尿促卵泡素

苯磺酸氨氯地平分散片

本品為尿促卵泡素加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥制得的無菌制劑。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

上海天偉生物制藥有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準字H20052131

國藥準字H20080298

1、本品用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、本品可用于肌肉注射，在注射前可將粉末溶于氯化鈉注射液中，為避免注射容量過大，可將本品5瓶溶于1ml的溶劑中。 2、用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者： （1）本品的治療目的是產(chǎn)生單個成熟的格拉夫卵泡，然后使用HCG促使卵子釋放。 （2）本品可在一個療程內(nèi)每日注射，在有月經(jīng)的患者，治療應在月經(jīng)周期的頭七天內(nèi)開始。 （3）應根據(jù)患者的反應來調(diào)節(jié)治療方案。通常的治療方案開始是每天注射FSH達75單位-150單位，如果必要的話，間隔7天或14天每天可增加或減少75單位，以獲得適度的（而非過度）的反應，如果4周后治療反應仍不佳，本周期的治療就應停止。 （4）如果反應適度，在最后一次注射本品后24-48小時，應單次肌注劑量10，000單位的HCG，并建議患者在應用HCG的當天或第二天過性生活。 （5）如果反應過度，就應停止治療并不再使用HCG，在下一周期應用較前一周期劑量為低的治療方案。 3、用于輔助生育技術超促排卵者： （1）超排卵女性的治療方案包括在月經(jīng)周期的第2天或第3天開始每日應用150單位-225單位的本品，根據(jù)患者的反應調(diào)整劑量（每日最大劑量不超過450單位），繼續(xù)治療，直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 （2）在最后一次注射本品后的24-48小時，單次注射劑量10000單位的HCG以誘導卵泡的最終成熟。 （3）現(xiàn)在已廣泛應用GnRH激動劑的降調(diào)節(jié)（Down-regulation）來抑制內(nèi)源性的LH峰并控制LH的水平，在通常的用藥方案中，一般在激動劑治療近兩周后，開始應用本品，繼續(xù)應用這兩種藥物，直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 （4）舉例說明，在頭七天可肌注225單位的本品，根據(jù)卵巢的治療反應調(diào)節(jié)此后的劑量。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應根據(jù)患者個體反應進行。一般的劑量調(diào)整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

1、對本品以及任一成份過敏者。 2、妊娠或哺乳期婦女。 3、卵巢、乳腺、子宮、下丘腦或垂體腫瘤。 4、尚未診斷明確的陰道出血。 5、原發(fā)性卵巢功能衰竭。 6、與多囊卵巢無關的卵巢囊腫或卵巢增大。 7、性器官畸形不宜妊娠者。 8、子宮纖維瘤不宜妊娠者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

1、本品用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、在少數(shù)病例應用本品治療后可出現(xiàn)多胎兒，其中大部分為雙胞胎。在體外受精中，這種現(xiàn)象與胚胎復制的數(shù)目有關。 2、由墮胎或流產(chǎn)所致的妊娠失敗和由其他生育問題所致的妊娠失敗的發(fā)生率類似。如果有輸卵管病變的病史，則有可能發(fā)生異位妊娠。 3、有嚴重肺病（如肺不張，急性呼吸窘迫綜合征）的報道。 4、有報道在應用FSH和HMG后可出現(xiàn)注射部位的局部反應，發(fā)熱，關節(jié)疼痛。出現(xiàn)包括胃腔脹滿的胃腸癥狀以及骨盆疼痛或乳房疼痛，輕度到中度的卵巢增大，有時可見卵巢囊腫，嚴重的卵巢過度刺激綜合征較少見，在某些罕見的病例中發(fā)生動脈血栓栓塞，其發(fā)生與應用HMG及HCG治療有關，在應用本品及HCG治療中也可發(fā)生這種情況。

1、在治療開始前再次確認夫婦不育的診斷，并推定是否為適應癥。 2、可能出現(xiàn)諸如腹水、心包滲出、胸膜積水、血液濃縮、繼發(fā)性醛固酮增多癥，或高凝狀態(tài)等。應通過適當?shù)尼t(yī)療措施來控制這些癥狀，包括避免不必要的骨盆檢查，如果不發(fā)生妊娠，這些癥狀通常在月經(jīng)到來之后自行消失。 3、對于有乳糖過敏史的患者，必須考慮到本品含有乳糖成份。 4、廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。 5、治療過度的卵巢反應一般不誘發(fā)明顯的不良反應，除非使用HCG來誘導排卵或已發(fā)生妊娠。卵巢過度刺激綜合征通常發(fā)生在應用HCG治療或排卵后1-2周。 6、如果出現(xiàn)骨盆疼痛、腹脹等癥狀或卵巢增大，或雌激素測定或超聲檢查提示過度的雌激素反應，應中止本品的治療，并不再接用HCG治療，同時避免性交以防止發(fā)生卵巢的過度刺激。 7、堅持應用所推薦的治療劑量，并監(jiān)測治療方案以減少卵巢過度刺激癥的發(fā)生，在臨床驗證中，嚴重的卵巢過度刺激癥的發(fā)生率低于1%。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦與哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥：尚不明確。 10、老年用藥：尚不明確。 11、藥物過量：本品使用過量可導致卵巢過度刺激綜合征。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。