碘化油

鹽酸西替利嗪片

本品為復方制劑，主要成分為植物油與碘結合的一種有機碘化合物。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

上海萬巷制藥有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準字H20064893

國藥準字H20103387

碘化油注射液：

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 碘化油注射液： 1、支氣管造影：經氣管導管直接注入氣管或支氣管腔內。成人單側15ml-20ml（40%），雙側30ml-40ml。小兒酌減。注入宜緩慢，采用體位使各葉支氣管充盈。 2、子宮輸卵管造影：經宮頸管直接注入子宮腔內，5-20ml（40%）。 3、各種腔室（如鼻旁竇、腮腺管、淚腺管等）和竇道、瘺管造影依據病灶大小酌量直接注入。 4、防治地方性甲狀腺腫深部肌內注射，成人常用量：1000mg碘或3ml（30%）。小兒常用量：1歲以下125mg碘，1-4歲250mg碘，5-9歲750mg碘，10歲以上按成人劑量使用。注射一次可維持藥效5年。 5、肝癌栓塞治療：在肝腫瘤供血動脈作選擇性插管，或肝總動脈插管，將與抗癌藥混勻的碘化油5-10ml注入。 碘化油咀嚼片： 1、應根據缺碘情況，在醫(yī)生指導下使用。 2、咀嚼口服，16-45歲成人及哺乳期婦女、孕婦，一次4片；小兒6-15歲一次2片；5歲以下一次1片。每半年一次。 碘化油膠囊： 應根據缺碘情況，在醫(yī)生指導下使用。 碘化油膠丸： 飯后用溫開水沖服。每2-3年服一次，0.4-0.6g。7歲以下兒童減半。每1-2年服1次。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、對碘過敏者禁用。 2、甲狀腺功能亢進、老年結節(jié)性甲狀腺腫、甲狀腺腫瘤、有嚴重心、肝、肺疾患、急性支氣管炎癥和發(fā)熱患者禁用。 3、下列情況禁作支氣管造影：近期大咯血、急性呼吸道感染或肺炎、高熱、肺功能嚴重低下或體質極度衰弱。 4、下列情況禁作子宮輸卵管造影：月經期或其他子宮出血的情況、妊娠（可致流產）。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

碘化油注射液：

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、偶見碘過敏反應，在給藥后即刻或數小時發(fā)生，主要表現為血管神經性水腫、呼吸道黏膜刺激、腫脹和分泌物增多等癥狀。也可出現皮膚紅斑或風團、發(fā)熱、不適。 2、碘化油對組織刺激輕微，一般不引起局部癥狀，但進入支氣管可刺激黏膜引起咳嗽，析出游離碘后刺激性增大，且易發(fā)生碘中毒。 3、碘劑可促使結核病灶惡化。 4、本品進入肺泡、腹腔等組織內可引起異物反應，生成肉芽腫。 5、子宮輸卵管碘油造影有可能引起碘化油進入血管，發(fā)生肺動脈栓塞和盆腔粘連、結核性盆腔膿腫惡化等。 6、關節(jié)疼痛、嗜酸細胞增多、淋巴結腫大，不常見。 7、長期服用，可出現口腔、咽喉部燒灼感、流涎、金屬味、齒和齒齦疼痛、胃部不適、劇烈頭痛等碘中毒癥狀；也可出現高鉀血癥，表現為神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重無力。 8、腹瀉、惡心、嘔吐和胃痛等消化道不良反應，不常見。 9、動脈周圍炎，類白血病樣嗜酸性粒細胞增多，罕見。

碘化油注射液： 1、少數病人對碘發(fā)生過敏反應。用本品作支氣管造影、子宮輸卵管造影和肌內注射者，應先做口服碘過敏試驗。瘺管、竇道造影等，碘化油不在體內貯留，可免做過敏試驗。 2、下列情況慎用本品： （1）活動性肺結核。 （2）有對其他藥物、食物過敏史或過敏性疾病者。 （3）下列情況慎作子宮輸卵管造影：子宮癌（有導致擴散可能）、子宮結核（易引起碘化油返流入血管產生肺動脈碘油栓塞）。 （4）本品不宜用作羊膜囊造影，因可能引起胎兒甲狀腺增生。 3、支氣管造影前要進行支氣管表面麻醉。為避免本品進入細支氣管以下呼吸單位，干擾診斷和引起肉芽腫，除在灌注時控制用量和灌注速度外，還常在碘化油內加入研磨成細末的磺胺粉，調勻以增加稠度，一般每20ml碘化油中加5-10g，視原有制品稠度和室溫適當增減，對磺胺制劑過敏者禁用。碘化油對組織刺激輕微，一般不引起局部癥狀，但進入支氣管可刺激黏膜引起咳嗽，析出游離碘后刺激性增大，且易發(fā)生碘中毒。造影結束后利用體位引流并鼓勵患者咳出造影劑，不能咽下。若有大量碘化油誤入消化道宜采用機械刺激催吐或洗胃吸出，以免碘中毒。 4、子宮輸卵管造影時要控制注射量和壓力，在透視下進行，避免擠破血竇引起肺血管油栓，對子宮結核官腔粘連者尤需注意。 5、肌內注射要注入深部肌肉組織，并避免損傷血管引起油栓。 6、碘化油注射液較粘稠，注射時需選用較粗大的針頭，避免用塑料注射器。 7、本品不宜久露于光線和空氣中，析出游離碘后色澤變棕或棕褐色者不可再使用。 8、對診斷的干擾： （1）本品含碘，攝入體內可干擾甲狀腺功能測定，對疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測定者宜在應用本品前進行，但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等則不受影響。 （2）支氣管碘化油造影后碘油殘留肺部可影響X線胸部檢查，宜在造影前先作胸部X線觀察。盆腔腫塊需要觀察鈣化者，亦宜在子宮輸卵管造影前先攝取盆腔區(qū)域X線平片，以免進入腹腔的碘化油干擾。 碘化油咀嚼片/碘化油膠囊/碘化油膠丸： 1、少數病人對碘發(fā)生過敏反應，應先做口服碘過敏試驗。 2、對診斷的干擾。本品含碘，攝入體內可干擾甲狀腺功能測定，對疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測定者宜在應用本品前進行，但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等則不受影響。 3、下列情況慎用本品：活動性肺結核；甲狀腺功能亢進；有對其他藥物、食物過敏史或過敏性疾病者。 4、本品不宜久露于光線和空氣中，析出游離碘后色澤變棕或棕褐色者不可再使用。 5、有口腔疾患者慎用，濃碘液可致唾液腺腫脹、觸痛、口腔、咽喉部燒灼感、金屬味，齒和齒齦疼痛，唾液分泌增加。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。