或過敏性疾病者。 （3）下列情況慎作子宮輸卵管造影：子宮癌（有導(dǎo)致擴(kuò)散可能）、子宮結(jié)核（易引起碘化油返流入血管產(chǎn)生肺動脈碘油栓塞）。 （4）本品不宜用作羊膜囊造影，因可能引起胎兒甲狀腺增生。 3、支氣管造影前要進(jìn)行支氣管表面麻醉。為避免本品進(jìn)入細(xì)支氣管以下呼吸單位，干擾診斷和引起肉芽腫，除在灌注時控制用量和灌注速度外，還常在碘化油內(nèi)加入研磨成細(xì)末的磺胺粉，調(diào)勻以增加稠度，一般每20ml碘化油中加5-10g，視原有制品稠度和室溫適當(dāng)增減，對磺胺制劑過敏者禁用。碘化油對組織刺激輕微，一般不引起局部癥狀，但進(jìn)入支氣管可刺激黏膜引起咳嗽，析出游離碘后刺激性增大，且易發(fā)生碘中毒。造影結(jié)束后利用體位引流并鼓勵患者咳出造影劑，不能咽下。若有大量碘化油誤入消化道宜采用機(jī)械刺激催吐或洗胃吸出，以免碘中毒。 4、子宮輸卵管造影時要控制注射量和壓力，在透視下進(jìn)行，避免擠破血竇引起肺血管油栓，對子宮結(jié)核官腔粘連者尤需注意。 5、肌內(nèi)注射要注入深部肌肉組織，并避免損傷血管引起油栓。 6、碘化油注射液較粘稠，注射時需選用較粗大的針頭，避免用塑料注射器。 7、本品不宜久露于光線和空氣中，析出游離碘后色澤變棕或棕褐色者不可再使用。 8、對診斷的干擾： （1）本品含碘，攝入體內(nèi)可干擾甲狀腺功能測定，對疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測定者宜在應(yīng)用本品前進(jìn)行，但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等則不受影響。 （2）支氣管碘化油造影后碘油殘留肺部可影響X線胸部檢查，宜在造影前先作胸部X線觀察。盆腔腫塊需要觀察鈣化者，亦宜在子宮輸卵管造影前先攝取盆腔區(qū)域X線平片，以免進(jìn)入腹腔的碘化油干擾。 碘化油咀嚼片/碘化油膠囊/碘化油膠丸： 1、少數(shù)病人對碘發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)先做口服碘過敏試驗。 2、對診斷的干擾。本品含碘，攝入體內(nèi)可干擾甲狀腺功能測定，對疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測定者宜在應(yīng)用本品前進(jìn)行，但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等則不受影響。 3、下列情況慎用本品：活動性肺結(jié)核；甲狀腺功能亢進(jìn)；有對其他藥物、食物過敏史或過敏性疾病者。 4、本品不宜久露于光線和空氣中，析出游離碘后色澤變棕或棕褐色者不可再使用。 5、有口腔疾患者慎用，濃碘液可致唾液腺腫脹、觸痛、口腔、咽喉部燒灼感、金屬味，齒和齒齦疼痛，唾液分泌增加。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計數(shù)及分類、血小板計數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。